Инструкция по применению капсул Артрокер при остеоартрозе и других патологиях суставов

Краткое описание препарата

Артрокер — современный лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Он оказывает выраженное действие против воспалительных процессов при первой или второй стадии дегенеративно-дистрофического заболевания суставов, способствует модуляции и функциональной активности эндогенного фактора некроза опухоли альфа при болях в спине, остеохондрозе, ревматоидном артрите. Лекарство способно препятствовать воспалительному поражению тканей и органов. В состав препарата входит диацереин, который является производным антрацендиона и относится к классу НПВП. Медикаментозное средство применяется внутрь, производится в виде таблеток. Препарат используется для лечения болезней костно-мышечной системы, имеет седативное действие. Нельзя применять медикамент самостоятельно без назначения врача.

Код АТХ

M01AX21 Диацереин

Действующее вещество

Диацереин Diacerein

Фармакологическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП). [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, хондропротективное, анальгезирующее. Препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНО-) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях.

Форма выпуска, состав, упаковка

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг №30 или №100.

Твердые желатиновые капсулы №2, с надписью «Micro/Micro», состоящие из серого корпуса и синей крышечки.

Содержимое капсулы: желтый гранулированный порошок.

По 10 капс. в алюминиевых стрипах или блистерах алюминий/алюминий; по 1, 3 или 10 стрипов или блистеров в пачке картонной.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.
10 — блистеры (10) — пачки картонные.
10 — стрипы (1) — пачки картонные.
10 — стрипы (2) — пачки картонные.
10 — блистеры (10) — пачки картонные.

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
диацереин	50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 188 мг; повидон — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг
твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 12,3959 мг; вода — 2,175 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,1035 мг; титана диоксид — 0,1463 мг; краситель флоксин В — 0,0173 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,12 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 мг; натрия лаурилсульфат — 0,012 мг
твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 20,0085 мг; вода — 3,48 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,0045 мг; титана диоксид — 0,234 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,009 мг; краситель флоксин В — 0,0048 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,192 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,048 мг; натрия лаурилсульфат — 0,192 мг

Производитель

«Микро Лабс Лимитед».

Юридический адрес: 3, Квинс Корнер, Квинс Роуд, Бангалор — 560001, Индия.

Адрес производственной площадки: Юнит-III, 63/3&4, Тхирувандар Койл, Пудучерри — 605102, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес поставщика: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65.

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%.

Максимальная концентрация (Cmax) реина в плазме достигается через 144 мин. Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет 255 мин. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата.

Около 20% реина выводится в неизмененном виде почками, 60% – в виде глюкуронида, еще 20% – в виде сульфата. Реин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Фармакодинамика

Диацереин(производное антрахинона) не относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Ингибирует синтез медиаторов воспаления —интерлейкинов 1, 6 и фактора некроза опухоли ФНО-α, которые играют роль в воспалительном процессе, деградации и разрушении хрящевой ткани.

Диацереин замедляет выработку металло-протеиназ,с которыми связывают дегенерацию хрящевой ткани. При длительном приеме стимулирует синтез гликозаминогликанов, протеогликанови гиалуроновой кислоты.

Оказывает хондропротективноеи противовоспалительное действие, снижает болевой синдром и при его приеме постепенно уменьшается потребность в НПВП.

Диацереин является ингибитором синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в процессах развития воспаления, деградации и последующего разрушения хряща при остеоартрозе. Также диацереин способствует замедлению образования металлопротеиназ (коллагеназ), участвующих в процессах повреждения хрящевой ткани. В случае длительного применения действующее вещество стимулирует синтез протеогликанов, не влияя на процесс синтеза простагландинов.

Показания к применению

• первичный остеоартроз;
• остеоартроз вторичного характера;
• заболевания суставов;
• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• спондилоартроз.

В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения — в составе комплексной терапии с НПВС.

Противопоказания

Абсолютные

Перед использованием препарата необходимо хорошо изучить инструкцию, так как существуют некоторые ограничения в его применении:

• повышенная чувствительность к антрахинонам (слабительные средства — сенна, крушина, ревень);
• кишечная непроходимость;
• воспаление кишечника;
• выраженная печеночная или  почечная недостаточность ;
• непереносимость лактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• региональный энтерит;
• болезнь Крона;
• кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• дефицит лактазы.

Нельзя принимать Артрокер вместе с теми средствами, которые влияют на консистенцию каловых масс, а также с антибактериальными препаратами и цитостатиками. При терапии медикаментом необходимо регулярно наблюдаться у врача для слежения за показателями работы внутренних органов. Если показатели работы печени или почек будут изменены, то необходимо отменить медикамент и заменить его на другое средство. Других противопоказаний к назначению Артрокера нет.

Относительные

С осторожностью следует применять при:

• склонности к поносам;
• нарушении функции почек;
• раздражении нижних отделов кишечника.

Инструкция по применению: способ и дозировка

1. Рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг. в день.
2. Одна капсула содержит в себе 50 мг., поэтому прием медикамента делят на два этапа: одну таблетку рекомендуется принимать в утреннее, а вторую – в вечернее время.
3. Принимать медикаментозное средство следует после употребления пищи, запивая стаканом воды или соком.
4. Первое время после приема медикамента, пациент может чувствовать неприятные и болезненные проявления в желудке, которые пройдут спустя несколько недель после назначения препарата, когда желудочно-кишечный тракт привыкнет к компонентам препарата.
5. Нельзя употреблять медикаментозное средство до приема пищи или натощак, так как это может привести к риску проявления побочных эффектов и неприятных симптоматических признаков.

Врачи советуют в начале лечения сочетать Артрокер с лекарствами, включающими в себя мелоксикам. Это облегчает негативные симптомы, которые возникают в начальной стадии терапии. К тому же, совмещение препаратов усилит воздействие Артрокера.

При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием до 4 раз в сутки в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием по 2 табл. 2 раза в сутки. До наступления эффекта при выраженном болевом синдроме препарат можно принимать с анальгезирующими средствами.

После трехнедельного курса приема таблеток Артрокер следует увеличить норму в два раза. Чтобы достичь необходимого лечебного воздействия, следует применять медикаментозное средство в течение четырех месяцев без перерыва. Через две недели после приема медикамента пациент почувствует первые признаки улучшения самочувствия. Для достижения максимального терапевтического эффекта следует совмещать прием Артрокера с другими медикаментами, которые влияют на воспалительные процессы. Совместный прием медикаментов может ослабить проявление неприятных симптоматических признаков, а также усилить терапевтическое воздействие медикамента.

Клинический эффект отмечается через 3-4 недели. Препарат можно принимать непрерывно длительное время или курсами не менее 4 месяца. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Инструкция по применению Артрокера содержит предупреждение о том, что во время лечения необходим контроль показателей крови, мочи и активности печеночных трансаминаз. При ухудшении функции почек доза препарата снижается, или решается вопрос о его отмене.

Побочные эффекты

Артрокер может вызывать:

• реакции гиперчувствительности различной степени интенсивности;
• сыпь, зуд;
• крапивницу;
• лихорадку;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• рвоту, приступы тошноты, боль в животе, диарею;
• гепатит;
• недомогание.

При этом доза снижается — 1 капсула в день.
В ходе лечения, в зависимости от изменения рН, возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не влияет на терапевтический эффект и не требует снижения дозы или отмены препарата.

Данный препарат необходимо принимать только по назначению врача. Как и все нестероидные противовоспалительные средства, Артрокер может приводить к появлению побочных реакций, в том числе и язвы желудка, что сопровождается кровотечением. Особенно актуально это у людей преклонного возраста, поэтому лекарство им назначают с осторожностью и только под контролем лечащего врача. Совместно с медикаментозным лечением рекомендуется проводить лечебную физкультуру, массаж и физиотерапию для достижения лучшего эффекта. При соблюдении всех назначений и рекомендаций медика риск развития побочных эффектов значительно снижается, а терапевтический эффект улучшается.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами:

• диарея;
• астенические состояния;
• слабость;
• упадок сил;
• вестибулярные нарушения.

В случае передозировки или случайного приема лекарства детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать одновременно со слабительными средствами или с продуктами, ускоряющими опорожнение кишечника (овощи, клетчатка, жостер). Это может вызвать или усилить побочные эффекты со стороны кишечника.

При приеме с антибиотиками, влияющими на микрофлору кишечника, или химиотерапевтическими средствами, также повышается частота побочных явлений со стороны кишечника.

Антациды на основе алюминия и магния гидроксида уменьшают абсорбцию и снижают биодоступность диацереина.

Нельзя применять медикаментозное средство в сочетании со следующими препаратами:

• противомикробными средствами;
• лекарственными веществами, используемыми для подавления жизнедеятельности и уничтожения микроорганизмов в тканях.

Совместное употребление этих препаратов может привести к неблагоприятному воздействию на функционирование желудочно-кишечного тракта, при этом терапевтический эффект от медикаментозного средства становится меньше и достигается медленнее.

Терапия бывает довольно продолжительной, поэтому допускается одновременный приём с ненаркотическими анальгетиками и противовоспалительными негормональными средствами. Во время использования медикамента следует находится под наблюдением лечащего врача, который будет следить за работой всех показателей внутренних органов. В период лечения необходим постоянный контроль печёночных ферментов, а также анализов мочи и крови.

При появлении проблем с правильным функционированием органов, а также при проявлении побочных признаков и симптомов, врач примет решение о прерывании терапии медикаментом или замене его другим препаратом. Не стоит самостоятельно принимать решение о совмещении медикамента с препаратами, которые содержат магний и кальций, так как эти вещества отрицательно действуют на действенность медикамента.

Особые указания

На 3-5-е сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома/местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 табл. в сутки. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Продолжительность терапии зависит от достигнутого результата и может быть достаточно длительной. До начала развития терапевтического эффекта капсулы Артрокер можно принимать в комплексе с другими НПВС и ненаркотическими анальгетиками.

Периодически следует контролировать показатели крови, активность печеночных ферментов, состав мочи. Ухудшение функции почек является основанием для снижения дозы препарата или его отмены, по усмотрению лечащего врача.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать Артрокер для лечения пациентов младше 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с болезнями мочеполовой системы корректировать режим не следует. В таком возрасте эффект будет виден через три месяца.

Применение при нарушениях функций почек

У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/ и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

Запрещено использовать Артрокер при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при нарушениях функций печени

При серьёзном заболевании печени схема лечения препаратом остаётся прежней. Просто нужно периодически наблюдать за печёночными показателями. Если результаты анализов далеки от нормы, то Артрокер отменяют. Когда показатели клиренса не превышают 30 мл/мин, суточная доза назначается не свыше 50 мг.

Запрещено использовать Артрокер при лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Совместимость с алкоголем

Нельзя применять медикамент совместно с алкогольными напитками, так как это может привести к удвоенной нагрузке на печень, а также к снижению терапевтического эффекта средства.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Хранить лекарственное средство рекомендуется в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25- 30°C.

Срок хранения составляет 3 года с даты производства, которая указана на упаковке. Препарат нельзя принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Остатки лекарства необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Цена

Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Артрокера в капсулах по 50 мг №30 колеблется в пределах от 730 руб. до 1205 руб. Стоимость капсул №100 от 2300 руб. до 2980 руб.

Аналоги

В медицине существует большое количество аналогов данного препарата сегодня. Действующее вещество диацереин входит в состав препаратов, что выпускаются разными компаниями и отличаются по своей цене. Поэтому можно выбрать аналог лекарства по более низкой стоимости и получить такой же эффект от лечения, а можно выбрать и дорогой препарат.

Для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата используют следующие Аналоги Артрокера:

• Нимулид;
• Диацереин;
• Апонил;
• Хондроитин сульфат;
• Сиган;
• Дона;
• Нимегезик;
• Артифлекс;
• Нимесил;
• Нимика;
• Артрон Хондрекс;
• Артрон Фртрон Комплекс;
• Артродарин;
• Немулекс;
• Хондроитин;
• Глюкозамина Гидрохлорид;
• Глюкозамин;
• Нимид Форте;
• Нимид.

Естественно, приём аналогичного лекарства нужно обязательно обсудить с лечащим врачом.

Вопрос-ответ

Вопрос:
Есть несколько аналогов препаратов, содержащих диацереин, однако отсутствует какая-либо информация относительно того, чем отличаются (кроме цены, названия и производителя) друг от друга эти аналоги. Например, Артродарин, Артрокер, Диатрин, Диафлекс ромфарма и т.д. Все они содержат диацереин, а остальные компоненты какие?

Ответ:
Здравствуйте. Артродарин — вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; индиготин (Е132); железа оксид желтый (Е172); титана оксид (Е171); желатин.
Артрокер — вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 188 мг; повидон — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг.

Вопрос:
Можно ли принимать Артрокер с Кальцием-Д3 Никомед форте?

Ответ:
Здравствуйте. Это допустимо по личному назначению лечащего врача.

Вопрос:
Врач назначил Артрозан и Мидокалм в уколах, а Артрокер в таблетках Можно ли все принимать одновременно или таблетки принимать после уколов?

Ответ:
Здравствуйте. Можете принимать таблетки после курса инъекций.

Вопрос:
Мне выписали лекарства: Эуфилин, Артрокер, Тизанил, Амитриптилин, Трентал, Нейромидин. Есть проблемы с желудком — гастрит, недавно залечена язва. Не много ли это для моего желудка и печени?

Ответ:
К сожалению, фармацевт не может комментировать назначения врача, тем более не зная диагноза. Обычно лекарства назначаются для лечения заболеваний с учетом риск-польза.

Вопрос:
Здравствуйте! В связи с ограниченным финансовым положением, чем можно заменить Пиаскледин и диацереин (Артрокер)?

Ответ:
У Пиаскледина нет точной замены. С действующим веществом диацереин в РФ зарегистрированы Диартрин, Диацереин, Диафлекс, Артрокер, Артродарин.

Отзывы об Артрокере

Исследованиями доказано, что эффективность диацереина более выражена при остеоартрозе тазобедренного сустава. Продемонстрировано замедление процесса сужения суставной щели после длительной терапии диацереином — 3 года.

Отзывы об Артрокере на форумах свидетельствуют об этом.

Стала принимать Артрокер. Лечусь с перерывами, облегчение заметила через месяц-полтора. В самом начале приема болел от него кишечник.

Валентина, 48 лет, Саратов

Мне 60 лет. Диагноз коксартроз поставили 27 лет назад. Ещё у меня сахарный диабет, артрит, гонартрит. Проблемы ЖКТ. В 1990 году проведена операция по удалению яичников (онкология). После операции стали сильно болеть ноги. Нарушились обменные процессы в организме. Долго лечили разными лекарствами, пока не долечили до коксартроза 2 степени. Потом направили в НИИ ревматологии. Там назначили лечение: 1. ДОНА 18 инъекций. Три месяца. Лекарство надо вводить медленно, иначе появятся шишки. Это уже из личного опыта. 2. АРТРОКЕР три месяца приёма. Этот препарат тяжелый для желудка. Это лечение шесть месяцев. Очень люблю тёплые ванны с всевозможными солями. Массаж делаю с питательными кремами для тела. Массаж делаю без правил, как нравится. Когда начинает сводить мышцы на ногах, пропиваю Магний В6 форте. Не буду врать зарядку не делаю. Наверное зря!!! Может быть ситуация была бы ещё лучше. Вот такое лечение на полгода, затем отдых полгода, и снова лечение. Я иногда отдыхаю чуть больше чем полгода. После такого лечения не бегаю, но хожу твёрдо, не хромаю. Могу пройтись быстрым шагом. Даже могу позволить каблучок до пяти см. И ещё при таком заболевании нельзя долго сидеть (не больше 30 минут). Лучше ходить и лежать. Постоянно надо следить за сахаром крови, периодически тоже лечение курсами. ВСЕМ ЗДОРОВЬЯМ!!!

Татьяна, Чехия

Пил курсами в течение 6 месяцев. В момент приема болей не было, в перерывах между приемами появлялись, но были не такие сильные, как раньше.

Принимаю третий год, по четыре месяца, затем Структум три месяца. Не могу сказать, что меньше больно, но процесс разрушения коленных суставов остановился, несмотря на вес в 123 кг и возраст 58 лет. Очень благодарна врачу за назначение Артрокера. Иногда когда много походишь, приходится пить дополнительно Диклофенак, мне он очень хорошо помогает снять боль, но Артрокер рекомендую, не как обезболивающее, чуда не ждите не побежите, но реально помогает сохранить то, что осталось от сустава и остановить дальнейшее его разрушение. У меня Остеоартроз суставов нижних конечностей 3 стадии, надо делать операцию, но из за веса не берут. Поэтому вся надежда на Артрокер. Рекомендую.

Лариса, Брянск

Убирает ноющую боль при остеоартрозе, у меня первая стадия.

Татьяна, 36 лет, Самара

Я обратилась к хирургу-ортопеду у меня гонортроз 3 степень мне 80 лет 30 лет поддерживала разными народными средствами боле менее прошла кт установили диагноз предложили операцию я отказалась у меня сах диабет положил хирург на 7 дней в стационар прокапали 7 капельниц сняли боль поставили Ферматрон выписали артрокер и какой то ещё припопрат заменили на куронтил проставили по 3 укола в каждое коле через 7 дней пью уже 3 месяца очень благодарна за его грамотное лечение дай бог ему здоровье в ноябре повторю курс лечение у нас в краснодарском крае фермотрон дорогой по 4300 одна упаковка тоесть один укол он в шприце хожу хорошо но как уточка это уже наследственно ко пите денежку и будьте здоровы

Тамара, Краснодар

Муж принимал 4 месяца, два месяца перерыва и опять пили 4 месяца. Нам артрокер очень помог, я довольна у мужа и колени не болят и походка понемногу нормализовалась. Скоро начнем опять принимать, отдохнули от лекарств и пора заново лечиться. И так каждые полгода. Ему 60 лет, и слава богу на своих ногах пока да и без палочки ходит, а ведь ноги и поясница болели смолоду.

Сюзи1963, Калиниград

Мне помогает, болели все суставы и позвоночник, пью Артрокер второй месяц. После этого препарата боль поубавилась.

У меня все нормализовалось после приема препарата, а болел тазобедренный сустав.

Артрокер пью 10 дней. Побочных явлений не наблюдается.

Вместе с тем, встречаются отрицательные отзывы, которые связаны с медленным развитием действия препарата и наличием побочных реакций в виде диареи. В связи с этим очень мало пациентов, которые проводили курсы лечения в течение многих лет. Нужно учитывать, что эффективность зависит от выраженности заболевания и степени нарушения функции сустава.

Добрый день. Я тоже принимаю данный препарат уже 4, 5 месяца, колени болят и не проходят как и тазобедренный сустав. Самое что печально-я теряю вес…. У кого-нибудь еще такая побочка была, что уходит вес ((

Мария, Республика Татарстан

Принимаю почти два месяца, улучшения ни какого (у меня коксартроз тазобедренного сустава)Наверное эту упаковку допью и больше тратить деньги не буду… все таки почти 2500 руб.

Светлана, Ульяновская область

Источники