Содержание
- Краткое описание препарата
- Фармакодинамика: механизм действия и терапевтический эффект
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Противопоказания к применению Гиалгана
- Инструкция по применению Гиалган Фидия: способ и дозы
- Побочные действия препарата
- Передозировка
- Взаимодействие препарата с другими лекарствами
- Особые указания
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Цена
- Аналоги лекарства
- Отзывы о препарате
- Источники
Краткое описание препарата
Гиалган Фидия — это медикамент, который используется для лечения суставных патологий. Он имеет всего одну лекарственную форму. Препарат выпускается в виде раствора, который используется для внутрисуставного введения. Активным веществом в препарате является гиалуронат натрия, или гиалуроновая кислота. Этот ингредиент в большом количестве содержится в суставном хряще. При различных патологиях хрящевые и костные ткани нуждаются в искусственном пополнении этим компонентом для улучшения подвижности и активности суставов у больных.
Код ATX
M09AX01 Гиалуроновая кислота
Торговое название
Гиалган
Международное название препарата
Гиалуронат натрия
Действующее вещество
Гиалуроновая кислота (Hyaluronic acid)
Форма выпуска и упаковка
Форма выпуска: бесцветный прозрачный вязкий раствор для внутрисуставного введения.
Первичная упаковка: во флаконах 2 мл бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями. Шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы.
В упаковке содержится 1 или 5 флаконов, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, с инструкцией по применению.
Состав
| Раствор для внутрисуставного введения | 2 мл |
|---|---|
| натрия гиалуронат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций |
Фармакологическая группа
Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]
Фармакологическое действие
Корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани, анальгезирующее, противовоспалительное.
Производитель
Fidia Pharmaceutici, страна: Италия
Фармакодинамика: механизм действия и терапевтический эффект
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Максимальная концентрация (Cmax) меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Метаболизм и выведение
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания препарата
Благодаря тому, что в состав раствора входит гиалуроновая кислота, лекарство придаёт синовиальной жидкости необходимую вязкость и эластичность, а также помогает формировать протеогликаны в суставном хряще. Препарат является искусственным заменителем синовиальной жидкости. Он оказывает амортизирующее действие и обеспечивает питательными веществами суставные хрящи.
Лекарство эффективно использовать при следующих патологиях:
- остеоартроз;
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов из-за поражения хрящевой ткани суставных поверхностей;
- артрит сустава средней и лёгкой стадии;
- купирование болевого синдрома и воспалительного процесса;
- улучшение подвижности суставов за счет снятия воспалительного процесса и коррекции метаболизма;
- посттравматические изменения суставов;
- улучшение состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
Медикамент также эффективно использовать при ортопедической хирургии, но только в качестве дополнительного средства.
Лекарство подходит для средней или легкой стадии артрита. Для более запущенных случаев препарат может быть неэффективен. Чтобы терапия прошла успешно и безвредно для организма, необходимо знать точную дозировку перед использованием раствора.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M19.1 Посттравматический артроз других суставов
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Противопоказания к применению Гиалгана
Прежде чем начать лечение лекарством Гиалган, нужно обязательно ознакомиться с противопоказаниями. Медикамент нельзя использовать при:
- индивидуальной непереносимости и аллергической реакции на компоненты, которые входят в его состав;
- тяжёлых заболеваниях печени;
- непереносимости птичьего протеина;
- беременности;
- лактации;
- в детском возрасте;
- инфекциях или повреждениях кожного покрова в местах инъекций;
- одновременном применении других внутрисуставных уколов;
- использовании препаратов на основе солей аммония;
- наличии повреждений на упаковке, различных включений в самом растворе.
Вначале нужно использовать лекарство в малых дозах, чтобы проверить переносимость препарата организмом. При возникновении осложнений лекарство отменяется.
Инструкция по применению Гиалган Фидия: способ и дозы
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В самом начале терапии Гиалган Фидия следует вводить в небольших дозах, чтобы проверить реакцию организма на препарат. Если пациент медикамент перенёс хорошо, то в этом случае назначается 2 мл лекарства один раз в неделю. Один курс длится примерно пять недель. Врач определит степень развития патологии для выявления количества необходимых уколов, чтобы достичь стойкого положительного результата.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.
Доктор может назначить и другую дозировку средства в зависимости от заболевания и особенностей организма больного. Использовать препарат без назначения врача нельзя, так как он может нанести вред здоровью.
Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле.
Прежде чем ввести препарат, нужно убедиться в том, что иголка находится в полости сустава. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Побочные действия препарата
Препарат переносится хорошо пациентами, в том числе и людьми преклонного возраста. Иногда могут наблюдаться следующие негативные реакции:
- аллергическое проявление в месте введения укола;
- боль и покраснения на коже;
- интенсивная сыпь и раздражение в зоне введения;
- проявление пустул и геморрагии;
- воспаление в зоне суставов;
- синовит;
- суставный выпот;
- сильная скованность в суставе;
- нарушение подвижности у пациента.
Обычно при снижении дозировки все реакции проходят в течение 24 часов. Чтобы снять симптомы быстрее, можно приложить к суставу мешочек со льдом. При непереносимости состава побочные действия могут не проходить в течение нескольких дней. Если указанные симптомы не проходят продолжительное время, следует обратиться за помощью к лечащему врачу.
Реже препарат Гиалган может вызывать такие реакции:
- реакция анафилактоидного шока;
- проявление ангионевротического отека;
- кожные высыпания, которые не проходят несколько дней;
- проявление дерматита и экземы;
- крапивница;
- сывороточное заболевание;
- ощущение лихорадки и озноба;
- сильный жар в теле;
- приступы головной боли;
- появление парестезии.
Очень редко в месте введения может начаться реактивный бактериальный артрит. В этом случае нужно сразу обратиться в больницу.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
В комплексном применении с анестетиками Гиалган может продлить их действие и усилить обезболивающий эффект. Врачи не рекомендуют делать несколько инъекций в один день разными лекарствами.
Также нельзя смешивать в одном шприце другой препарат вместе с Гиалганом. Лекарства могут вступить в реакцию и вызывать тяжелые обострения в организме.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Чтобы Гиалган не вызвал побочные действия и другие негативные симптомы, нужно соблюдать некоторые правила использования. Врачи дают такие рекомендации для лечения:
- нельзя для дезинфекции кожи применять препараты с четвертичной солью аммония, такие средства могут привести к образованию осадка Гиалгана;
- делать уколы раствором для инъекции должен только лечащий врач, специалист будет соблюдать все правила дезинфекции и дозировку в момент введения;
- перед уколом нужно обязательно пройти обследование и определить, могут ли у пациента начаться признаки воспаления на теле — в таком случае использовать Гиалган запрещено;
- при получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита;
- если у пациента диагностирован ревматоидный артрит, тогда укол Гиалганом может привести к усилению воспалительного процесса, вначале необходимо использовать минимальную дозировку препарата, чтобы проверить реакцию организма;
- при диагностировании у пациента суставного выпота нужно перед уколом провести аспирацию;
- после введения препарата нужно 2-3 часа не давать большую нагрузку на сустав. Лучше оставаться в лежачем положении и полностью расслабиться;
- при поврежденной упаковке препарата, наличии непонятных включений в растворе нельзя допускать использования лекарственного средства;
- в течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Соблюдение всех рекомендаций гарантирует успешный результат терапии и низкие риски возникновения осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При проведении экспериментов на животных был выявлен низкий токсичный эффект Гиалгана на эмбрион. Но даже эти исследования не гарантируют полной безопасности препарата для беременных. Поэтому использовать уколы нужно в случае крайней необходимости и только после назначения врача. Доктор может оценить все риски для организма и правильно определить дозировку.
Если необходимо использовать Гиалган в период лактации, тогда женщина должна сразу прекратить грудное вскармливание, чтобы не вызвать аллергическую реакцию у малыша. В период лактации препарат может назначаться только после тщательного анализа всех рисков.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение у детей
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям до 16 лет.
Влияние на управления транспортом
Препарат при длительном использовании не влияет на концентрацию внимания и не вызывает тяжелые побочные действия на нервную систему. Поэтому в момент лечения можно управлять автомобилем или осуществлять работы, требующие быстрой реакции. Однако, учитывая влияние препарата на функции суставов нижних конечностей, следует воздержаться от управления транспортным средством в течение первых 2 суток после инъекции.
Сроки и условия хранения
Хранить его следует в прохладном и тёмном месте при температуре не выше 25 градусов. Препарат не должен находиться в прямом доступе для детей, его нельзя замораживать. Вскрытые ампулы следует использовать в этот же день.
Срок годности герметично запакованного лекарства составляет три года. По окончании указанной даты использовать медикамент уже нельзя.
Условия отпуска из аптек
Гиалган Фидия можно купить в аптеке, но отпускается лекарство только по рецепту врача.
Цена
Цена на Гиалган уколы довольно высокая. В Москве средняя стоимость этого лекарства составляет 4530 рублей. В интернет-аптеках это средство можно купить немного дешевле.
Аналоги лекарства
Гиалган Фидия для лечения подходит не всем пациентам, так как у некоторых больных он вызывает побочные явления. В этом случае препарат целесообразно заменить на его аналоги.
К аналогам Гиалган Фидия можно отнести следующие медикаменты:
- Артрон;
- Суплазин;
- Адант;
- Зинаксин;
- Остенил;
- Синокром;
- Сингиал;
- Алфлутоп;
- Хиалубрикс.
Замену лекарства на его аналоги можно проводить только после консультации с лечащим врачом. При выборе другого препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, так как у каждого средства есть свои особенности, противопоказания и побочные явления.
Отзывы о препарате
Ампулы Гиалган помогают полностью вылечить суставные заболевания, снять напряжение и боль. Пациенты используют лекарство для комплексного лечения и очень довольны конечным результатом.
Некоторые отмечают появление тяжести в ногах на второй день после введения инъекции, что вызывало дискомфорт. Но такие ощущения проходили на шестой день, перед следующим уколом. Терапевтический эффект чувствовался спустя две недели после окончания лечения и сохранялся до полугода. Поэтому пациенты отмечают накопительное действие препарата. В некоторых случаях отмечалось значительное улучшение при тяжелых патологиях суставов колена, лекарство ставило на ноги даже тяжело больных людей.
Я прошел лечение, используя препарат Гиалган, чтобы вылечить коленный артрит. Мне делали уколы раз в неделю в течение 2 месяцев. Я специально ходил в больницу, чтобы доктор выполнил инъекцию правильно и в точной дозировке. После прохождения курса терапии боль и дискомфорт полностью прошли. К колену вернулась прежняя подвижность, и я стал меньше уставать в течение дня при частых передвижениях на ногах.
Никита, 49 лет
Недавно мне диагностировали артрит на первой стадии в области колена. Чтобы заболевание не прогрессировало и полностью прошло, врач выписал мне уколы Гиалгана. Препарат был недешевым, однако, очень действенным. После 5 уколов я почувствовала значительное облегчение. В конце курса лечения я прошла обследование, и врач отметил, что болезнь полностью прошла, и сустав восстановлен.
Алена, 51 год
Сильные боли в суставах обострялись в конце дня и вызывали скованность и дискомфорт. Я прошел обследование, и мне диагностировали вторую стадию артрита. Для эффективного лечения я прошел курс уколов Гиалгана. Препарат не вызывал побочные реакции и дал в конце терапии отличный результат. В суставах снова появилась подвижность, а все признаки боли сразу отступили.
Давид, 60 лет
После одной инъекции препаратом Гиалган Фидия у меня жутко опухла нога и появилась резкая точечная боль при ходьбе. Через два дня опухоль спала, а вот боль держалась ещё очень долго. На очередную инъекцию я не рискнула пойти, так что мне препарат совершенно не помог, а только навредил.
Любовь, 55 лет
Препарат Гиалган Фидия меня просто спас от жуткой боли в колене. Мучилась я больше месяца, а когда уже не было сил, то пошла на приём к доктору. Думала, что мне там выпишут очередную мазь, а врач назначил уколы с этим лекарством. Я в этот же день пошла в аптеку и купила препарат. После первой инъекции боль стихла, но полностью не прошла, а к концу третей недели я совсем позабыла о своей проблеме. Результатом я, конечно же, довольна.
Наталья, 51 год
У меня были сильные боли в коленном суставе. Я пошла на приём к доктору, и после нескольких обследований он мне прописал препарат Гиалган. Лекарство я заказывала через интернет-аптеку, так как в обычных аптеках оно стоит значительно дороже. Трёх уколов мне вполне хватило, чтобы боль полностью ушла. После терапии уже прошло 10 месяцев, чувствую себя просто замечательно.
Виктория, 48 лет
В прошлом году хирург мне назначил уколы Гиалган в оба колена. Препарат стоит очень дорого, но здоровье важнее. Сама процедура немного болезненная, но терпимая. Побочных эффектов от лекарства у меня не было, зато положительный результат я увидел уже спустя две недели. К этому времени мне сделали две инъекции в обе ноги. Я от препарата просто в восторге, пусть даже за такую высокую стоимость.
Илья, 52 года
После травмы колена меня предупреждали что со временем ситуация будет ухудшатся, подвижность будет ослабевать. Через несколько лет может понадобится замена сустава. Но знакомый посоветовал врача, что занимается с спортсменами. И он мне порекомендовал для поддержания колена делать уколы Гиалган Фидия курсом. После уколов сразу я не заметил улучшения. Но со… Ещё После травмы колена меня предупреждали что со временем ситуация будет ухудшатся, подвижность будет ослабевать. Через несколько лет может понадобится замена сустава. Но знакомый посоветовал врача, что занимается с спортсменами. И он мне порекомендовал для поддержания колена делать уколы Гиалган Фидия курсом. После уколов сразу я не заметил улучшения. Но со временем колено стало болеть меньше, двигаться я начал легче и проще. Может не так, как в молодости. Но я свободно передвигаюсь. Я рад что есть такие средства.
Павел
Мнение эксперта
Препарат давно присутствует на рынке в Европе, относительно недавно присутствует в России, накопил доказательную базу. Относительно применения препаратов гиалуроновой кислоты консенсус ещё не достигнут. AAOS не рекомендует их применение, заявляет об эффекте от них, сопоставимом с пероральным приемом НПВС, EULAR наоборот, рекомендует к применению, OARSI солидарна с EULAR. Препарат однозначно не рекомендуется на поздних стадиях остеоартрита.
Данилов А. В., ортопед, стаж 13 лет
Эффективный в определенных рамках препарат. Имеется доказательная база. Да и в целом, компания — пионер на рынке гиалуроновых кислот, продает на нем с 1977 года. Цена адекватна. Препараты гиалуроновой кислоты, независимо от молекулярной массы — имеют свой радиус действия. В случае артроза I-II, согласно метаанализам плацебо-контролируемых исследований, их эффективность при болевом аудите колеблется около 60-70%. В случае артроза III их эффективность падает и начинает быть сопоставимой с ЛФК и приемом НПВС. Во избежание конфликтных ситуаций это стоит оговаривать с пациентом.
Худалов Т. Т., травматолог, кандидат наук, стаж 21 год
Гиалган фидия (гиалуроновая кислота) также может быть использована в пластической хирургии для уменьшения морщин на лице или в качестве наполнителя в других частях тела. Может использоваться в офтальмологии при удалении катаракты, имплантации интраокулярных линз, трансплантации роговицы, фильтрации глаукомы, прикреплении сетчатки и при лечении сухих глаз. Гиалган фидия (гиалуроновая кислота) — аналог вещества, которое естественным образом встречается в суставах. Он может работать, действуя как смазка и амортизатор в суставе, помогая колену двигаться плавно, тем самым уменьшая боль.
Серегин Д. А., психотерапевт, стаж 11 лет
При артрозе коленных суставов у женщины 73 лет, мной был проведен курс по внутрисуставному введению данного препарата. В каждый коленный сустав было произведено по 5 внутрисуставных инъекций, суммарно 10. А это на минуту, 50 000 рублей. И в итоге, ни краткосрочного, ни долгосрочного эффекта так и не наступило. Разочарован.
Зверев В. С., ортопед, стаж 8 лет
Прекрасный препарат для внутрисуставного введения. Один из самых надёжных и исследованных в этой области. Удобная форма выпуска, надёжное крепление иглы. Достаточно высокая цена курса лечения. В упаковку можно добавить иглы. Применять с осторожностью, не во всех случаях можно проводить внутрисуставные инъекции.
Ефремов И. А., хирург, стаж 13 лет
Источники
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40631.htm
- https://Artroz.guru/gialgan.html
- https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B8%D0%B0%D0%BB%D0%B3%D0%B0%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/437142251477650939?instruction_lang=RU
- https://medside.ru/gialgan-fidiya
- https://samson-pharma.ru/catalog/product/gialgan-fidiya-r-r-v-sust-vved-20mg-2ml-shpr-2ml-1/
- https://uteka.ru/product/gialgan-fidiya-215733/
- https://health.mail.ru/drug/hyalgan_fidia/
- https://Balashiha.vapteke.ru/search/item/gialgan-fidiya-r-r-dlya-vnutrisust-vved-10-mgml-2-ml-n5-shpricy_98055
- https://osteoz.ru/preparaty/gialgan.html
- https://www.VIDAL.ru/drugs/hyalgan_fidia__20316
- https://ProTabletky.ru/hyalgan-fidia/
- https://wer.ru/opisanie/gialgan_fidiya/
- https://sustavi.guru/gialgan.html
- https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/gialgan/
- https://drugs.medelement.com/drug/гиалган-инструкция/437142251477650939?instruction_lang=RU
- https://www.medcentre24.ru/gialgan-fidiya.html
Загрузка...
