Протез синовиальной жидкости Хаймовис: инструкция по применению уколов, отзывы, аналоги

Краткое описание

Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.

Торговое название

Хаймовис (Haymovis)

Международное непатентованное название

Гиалуроновая кислота, гиалуронат натрия

Действующее вещество

Гиалуроновая кислота (Acidum Hyaluronicum)

Фармакологическая группа

Протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и упаковка

Медицинское изделие Хаймовис — это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения (гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений. Общее количество действующего компонента – 24 мг. В комплекте с раствором есть шприц № 2 объемом 3 мл в количестве двух единиц. Средство  поставляется в 5 мл одноразовых стеклянных шприцах. В комплекте идет инструкция по применению.

Состав

Препарат Хаймовис представляет собой гидрогель, который производится в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики и содержит новую молекулу гиалуроновой кислоты, запатентованную компанией Fidia, в концентрации 8 мг/мл. Это частичный гекса- дециламид гиалуроновой кислоты (частичный в связи с очень низким уровнем модификации гиалуроновой кислоты, приблизительно в 3% молярной концентрации для сохранения биологической совместимости).

Производитель

Fidia Pharmaceutici, страна Италия

Фармакологическое действие

Средство представляет собой смесь гиалуронового кислотного соединения с большим количеством дисахаридных звеньев. Действует внутри сустава. Выпускается Хаймовис согласно нормативам Good Manufacturing Practice. Содержит новую структурную единицу HYADD®4, патент на которую принадлежит фирме Fidia. Концентрация вещества 8мг/мл. Структура материала основана на «мобильной сети» технологии MO.RE. Она закрепляется не ковалентным типом взаимодействия, а гидрофобными связями, которые возникают между гексадециламидными остатками на различных участках синтетического биополимера. Этим обеспечивается появление специальных характеристик Хаймовиса:

• увеличение времени задержки;
• усиление вязкости и упругости;
• улучшение смазывающего действия.

Восстановление эластичности

В отличие от гиалуроновой кислоты с поперечными связями, у препарата Хаймовис отмечается полное восстановление его эластичности после многократных механических воздействий, что трансформируется в более выраженную способность к поглощению ударов, вызванных механической нагрузкой, для лучшей защиты сустава.

Восстановление вязкости синовиальной жидкости препаратом Хаймовис эффективно снижает боль, восстанавливает и сохраняет функцию сустава у пациентов с остеоартритом плечевого сустава Биомеханические и биологические особенности препарата Хаймовис создают предпосылки для расширения показаний к его применению при заболеваниях, вызванных занятиями спортом.

Биотрибологические свойства

Превосходные биотрибологические свойства связаны со способностью вещества смазывать поверхности хрящей при взаимном контакте и, таким образом, защищать их от трения и механического воздействия, которое возникает при движении. Гидрогели могут обладать одинаковыми коэффициентами вязкости-эластичности, но это не означает что у них имеются одинаковые смазывающие эффекты внутри сустава.

Препарат Хаймовис показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях имитации здорового хряща, так и хряща с деградацией. Физико-химические и биологические свойства, описанные для препарата Хаймовис, являются основой клинической эффективности, которая была выявлена у этого препарата при лечении остеоартрита, и делает его препаратом выбора при лечении острой и травматической хондропатии у спортсменов-профессионалов и любителей.

Фармакокинетика препарта Хаймовис

Период полувыведения из суставной области природного мукоплисахарида составляет максимум 12 ч. У химического соединения с дополнительными «сшивающими агентами», которые устраняют текучесть основного вещества, этот показатель составляет несколько суток. Время задержки раствора нового лекарства Хаймовис в суставе находится в пределах 3-4 недель.

Натуральный биополимер, как составная часть синовиальной жидкости, деградирует в хрящевых тканях под влиянием биофермента гиалуронидазы и свободных радикалов, расщепляясь на СО2 и Н2О. Медикамент Хаймовис восстанавливает свою эластичность после:

• многочисленных механических нагрузок;
• ударных воздействий;
• трения, возникающего при двигательной активности, между отдельными элементами сустава.

Препарат Хаймовис имеет улучшенные смазывающие свойства, как в здоровом состоянии хрящей, так и в поврежденном органе. Одинаковые коэффициенты упругости и вязкости могут быть у разных гидрогелей. Но это не означает, что у них схожие смазывающие параметры в середине суставного органа.

Показания к использованию

Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации. Благодаря вязкости раствора и защищённости действующего вещества протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.

Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартроза различного происхождения и локализации, а также для улучшения подвижности синовиальных суставов после травм и тяжёлых физических нагрузок.

Гидрогель Хаймовис — средство при терапии острых и хронических патологий, связанных с деградацией и разрушением губчатой ткани в области роста костей.

Регенерация вязкости синовиальной смазки после введения лекарства снимает болевые ощущения, восстанавливает функционал суставов у больных с деформирующим артритом.

Область применения:

• ортопедия;
• травматология;
• ревматология.

Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические учреждения. Биологические и биомеханические свойства медикамента позволяют широко применять его в спортивной практике.

Противопоказания

Не назначается пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекции или кожных заболеваний в области места инъекции.

Инструкция по применению: способ и схема лечения

Метод проведения инъекций в область суставных сумок имеет свои особенности, которые может знать только подготовленный ортопед. Дозировку и схему лечения с использованием внутрисуставного геля определяет врач.

Препарат вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.

Методика проведения уколов

Вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра). Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия Хаймовис в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.

1. Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.
2. Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.
3. При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры.
4. Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения.

Продолжительность терапевтического эффекта

Защитная пленка, образовавшиеся после введения медицинского изделия Хаймовис, сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней.

По истечении 30 дней медицинское изделие Хаймовис разрушается под воздействием группы тканевых ферментов – гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются.

Побочные действия

В месте инъекции могут появиться такие симптомы, как:

• болезненность;
• отечность;
• жар;
• покраснение.

Симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие.

Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.

При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано во время процедуры применять обезболивающие.

Особые указания

Раствор высокомолекулярной гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения — гидрогель вязко-эластический гидрогель на основе гиалуроновой кислоты.

Преимущества:

• отсутствие восстановительного периода, сразу можно идти домой;
• возвращение нормальной подвижности;
• облегчение переносимости физических нагрузок;
• устранение болей, скованности и хруста при движениях любой амплитуды;
• пролонгированные результаты (эффект сохраняется до полугода);
• равномерное распределения внутри полости сустава;
• минимальный риск отторжения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Неизвестно.

При нарушениях функции почек

Не установлено.

Условия продажи

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хаймовис необходимо хранить в недоступном месте при температуре от +15° до 25°С.

Цена

Стоимость внутрисуставных уколов  Хаймовис от 13 350 руб.

Аналоги внутрисуставных уколов Хаймовис

• Адант;
• Белартро;
• Биовиск орто;
• Гиалган фидия;
• Гиалуром;
• Остенил;
• Синокром;
• Синвиск;
• Синовиаль;
• ВискоПлюс;
• Версан Флюид;
• Хиалубрикс;
• Русвиск;
• Суплазин.

Отзывы

У меня были сильные боли в коленных суставах. Врач рекомендовал уколы Хаймовис, итальянской фирмы. Сделала три укола Хаймовис с интервалом в 7 дней. Уколы были с ледокаином. Боли при инерциях не было. Но и облегчения не наступило ни после первого, ни после второго и даже после третьего. Сейчас прошло 7 дней после трёх уколов, боли в суставах такие же сильные! Уколы неоправданно дорогие и к сожалению бесполезные! Было бы не жалко денег ,если бы Хаймовис помог, но бесполезно потраченные средства!

Сделала артроскопию, рекомендую тем, кто давно мучается как один из вариантов. Это считается щадящий метод, потом назначили уколы Хаймовиса, но предложили попробовать сделать уколы (их 2 в пачке) вместе с новой методикой PRP ( кому интересно найдите описание в инете). Кололи одномоментно Хаймовис+кровь с перерывом в 3 дня. Реально помогло, а так вообще ходить не могла, боль была такая, что дышать тяжело было. Поэтому лучше сначала сходите к толковому врачу + обязательно МРТ, просто так колоть нельзя, будут напрасно выброшены деньги.

Препарат продаётся прямо в шприцах, по 2 штуки в упаковке, стоимость которой 18-20 000 рублей. Мне было назначено 3 укола, естественно, что покупать упаковку ради 1-го шприца не хотелось, но в аптеке продать 1 отказались. Но позже оказалось, что необходимо пройти еще курс и мой оставшийся шприц как раз пригодился.
Сами уколы делались с лидокаином и не были болезненными, но после того, как заканчивалось действие анестезии, начиналась боль. Причем боль по всей ноге, хотя укол делали в колено. Несколько часов я и ходить толком не могла. Этот ужас прошел только через день. Такое повторялось каждый раз и я, если честно, сильно сомневалась в результате. Но через неделю после 3-го укола моё колено вдруг перестало болеть.
Моё счастье продлилось ровно год, потом травматолог назначил ту же процедуру тем же препаратом. Ощущения ровно такие же, но в этот раз всё прошло через 3 дня после последнего укола.

Лечение Хаймовисом оказалось очень дорогостоящим. Упаковка иp 2-х шприцов по 3 мл. с составом на базе гиалуроновой кислоты обошлась в 20 000 рублей. Самостоятельное введение производить нельзя, каждый раз нужно обращаться к специалисту. Укол делается только в стерильных условиях. Несмотря на то, что игла очень тоненькая, инъекция довольно болезненная. Одновременное применение обезболивающих не рекомендовано.
После укола остается маленький синяк, возникает небольшая припухлость, временно усиливаются болевые ощущения. Неприятные симптомы проходили в течение суток. При этом нужно активно двигать ногами, чтобы препарат равномерно распределился в полости коленных суставов. Препарат действительно замещает недостающую синовиальную жидкость, повышает вязкость имеющейся.
Двигаться стало легче, пропал хруст и скованность (особенно по утрам и после долгого нахождения в одном положении). Но Хаймовис не решает проблему полностью, не стимулирует самостоятельную выработку синовиальной жидкости. Эффект после укола по заверениям производителя должен сохраняться 6 месяцев. У меня он продержался 4 месяца, после потребовалась повторная инъекция.

Хоть врач и сказал, что инъекция будет безболезненной, типа «комарик укусил», этого не произошло. Игла нестандартная — длинная, хоть и тонкая, пока дойдет до суставной сумки, почти не чувствуется. Но вот когда начинают вводить сам раствор, тут только держись. Было ощущение, что в колено загоняют раскаленную спицу, а потом ещё долго место укола было опухшим и красным. Хорошо, что делать нужно всего 1 раз в неделю, чаще бы не выдержала. Курс — всего 3 инъекции по 5 мл, и после каждой на 2-й день становилось легче. Коленка переставала щёлкать и скрипеть, не было чувства, что она не гнётся. Но полностью результатом не довольна.
Да, подвижность коленных суставов восстановилась, их больше не заклинивает в самый неподходящий момент, нагрузки в виде долгих прогулок и подъёмов по лестнице выдерживают с честью. Не опухают, не хрустят. Но вот от боли и ломоты, особенно на дождь или если простынешь, препарат так и не избавил.
В хранении Хаймовис довольно капризен: боится жары, холода, прямых солнечных лучей. Так что для хранения без ущерба для качества пришлось класть в сумку-холодильник, которую ставила в шкаф на веранде, где нет такой жары.

Препарат нашла с огромным трудом. Шприц объемом 3 мл мне обошелся почти в 20 тысяч рублей. Саму инъекцию делал мой лечащий доктор. Она выполняется непосредственно в коленный сустав и очень болезненна. 1-й укол сделали почти месяц тому назад. У меня поднялась температура и само колено сильно распухло. Доктор сказал, что такое возможно и следует подождать сутки, чтобы отек спал. Я почти не вставала с постели эти сутки, но потом отек действительно стал меньше и общее состояние улучшилось.
К окончанию недели была на приеме у лечащего и он вынес вердикт, что нужно сделать еще 1 инъекцию. Ситуация с отеком опять повторилась и тоже была температура — невысокая, 37,5. Спустя пару дней колено пришло в норму, я даже потихоньку смогла его сгибать, но полностью на ногу еще не становилась. Только после 3-й инъекции Хаймовиса работа коленного сустава восстановилась.

Источники