Инструкция по применению таблеток Нимика при остеоартрите и других патологиях

Краткое описание препарата

Нимика – еще один аналог нимесила. Это таблетки нового поколения нестероидных противовоспалительных препаратов. Хорошо снимает симптомы лихорадки, возникающей при инфекциях верхних дыхательных путей, облегчает боли различного происхождения, применяется при повреждениях суставов и связок, при ранениях мягких тканей. Не рекомендуется беременным и детям до 12 лет.

Код АТХ

M01AX17 — Нимесулид

Торговое название

Нимика (Nimica)

Международное непаентованное название

Нимесулид (Nimesulide)

Действующее вещество

Нимесулид

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие.

Форма выпуска и упаковка

Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.

Состав

Активный компонент: нимесулид 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор фруктовый DC130, вода очищенная.

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия.

Фармакодинамика: механизм действия и лечебный эффект

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. Суммарная концентрация (AUC) составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. Время полувыведения (T1/2) составляет 3.2-6 ч.

Показания к применению

Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):

• ревматоидный артрит;
• суставной сидром при обострении подагры;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• остеоартроз;
• миалгия ревматического и неревматического генеза;
• воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);
• болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Дополнительно для таблеток диспергируемых: лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Нозологическая классификация

Противопоказания

Принимать Нимику следует по назначению врача после прохождения диагностического обследования и определения правильного диагноза. При этом существуют случаи, когда лечение препаратом запрещено:

• при гиперчувствительности к основной составляющей лекарства или дополнительным веществам;
• когда присутствует реакция на кислоту ацетилсалицилового типа или прочие НПВС;
• в случае аспириновой астмы;
• при язвенном недуге желудка и 12-перстной кишки на этапе обострения;
• при активных кровотечениях в области ЖКТ;
• при расстройствах в работе печени или почек.

Препарат не назначается маленьким пациентам до достижения 12-летнего возраста, а также женщинам в состоянии вынашивания ребенка и при грудном вскармливании малыша.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с

• нарушениями функции почек;
• артериальной гипертензией;
• сердечной недостаточностью;
• нарушениями зрения;
• сахарным диабетом 2 типа.

Инструкция по применению Нимики: схема лечения и дозировки

Дозировка прописывается, исходя из состояния пациента. Важно учитывать, что прием препарата должен длиться как можно меньше времени. Это позволит уменьшить риск побочных эффектов.

• Принимать Нимику рекомендуется после еды.
• Срок, в течение которого используется лекарство, не может превышать 15 дней.
• Таблетки принимают внутрь, с достаточным количеством воды, принимать в конце или после приема пищи.
• Перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 ч. ложка) воды.

Дозировка зависит от возраста больного:

1. Пациентам, старше 18 лет, показан прием Нимики в суточной дозировке 200 мг, разделенной на два раза. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.
2. После 12 лет детям назначают препарат, исходя из их массы тела. Средняя дозировка составляет 1,5 мг на кг веса. Рекомендованная частота приема — не более трех раз в день. Максимальная суточная дозировка составляет 5 мг на 1 кг веса. Перед приемом таблетки растворяются в чистой воде, чае.
3. Детям старше 7 лет и массой тела более 30 кг: назначают таблетки диспергируемые 50 мг из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг (не выше 200 мг).
4. Препарат противопоказан детям до 12 лет, однако, в некоторых случаях прием назначается под строгим контролем врача.
5. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом, однако она не должна продолжаться более двух недель.

Передозировка

Возможные последствия употребления медицинского средства в повышенной дозировке:

• рвота;
• нарушения дыхания;
• стойкое повышение давления в артериях;
• болезненность в зоне эпигастрия;
• кровотечение в пищеварительном тракте;
• анафилактические проявления;
• острая недостаточность почек;
• летаргия;
• кома.

При чрезмерном приеме таблеток рекомендуется провести следующие действия:

• промыть желудок;
• использовать активированный уголь и препараты для ослабления стула осмотического вида.

Побочные действия

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ);
• со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость;
• аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница;
• прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.

Для снижения вероятности появления побочных явлений следует принимать наименьшую из действенных дозировок самым коротким из возможных курсов. При обнаружении отрицательных симптомов, использование препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Для достижения лечебного эффекта и недопущения негативных проявлений целесообразно исключить совместное употребление Нимики с другими медикаментозными средствами. Параллельная терапия возможна только по назначению врача.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

• дигоксином, фенитоином, и препаратами лития; прием Нимесулида в терапевтических дозах в течение короткого времени не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью,увеличивает в плазме уровни лития.
• диуретиками и гипотензивными средствами; Нимесулид может снижать биодоступность фуросемида и замещать фуросемид в плазменных белках, не рекомендуется прием нимесулида с диуретиками, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
• другими НПВС;
• антикоагулянтами- усиливает эффект антикоагулянтов;
• циклоспорином;
• метотрексатом; возможно снижение эффекта метотрексанта.
• пероральными противодиабетическими средствами.

Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.(фенофибрат, салициловая кислота, толбутамид).

Особые указания

Людям, больным геморрагическим диатезом, рекомендуется проходить лечение препаратом под строгим контролем врача, поскольку нимесулид может спровоцировать нарушение действия тромбоцитов.

Применение средства способно вызвать кровотечение органов пищеварения и другие побочные явления со стороны данной системы организма, поэтому использовать таблетки при поражениях желудка или кишечника необходимо особенно аккуратно. Нимика противопоказана при язвенной болезни ЖКТ в период обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство не назначается беременным женщинам и кормящим мамам. Основная причина этого – отсутствие доказательств токсического воздействия на ребенка.

В связи с этим в особых случаях Нимика назначается, но только после оценки врачом риска для мамы и возможных последствий.

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Применение в пожилом возрасте

У данной категории лиц повышена вероятность появления побочных эффектов в результате приёма Нимики, к которым относятся: кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорации, сбои работы сердечной мышцы, печени и почек. Пожилым пациентам употреблять таблетки надлежит под пристальным наблюдением специалиста.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности. У людей с тяжелыми патологиями печени изменяется процесс обмена активного вещества Нимики, уменьшается клиренс и повышается содержание нимесулида, что может способствовать аккумуляции лекарства. Во время лечения препаратом возможно усиление расстройств печени, вплоть до легального исхода. В связи с этим медикамент нельзя применять при выраженных дисфункциях печени.

Применение при расстройствах почек

Пациентам, страдающим недостаточностью почек, использовать таблетки следует крайне осторожно, поскольку ему свойственно отрицательно влиять на состояние данного органа. При сильных нарушениях деятельности почек принимать средство не рекомендуется. Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Влияние на способность водить автотранспорт и управлять механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия и сроки хранения

Основные рекомендации по хранению Нимики:

1. Препарат хранится в условиях температурного режима не выше 25С в месте, куда не имеют доступа дети.
2. Лекарственное средство сохраняет пригодность в течение 2-х лет с момента выпуска.
3. В случае завершения срока действия средство не применяется.

Условия продажи из аптек

Реализация таблеток Нимика производится только по рецепту врача.

Цена

Средняя цена на Нимику дозировкой 50 мг составляет 118 руб., дозировкой 100 г – 221 руб. Это стоимость за упаковку из 20 таблеток.

Аналоги Нимики

Препараты с тем же действующим веществом нимесулид (Nimesulide):

• Немулекс;
• Нимесулид;
• Нимесил;
• Нимесулид-ЛекТ;
• Нимесулид-МБФ.

Отзывы о применении Нимики

Отзывы о препарате в целом укладываются в картину мнений о других нимесулидсодержащих препаратах. Сведения о побочных явлениях нечасты как со стороны желудка и кишечника, так и со стороны других органов. Случаи неэффективности связаны с присутствием выраженного болевого синдрома, который следует купировать более сильными анальгетиками.

Приём лекарства многими больными переносился крайне положительно. У редких людей в процессе терапии развивались негативные реакции: зуд, головная боль, кружение головы, сонливость, тошнота и рвота. Большинство пациентов остались очень довольны действием медикамента, в связи с чем рекомендуют его своим друзьям и знакомым.

Отзывы пациентов

В последнее время из-за разросшейся миомы меня мучают сильные боли во время менструации. Нимика позволяет быстро от них избавиться, вести обычную жизнь, заниматься любимой работой. Побочных эффектов не наблюдала.

Татьяна Валентиновна, 50 лет

Попал в аварию, в итоге – перелом обеих ног со смещением. Сделали операцию, после нее были жуткие боли. Врач прописал Нимику. Только она и спасла меня. Помню, что немного болела голова после приема. Но я не уверен, что от нее это было, потому что пил тогда много других таблеток.

Олег, 27 лет

Много лет мучаюсь от врожденного артрита. Бывает, так сильно болят суставы, что хоть волком вой, особенно зимой, после того, как на остановке постою несколько минут. Для таких случаев врач прописал Нимику. Пью, когда сильно невмоготу. Предупредили меня, что не могу ее часто пить из-за возможных побочных эффектов. Стараюсь терпеть, компрессы делаю, если больше 7-10 дней лекарство пропила.

Анастасия, 39 лет

После операции на ногах появились сильные боли. Врач прописал Нимику трижды в день. Пила 10 дней, боль, действительно, снимало. Побочных реакций не было, хотя доктор говорил, что может тошнить и кружиться голова.

Ольга, 55 лет

Страдаю остеоартритом, поэтому боли часто беспокоили меня. Врач порекомендовал Нимику. Эффект ощутил на второй день. Боль начала утихать, что особенно помогало ночью. Благодаря лекарству смог работать, не отвлекаясь на боли.

Андрей, 39 лет

Отзывы врачей

Замечательный нестероидный противовоспалительный препарат, зарекомендовавший себя временем. Препарат опробован на себе лично и прочно вошел в домашнюю аптечку. Обладает хорошим обезболивающим эффектом, помогает быстро и эффективно избавиться от боли. В лечении пациентов часто использую именно Нимику. Побочных эффектов, грозных осложнений, которых боятся врачи при длительном использовании НПВС — также не замечено. Рекомендую к использованию.

Офицеров А. С., хирург, стаж 6 лет

Мой любимый, добрый Нимесулид. Объясню, почему именно Нимика, а не Нимесулид, Найз и прочие. Во-первых, и самое главное — таблетка диспергируемая, её можно растворить в воде! Вкус — сладкий, если у пациента резкая боль и нет возможности запить таблетку, её можно рассасывать (проверено- работает). Опять же, вернемся к опытам, диспергируемые таблетки всасываются лучше и быстрее. Нимика — НПВС нового поколения, относится к группе ЦОГ-2 ,что в меньшей степени влияет на желудок, а значит риск развития язвы желудка также снижается. Цена слегка завышена, но качество не может стоить дешево.

Носко М. Ю., терапевт, стаж 2 года

Препарат является нестероидным противовоспалительным средством, аналог известных препаратов этой группы: Найз и Нимесулид. Данный препарат всё-таки предпочтительнее, так как обладает более выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Обезболивающие свойства Нимик» хорошо себя показали у пациентов в послеоперационных вмешательств, когда необходимо быстро и надолго снять боль. Обычно принимают по таблетке 2 раза, утром и вечером. Эффект наступает довольно быстро и продолжается более 12 часов.

Артеменко К. А., врач УЗИ, кандидат наук, стаж 26 лет

Источники