Инструкция по применению таблеток и уколов Окситен при воспалительных и дегенеративных патологиях суставов

Краткое описание препарата

Лекарственное средство Окситен применяется для снятия боли, воспаления. Препарат оказывает анальгезирующий эффект, снимает жар. Механизм действия медикамента основан на том, что происходит ингибирование фермента циклооксигеназы, в результате чего начинают нарушаться процессы метаболизма арахидоновой кислоты, блокируется синтез простагландинов в при развитии воспаления.

Торговое название

Окситен

Действующее вещество

Теноксикам

Фармакологическая группа

НПВС — нестероидные противовоспалительные средства

Форма выпуска и упаковка

Производится лекарственное средство в двух формах — таблетках и лиофилизированном порошке, который подходит для приготовления инъекций.

• Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, выпускаются в блистерах. В одном блистере — 10 таблеток. Блистер хранится в картонной пачке, в упаковке идет инструкция по применению.
• Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций желтого или желто-зеленого цвета, уплотненный. Поставляется в комплекте с растворителем — прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха. Порошок продается во флаконах по 2 мл. В комплекте идет инструкция по применению, 1 ампула препарата и 1 ампула растворителя.

Состав

В качестве активного вещества обе формы содержат теноксикам в дозировке 20 мг.

В качестве дополнительных компонентов таблетки Окситен содержат:

• молочный сахар;
• крахмал;
• тальк;
• Е 572;
• титановые белила;
• железоокисный желтый пигмент.

Лиофилизат в качестве дополнительных компонентов содержит:

• маннит;
• едкий натр;
• трометамол;
• пиросульфат натрия;
• трилон Б.

В качестве растворителя в комплекте к лиофилизату идет вода для инъекций.

Фармакодинамика

Окситен оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.

Механизм связан с ингибированием фермента циклооксиназы (угнетает активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма.

Кроме того, Окситен снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

Окситен очень эффективен в борьбе с лейкоцитами, которые в большом количестве могут локализоваться в очаге воспаления. Если у человека наблюдается ярко выраженная интенсивная боль в суставах даже в состоянии покоя, то надо принимать Окситен. Лекарство устраняет утреннюю скованность, отечность и болезненность при движении.

Препарат замедляет скорость клубочковой фильтрации, повышая уровень сердечных гликозидов в организме.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность – 100%. Максимальная концентрация (C max) достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd) – 0.15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.

Время полувыведения (T 1/2) – 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью.

Показания к применению

Создатели препарата задумывали его, как средство для борьбы с дегенеративными изменениями, происходящими в различных тканях под воздействием воспалительных процессов. Поэтому список недугов, при которых назначается препарат, весьма обширен. В первую очередь, это заболевания, связанные с опорно-двигательным аппаратом и костно-мышечными тканями. К ним относят:

• артрит;
• артроз;
• люмбаго;
• повреждения тканей;
• различного рода травмы;
• костно-мышечные заболевания в стадии обострения;
• подагра;
• воспалительные и дегенеративные патологии опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
• тендиниты;
• бурситы;
• радикулиты;
• периартриты;
• первичная дисменорея.

Главная особенность лекарства – оно препятствует развитию воспалительных процессов поврежденной области и хорошо снимает боль. Используется для комплексной терапии при указанных заболеваниях и возникающей острой боли.

Лекарственное средство уменьшает боль и снимает воспаление непосредственно на момент использования. Развитие заболевания не останавливает. Поэтому применяется в комплексной терапии.

Противопоказания Окситена

Инструкция по применению содержит обширный список противопоказаний, при которых нельзя принимать препарат. Аналог Окситена подбирается при наличии следующих заболеваний:

1. Желудочно-кишечные кровотечения.
2. Гастрит тяжелого течения.
3. Гиперчувствительность.
4. Эрозийно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
5. Бронхиальная астма.
6. Рецидивирующий полипоз носа, околоносовых пазух.
7. Печеночная и почечная недостаточность.
8. Гемофилия и гипокоагуляция.
9. Воспаление желудочно-кишечного тракта.
10. Различные заболевания почек и печени.
11. Снижение слуха.
12. Проблемы с вестибулярным аппаратом.
13. Заболевания крови.
14. Беременность и кормление грудью.

При беременности препарат применять нельзя, так как он снижает родовую деятельность, ослабляет схватки. Иногда врачи выписывают препарат в период лактации, если существуют веские основания. Во время лечения необходимо прекратить кормить грудью малыша, чтобы активные вещества через молоко не попали в организм ребенка.

Применение с осторожностью

С осторожностью применяется при:

• наличии эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в т.ч.в анамнезе);
• аллергических заболеваниях;
• бронхиальной астме;
• артериальной гипертензии;
• хронической сердечной недостаточности;
• заболеваниях печени в анамнезе;
• печеночной порфирии;
• хронической почечной недостаточности;
• артериальной гипертензии;
• значительной снижении ОЦК (в т.ч. после операции);
• ишемической болезни сердца;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• дислипидемии/гиперлипидемии;
• сахарном диабете;
• заболеваниях периферических артерий;
• курении;
• наличии инфекции Helicobacter pylori;
• длительном приеме НПВП;
• алкоголизме;
• тяжелых соматических заболеваниях;
• аутоиммунных заболеваниях (системной красной волчанке, заболеваниях соединительной ткани);
• — при одновременном приеме глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Внимательно отнестись к режиму дозирования и продолжительности приема следует пожилым пациентам (старше 65 лет).

Инструкция по применению Окситена: способ и дозы

Дозировка, вид препарата и схема приема подбираются индивидуально. Это обусловлено тем, что неправильный прием лекарственного средства может вызвать непредсказуемые реакции со стороны многих органов и систем.

Если препарат назначается для общего терапевтического эффекта, тогда надо пить таблетки. Делается это после еды.

При боли в суставах рекомендуются уколы. Такое лечение длится несколько дней, после терапия продолжается приемом таблеток. Практикуют врачи и комплексный прием медикамента, назначая и таблетки, и уколы.

Терапевтический курс лечения Окситеном составляет 7 дней. Этого срока достаточно, чтобы снять острые воспалительные процессы в опорно-двигательном аппарате. В тяжелых случаях прием медикамента продлевается на 2 недели, но не больше, иначе могут возникнуть осложнения, лечить которые будет сложно.

Дозировки

Уколы Окситен ставят внутривенно или внутримышечно. Длительность терапии зависит от конкретной патологии, при заболеваниях костно-мышечной системы она не должна превышать 1 недели (в тяжелых случаях доктор может продлить ее до 2-х недель).

• Подагра. При обострении подагры медикамент прописывают в виде раствора для парентерального введения в дозировке 20 мг 1 или 2 раза в день на протяжении 2—3 суток, затем лекарство нужно принимать в таблетках на протяжении 5 суток.
• Ревматоидный артрит. При развитии ревматоидного артрита НПВС назначают в виде лиофилизата в дозировке 20 мг. Кратность введения раз в сутки, уколы нужно делать 2 дня, после чего Окситен следует пить в таблетках на протяжении месяца.
• Боли. При болях медикамент выписывают в дозировке 20—40 мг. Вводить лекарство внутримышечно или внутривенно, а также принимать внутрь нужно раз в день пока боли не пройдут.
• Болезненные менструации. При болезненных менструациях лекарство следует принимать перед или во время месячных.

Особые группы пациентов

Пациентам в пожилом возрасте принимать лекарство следует очень осторожно, чтобы не спровоцировать на фоне одного заболевания развитие других патологий суставов, которые часто поражают почки, печень и сердечно-сосудистую систему, вызывая их дисфункцию. Вероятность появления побочных эффектов у пожилых выше, чем у молодых людей.

Детям препарат назначают, но весь курс лечения проходит строго под контролем врача. Действие теноксикама на организм детей изучено не до конца.

При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Нарушение функций печени также требует контроля врача, поскольку нет достоверных данных о влиянии препарата на организм при подобных патологиях, поэтому в этом случае требуется особый контроль со стороны специалиста за общим состоянием больного.

При достаточно низких концентрациях альбумина в плазме крови (напр., нефротический синдром) или при высоких концентрациях билирубина применять с осторожностью, в связи с высоким сродством теноксикама к белкам плазмы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, боли в животе, тошнота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, метаболический ацидоз, нарушение функции почек и печени.

Проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При неправильной дозировке вследствие нарушения правил приема таблеток и графика уколов могут развиваться следующие побочные эффекты:

• пищеварительные расстройства: НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, диарея, рвота, изжога, метеоризм), абдоминальные боли, нарушение функции печени, стоматит, анорексия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, перфорация стенок кишечника, повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, уровня билирубина в сыворотке;
• кардиоваскулярные расстройства: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия;
• неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, снижение слуха, возбуждение, шум в ушах, нарушение зрения, раздражение глаз;
• дерматологические реакции: зуд,фоточувствительность, высыпания, тяжелые кожные реакции (SCARs), эксфолиативный дерматит, эритема, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа;
• мочевыделительные расстройства: повышение содержания азота мочевины, креатинина в крови;
• гематологические расстройства: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
• изменения лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины, активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, удлинение времени кровотечения;
• другие: психические нарушения, нарушение обмена веществ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, маточное).

Перед назначением Окситена больной должен пройти полное обследование, сдать анализы, проконсультироваться с врачом относительно существующих противопоказаний.

Иногда требуется сдача тестов на определение аллергических реакций и гиперчувствительности на действующее вещество или вспомогательные компоненты лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его поглощения.

При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВП, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином отмечено не было.

Теноксиками, как и другие НПВП, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

С осторожность следует принимать в сочетании с:

• циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
• фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
• препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), если же прием теноксикама в таком сочетании всё же предусмотрен, то необходимо увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о достачном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации;
• диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВП);
• метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВП снижают элиминацию метотрексата);
• кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

Нежелательно применять Окситен с салицилатами, так как последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а так же из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

НПВП не должны использоваться в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как могут снизить эффективность последнего.

Особые указания

При применении Окситена следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

Окситен способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью Окситен способен ухудшать течение указанных заболеваний.

При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Окситен снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Применение у пожилых пациентов

Особенно осторожно следует применять Окситен лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени. Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом) и печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты.

При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Условия и сроки хранения препарата

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке не более трех лет. Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цена

Цена на препарат и его аналоги в регионах разная, поэтому надо проверять актуальную информацию в интернете или уточнять у фармацевтов в аптеке.

Аналоги Окситена

Если у пациентов есть аллергия к препарату, или существует ряд противопоказаний, то для лечения патологий суставов и опорно-двигательного аппарата подбираются аналоги, среди которых:

• раствор Диклофенака натрия;
• Артоксан;
• Тексамен.

Лекарственные средства назначаются врачом. Самолечение недопустимо.

Отзывы пациентов и врачей

Окситен быстро купирует боль и воспаление при заболеваниях суставов. Но у медикамента много противопоказаний и побочных эффектов, поэтом не стоит принимать его самостоятельно. Только специалист может подобрать адекватную схему терапии.

Эдуард Владимирович, ревматолог

У меня начали болеть межфаланговые суставы кистей. С трудом держала в руках ложку. Пошла к врачу, который мне прописал Окситен. Принимать его удобно, всего раз в сутки. Боли стали утихать, но допить весь курс я не смогла из-за нежелательных реакций со стороны сердца.

Людмила, 38

Страдаю от ревматоидного артрита давно. В последний раз доктор прописал Окситен. Медикамент хорошо купирует боли, но, к сожалению, не лечит патологию.

Павел, 37

Источники