Инструкция по применению вязкоупругого импланта синовиальной жидкости Остенил Плюс

Форма выпуска и упаковка

Препарат Остенил Плюс относится к дерматопротекторным средствам и выпускается в форме раствора для инъекций, в составе которого имеется 40 мг гиалуроната натрия. Это вязкоупругий стерильный имплантат, предназначенный для одноразового внутрисуставного введения в стерильном шприце, имеющем объем 2 мл.

Ostenil Plus выпускают в виде прозрачного раствора высокоочищенного гиалуроната натрия, который получают, используя бактериальную ферментацию. Упаковка прошла процесс стерилизации путем автоклавирования. Продукция выпускается стандартизированным способом, что обеспечивает устойчивые лечебные свойства и высокую эффективность активного вещества.

Состав

Производитель

TRB Chemedica AG (Германия)

Терапевтический эффект от использования вязкого имплантата Остенил Плюс

Остенил Плюс – инновационный препарат на основе гиалуроновой кислоты для одноинъекционной терапии остеоартроза.

Остенил Плюс — прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав Остенил Плюс входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности Остенил Плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.

Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты, содержащейся в препарате Остенил Плюс, способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Нативная немодифицированная гиалуроновая кислота высокой концентрации обеспечивает быстрое и оптимальное терапевтическое воздействие при локальной терапии остеоартроза (OA) опорных суставов за счет:

• немедленного восстановления вязкоупругих свойств синовиальной жидкости;
• снижения воспалительных процессов в синовии;
• физической изоляции болевых рецепторов, дающей анальгетический эффект.

Маннитол — мощный антиоксидант, способный эффективно нейтрализовывать агрессивные формы кислорода (АФК; reactive oxygen species, ROS). Гиалуроновая кислота, как природный «уловитель» АФК, подвергается при OA значительным перегрузкам, а это увеличивает скорость ее деполимеризации (изнашивания).

Введение маннитола внутрь сустава обеспечивает значительную и длительную защиту гиалуроновой кислоты от деградации под воздействием агрессивных форм кислорода (свободных радикалов). Полностью сохраняется профиль безопасности, традиционно присущий линии препаратов из гиалуроновой кислоты Остенил.

Такой дизайн Остенила Плюс позволяет сократить число инъекций, необходимых для эффективного локального лечения остеоартроза (особенно на ранних стадиях) до одно или увеличить интервалы между ними при показанности повторного введения.

Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.

При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.

Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Высокая эффективность препарата подтверждена многократно.
Так как препарат доставляется непосредственно в суставную капсулу, он быстро восстанавливает амортизационные свойства сустава и мышц. Так же достаточно быстро повышается необходимый уровень гиалуроновой кислоты, убирает болезненность в суставе и минимизирует симптоматику заболевания.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию Остенила относят:

1. Частичная\прогрессирующая потеря активности сочленения. Проявление данных патологий возможно при травмах разного характера, воспалительных процессов, проявится на фоне дегенеративных или дистрофических трансформационных изменений;
2. Дисбаланс амплитуды активностей и появление болевых ощущений;
3. Деформации коленных суставов;
4. Остеоартроз на всех фазах развития, при поражении коленных, тазобедренных и плечевых суставов;
5. Ремиссионный артроз вторичной формы;.
6. Хирургическая терапия глазной мышцы. Применяется при необходимости расширения или разделения глазной ткани. В данных случаях лекарство вводится перед диагностикой сетчатки глаза;
7. Остенил выступает важным дополнительным веществом в лазерном исследовании зрительного аппарата;
8. Инновационное средство так же применяется, как наполнитель\имплант. При необходимости выполнения тяжелой физической работы препарат заменяет повреждённый сустав. Врач — специалист может использовать Остенил как заменитель естественной суставной жидкости;
9. Поражения соединительной ткани и суставов в следствии патологических процессов приводящих к уничтожению\разрушению соединительной ткани и диструкции сустава;
10. Как поддерживающая терапия для пораженных суставов;
11. При травматизации суставов;
12. При профилактических мероприятиях, например, посттравматической деструкции хрящей и развития воспаления;
13. Восстановление частичной работоспособности при выполнении физической работы или нагрузки;
14. При наличии ограниченной подвижности сустава и симптоматической боли в суставе невыясненной этиологии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M24.9 Поражение сустава неуточненное
M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
M25.5 Боль в суставе
M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

Противопоказания препарата Остенил

Остенил не содержит токсичные субстанции. Препарат из-за высокой степени очистки является безопасным веществом для больных, которые подвержены аллергии.

Но противопоказания, хоть и не в большом составе, но имеются. Основные противопоказания в использовании препарата:

• высокочувствительность больного к отдельным компонентам препарата;
• детско -подростковый возраст;
• беременность и лактация;
• заболевание Бехтерева, ревматоидный артрит, сопровождающийся воспалительными процессами в зоне введения средства.

Инструкция по применению: способ лечения и дозы

Инъекции внутрь сустава. Процедуры по введению должны выполняться исключительно квалифицированным персоналом.

Согласно инструкции по применению, Остенил плюс вводится в полость сустава с дегенеративными признаками и другими нарушениями однократно. Только лишь по особым показаниям допустимы повторные введения лекарства, но с интервалом в две недели. Параллельно можно проводить терапию в другие зоны больных суставов.

Дозировка определена производителем. Рационально подобранный молекулярный вес способствует наступлению стойкой ремиссии при одноразовом введении в любом возрасте. Нормализация состояния больного сустава происходит благодаря восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

Наружная поверхность шприца с содержимым медикамента стерильны до нарушения цельности упаковки и системы закупорки шприца. Система закупоривания складывается из предохранительного колпака, адаптера Люэля и крышечки от случайного вскрытия.

Дозировка препарата

Начальная доза — 20 мг. Курс лечения определяется в персональном порядке. Между уколами следует делать паузы в 1 — 2 дня. При отрицательной динамики курс терапии рекомендуется и разрешается повторить спустя 6 месяцев.

Вводится препарат через катетер. Инъекционные уколы вводятся в поврежденный сустав раз в неделю, при максимуме 3-5 уколов (Остенил — мини: 1 — 3 уколов).

Для справки! Одновременное лечение нескольких поврежденных суставов возможно. Курс лечения, в зависимости от тяжести заболевания, составляет около полгода — это примерно 5 уколов.

Повторение курсового лечения происходит по требованию пациента или врача. При фиксации выпота в суставе, уменьшают объем путем выскребания водной массы из щели, отдыха, внутрисуставной инъекции кортикостероида. После данных процедурных мероприятий лечение Остенилом начинают спустя 3 дня.

Подготовка к уколу Остенил

Наполнитель и внешнюю поверхность заполненного средством шприца необходимо держать в стерильном состоянии до открытия пакета.

Алгоритм к подготовке к уколу лекарственным средством Остенил:

1. Вынуть готовый шприц из стерильной упаковки;
2. Открыть защитную крышечку;
3. Снять защитную крышку вместе с колпачком, не нарушая стерильности шприца;
4. Присоединить стерильную иглу для инъекции нужного размера;
5. Выпустить пузырьки воздуха из иглы;
6. Обработать место для укола;
7. Сделать пункцию сустава и постепенно ввести лекарственное средство;
8. Обработать место пункции.

Инъекционное лечение Остенилом проводится непосредственно в стационаре. Очень важно, чтобы лекарство попало в суставную полость, а не проникло в ткани и кровеносные сосуды.

Перед лечением Остенилом пациента готовят, а именно, снимается воспаление, так как прокол синовиальной оболочки может значительно ухудшить самочувствие больного. Для этого используются неспецифические противовоспалительные препараты или глюкокортикостероиды.

Для контроля местной реакции организма на введённый препарат после инъекции рекомендуется принять противовоспалительное средство. Препарат используют только под контролем врача, который при необходимости скорректирует дозировку.

Передозировка

Нет данных.

Побочные действия

После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

Лекарственное взаимодействие

Достоверные факты о несовместимости Остенила плюс с другими медикаментами для инъекций отсутствуют. Рекомендуется на протяжении первых пяти суток после внутрисуставных введений дополнительно принимать препараты с анестезирующим и противовоспалительным эффектами.

Особые указания

При первичном использовании данного средства, рекомендовано ознакомиться с определенными медицинскими указаниями, соблюдение которых обеспечивают безопасное введение и результативность лекарства:

• Акцент на пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства;
  Придерживаться требований максимальной предосторожности для внутрисуставных уколов;
• Осторожное введение препарата в полость сустава, не допуская попадания в кровеносные сосуды или ближайшие тканевые массы;
• Не применять препарат при нарушении заводской тары;
• Начиная курс лечения излечивать воспалительные процессы суставов;
• При наличии жидкости в суставной полости вывести в обязательном порядке;
• В период курсового лечения веществом Остенил возможна дополнительная терапия суставов, под контролем лечащего врача;
• Внутрисуставная инъекция проводится только специалистами высшей квалификации;
• Рекомендовано применение обезболивающих или противовоспалительных лекарств, в первые дни период после применения импланта.

При наличии воспалительных проявлений в суставе, терапию следует проводить с особой осторожностью и контролем. Непозволительно использовать лекарство на стадии обострения ревматоидного артрита и заболевания Бехтерева.

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Сроки и условия хранения

Лекарство Остенил рекомендовано хранить в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, в прохладном помещении, при температурном режиме не выше +10 градусов. Имплант категорически запрещено замораживать. Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Цена на Остенил Плюс

На территории России в различных аптечных сетях цены на Остенил незначительно разнятся. В среднем ценовой разброс на Остенил таков:

• Остенил Мини (шприц 10 миллиграмм) — до 2500 рублей;
• Остенил Стандарт (шприц 20 миллиграмм) — от 3700-4000 рублей;
• Остенил Плюс (шприц до 40 миллиграмм) — цена от 9200-10000 рублей.

Аналоги Остенила

Замена средства другим препаратом аналоговой группы из более бюджетной категории возможно только после консультации с врачом.
Аналоги представленные на российском рынке и в аптеках нашей страны:

• Ферматон;
• Синвиск;
• Дьюролан.

Все перечисленные лекарственные вещества оказывают похожее воздействие, однако исходя из специфики показателей больного и сложности заболевания, выбор остается за специалистом.

Возможно использование импортных дженериков Остенила. Причем цены на них могут быть, как ниже, так и выше оригинала. Следует рассматривать следующие препараты:

• Гоу-Он (Италия) — можно приобрести за 2000-2400 рублей;
• Ферматрон Плюс (Великобритания) — отпускается за 5500-6000 рублей;
• Синокром Форте (Германия) — можно купить за 12500-12800 рублей;
• Хаймовис (Италия) — наиболее дорогостоящий вариант за 21500-21800 рублей.

Отзывы

У меня артроз 2 степени коленного сустава. В течении нескольких лет 1 раз в год делала по 3 инъекции. На год трех инъекций хватало, чтобы забыть про боль. В этом году снова приобрела в аптеке, чтобы сделать очередной курс инъекций. Но при обращении к ортопеду был обнаружен разрыв мениска. Инъекции делать не стали. Пришлось делать артроскопию, а так препарат отличный, рекомендую!

Людмила

Я год проходил после введения Go on. В декабре 2014 мне ввели в колени Остенил, пока нормально. Для эффективности препарата надо:
— иметь нормальный вес;
— не пить алкоголь, можно, но редко;
— разминать колени осторожно;
— ходить нормально, но осторожно;
— не объедаться ничем;
— осторожно ходить при гололедице;
— носить обувь удобную с мягким каблуком.

Алик

Всем привет! Могу сказать про Остенил Плюс, хороший препарат, который мне прописывал врач после операций( открытый перелом надколенника после ДТП). Результатом доволен! Колено работает лучше!!!

Юрий

Среди всех гиалуронок для одноинъекционного курса самый дешевый.

Никита Владимирович

После травмы колена начали беспокоить боли. Занимался самолечением: мазал гелями, мазями, они снимали боль на минимальный срок. Обратится за помощью к специалисту подвигло постепенное уменьшение амплитуды движений в суставе. Обратился к врачу-травматологу, который после рентгенодиагностики поставил диагноз — разрушение хряща. Он порекомендовал пройти курс лечения Остенил Плюс. После первого введения, спустя 2-3 дня, я почувствовал значительное облегчение. Боли стали утихать, а движения полностью восстановились.

Максим

Проблемы с суставами в моей семье передаются из поколения в поколение. Мой отец в старости был практически лежачим, из-за того, что не мог пошевелить ногами. Около одиннадцати лет назад и я стала ощущать растущие боли в ногах, а потом появилось чувство тяжести при движении. Я сразу пошла на прием, за помощью к знакомому врачу, тот рекомендовал использовать курсовое лечение веществом Остенил. Рассказал о его эффективности и инновационной составляющей, а также абсолютной безвредности, что меня больше всего порадовало. Мне ввели по одной инъекции в коленные и голеностопные суставы. Через несколько дней я спокойно ходила, боли полностью исчезли, проблем с суставами как не бывало.

Инна

• https://Balashiha.vapteke.ru/search/item/ostenil-plyus-r-r-dlya-vnutrisust-vved-40-mg2-ml-2-ml-n1-shpric_114186
• https://wer.ru/opisanie/ostenil_plyus/
• https://evropharm.ru/balashiha/Products/ostenil-plyus-0-04-2ml-shpric.aspx
• https://zdravcity.ru/p_ostenil-pljus-40mg-2ml-n1-0008594.html
• https://gorzdrav.org/p/ostenil-pljus-40mg-ml-shpric-2ml-39604/
• https://www.rlsnet.ru/pcr_tn_id_34554.htm
• https://OrtoCure.ru/preparaty/ostenil-plus.html
• https://moezdorovie.ru/medicament/ostenil-plyus-3015b/
• https://www.medcentre24.ru/medikamenty/ostenil-plyus.html
• https://artritsystavov.ru/lekarstva/ostenil-plus-instrukciya-po-primeneniu-cena-otzyvy.html
• https://med-otzyv.ru/lekarstva/157-o/35748-ostenil-plyus