Инструкция по применению таблекток, свечей, уколов Ревмоксикам при воспалительно-дегенеративных патологиях суставов

Краткое описание препарата

Ревмоксикам — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса энолиевой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающий эффекты.
Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Код ATX

M01AC06 — Мелоксикам

Торговое название препарата

Ревмоксикам (Reumoxicam)

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Действующее вещество

Мелоксикам

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы

Форма выпуска и упаковка

Препарат производится в виде таблеток, которые содержат 7,5 или 15 мг действующего компонента, в виде суппозиториев и раствора для инъекций:

• таблетки плоские, имеют желтый цвет, риску и фаску, допускается мраморность на поверхности таблетки; упакованы в блистеры по 10 шт., в пачку вкладывают 1 или 2 блистера;
• свечи светло-желтого цвета с зеленоватым отенком сигароподобной формы для ректального применения, допускается наличие налета на поверхности суппозитория, содержатся в контурной упаковке по 5 шт., упаковка вкладывается в пачку из картона;
• прозрачный или желтовато-зеленый раствор 1% для проведения внутримышечных инъекций содержится в стеклянных ампулах по 1,5 мг с кольцом излома или точкой излома., в картонной пачке – 5 ампул.

В комплекте со всеми формами лекарственного средства идет индивидуальная инструкция по применению.

Состав

Препарат производится в трех формах: таблетки, свечи, раствор для приготовления инъекций.

Форма выпуска	Описание	Действующее вещество	Дополнительные вещества
Таблетки	В таблетках активное вещество находится в следующих концентрациях: 15 и 7,5 мг	Мелоксикам	Моногидрат лактозы; Цитрат натрия; Повидон; Кремния диоксид; Стеарат магния; Кросповидон.
Свечи	Твердые, ректальные	Мелоксикам	В состав свечей входит твердый жир
Раствор для инъекций	1% раствор прозрачного или желто-зеленого цвета	Мелоксикам	Глицин; Меглюмин; Гликофурол; Полоксамер 188; Хлорид натрия; Гидроксид натрия; Вода.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина.

Фармакологическое действие Ревмоксикама

Лекарство относится к группе селективных нестероидных противовоспалительных средств. В его составе есть активный компонент мелоксикам.

После приема препарата происходит устранение болевых ощущений, уменьшается выраженность воспалительных процессов в организме при болезнях опорно-двигательного аппарата. При этом средство не действует на активность хондроцитов, в частности — на синтез протеогликана.

Фармакодинамика

Ревмоксикам – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Общий механизм перечисленных эффектов может заключаться в способности Ревмоксикама ингибировать биосинтез простагландинов – медиаторов воспаления.

Более безопасный механизм действия Ревмоксикама связан с селективным ингибированием циклооксигеназы -2 (ЦОГ-2) в сравнении с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). На сегодня очевидно, что терапевтический эффект НПВС связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.

Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследованиями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 мг и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукцииPGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом, в сравнении с продукцией тромбоксана в крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют кровотечение.

Клинические исследования установили низкую частоту желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечение) при применении рекомендованных доз мелоксикама в сравнении со стандартными дозами других НПВС.

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, что отображает абсолютную биодоступность (практически 100 %).

Фармакокинетика мелоксикама линейна и дозозависима при внутримышечном применении 7,5 мг и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает пика через 60 минут после внутримышечной инъекции. Стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки. Беспрерывное лечение на протяжении длительного периода (например, 6 месяцев) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров, в сравнении с параметрами после 2 недель перорального введения мелоксикама по 15 мг в сутки.

После приема перорально мелоксикам из ЖКТ хорошо всасывается, уровень его биодоступности — 89 %. Прием пищи на всасывание вещества не действует. На 3-5 сутки после начала лечения отмечается стабильная концентрация вещества в организме вне зависимости от того, какой формой лекарства проводится лечение. С белками в плазме связывается 99 % мелоксикама, уровень концентрации мелоксикама в синовиальной жидкости равен 50 % от его концентрации в плазме.

Какие-либо изменения также маловероятны и при длительности лечения более 6 месяцев.

В крови более 99 % связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации приблизительно вдвое меньшей, чем в плазме крови.

Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам практически полностью метаболизируется до четырёх фармакологически инертных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60 % дозы) формируется путём окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, что также выделяется в меньшей мере (9 % дозы). Исследования in vitro допускают, что CYP 2С9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, отвечает за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно.

Экскретируется мелоксикам преимущественно в форме метаболитов с мочой и калом в одинаковом количестве. Менее 5 % суточной дозы выделяется неизменённой в кал, тогда как следы неизменённых составляющих выделяются в мочу. Период полувыведения составляет приблизительно 20 часов. Печёночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объём распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40 % после внутримышечного применения.

Показания к применению

Специалист назначает Ревмоксикам пациентам, у которых наблюдаются боли в опорно-двигательном аппарате, вызванные воспалениями и дегенеративными изменениями. Подобные симптомы возникают при следующих заболеваниях:

• артроз — хронический недуг, который поражает хрящи, синовиальную капсулу суставов и прилегающие кости;
• остеоартроз — в этом случае в патологический процесс вовлекается весь сустав полностью плюс окружающие его мышцы;
• анкилозирующий спондилоартрит или болезнь Бехтерева — воспаление локализуется в суставах позвоночника;
• ревматоидный артрит — для патологии характерно поражение мелких суставов;
• воспалительные болезни суставов;
• дегенеративные болезни суставов;
• болевые симптомы после операций.

Причиной недугов обычно становятся нарушение в обмене веществ, травмы и лишний вес. Но действие Ревмоксикама направлено не на исправление первопричины заболевания, а уже на его последствия. Он улучшает подвижность суставов и снимает болезненные ощущения на длительное время.

Нозологическая классификация по МКБ-10

• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный;
• M13.0 Полиартрит неуточненный;
• M13.9 Артрит неуточненный;
• M19.9 Артроз неуточненный;
• M25.5 Боль в суставе;
• M45 Анкилозирующий спондилит;
• M54.1 Радикулопатия;
• M54.9 Дорсалгия неуточненная.

Противопоказания

При приеме медикамента в разных формах выпуска необходимо учитывать противопоказания. Они могут быть абсолютными, когда лекарственное средство запрещено к применению, и относительными, когда исопльзовать медикамент можно только под контролем лечащего врача с учетом возможных рисков.

Абсолютные

Основные противопоказания:

• гиперчувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВП в анамнезе;
• цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы, галактоземия, непереносимость лактозы (для таблеток);
• активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
• тяжёлая степень недостаточности сердца;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
• реабилитация после операции АКШ;
• наличие у человека склонности к появлению кровотечений либо случившееся недавно кровотечение цереброваскулярного характера;
• расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения);
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• патологии, возникающие внутри прямой кишки (для свечей);
• возраст меньше 15 лет.

Запрещается внутривенное введение лекарства.

Относительные

С осторожностью препарат назначается пациентам при таких состояниях:

• болезни пищеварительной системы в анамнезе;
• цирроз печени;
• пациенты, которые принимают антигреганты;
• болезни почек;
• анемия;
• сахарный диабет;
• истощение организма.

Также с осторожностью следует использовать людям пожилого возраста.

Инструкция по применению Ревмоксикама: способы и дозы

Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет. Суточная дозировка и продолжительность терапии зависят от формы выпуска. Максимально рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 15 мг.

Поскольку с увеличением дозы и длительности лечения повышается риск возникновения побочных реакций, необходимо применять наименьшую эффективную суточную дозу на протяжении самого короткого периода лечения.

При комбинированном назначении разных форм препарата Ревмоксикам общая суточная доза не должна превышать 15 мг.

Таблетки

Предназначены для перорального приема. По инструкции, таблетки нужно глотать, не измельчая, целиком, обильно запивая. Рекомендуется принимать таблетки в процессе приема пищи, чтобы снизить вероятность развития негативных эффектов со стороны ЖКТ. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке.

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшей продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов. Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.

Рекомендованные дозировки:

• обострение остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг), если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг);
• ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг), согласно терапевтическому эффекту дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).

Людям, у которых имеет место повышенный риск проявления негативных эффектов, назначают дозу не более 7,5 мг.

Особые категории пациентов

• Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.
  Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки.
• Почечная недостаточность.
  Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
• Печеночная недостаточность.
  Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Раствор

Препарат предназначен для парентерального применения, допускается только внутримышечное введение препарата. Раствор следует вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Если у пациента протез тазобедренного сустава, инъекцию следует сделать в другую ягодицу. Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 7,5-15мг препарата (0,75-1,5мл раствора для инъекций) 1 раз в день.

Препарат в форме раствора для инъекций следует применять не более 5 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Максимальная суточная доза для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, составляет 7,5мг препарата.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нормальной функцией почек составляет 15мг.

При одновременном применении различных форм препарата дозы мелоксикама следует суммировать и следить, чтобы суточная доза не превышала допустимого максимума.

Перед введением ампулы Ревмоксикама проверяют на целостность. Не должно быть надколов, трещин. Оценивают состояние жидкости (прозрачность, отсутствие сторонних частиц). Стерильный раствор вводят внутримышечно, в область ягодичной мышцы.

Раствор (1 ампулу) вводят однократно. Укол делают единожды, в начале обострения болей и воспаления. Со второго дня лечения переходят на другие формы Ревмоксикама. Если человек не может принимать таблетки или использовать свечи, инъекции продлевают на 2-3 дня (по одной в сутки).

Передозировка раствором в клинической практике не встречается, так как дозировку и введение препарата контролирует медицинский работник.

Отклонение от схемы лечения возможно тогда, когда человек самостоятельно принимает средство внутрь, превышая прописанную дозу.

Особые категории пациентов

• Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
• Почечная недостаточность. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
• Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно — пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
• Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Суппозитории

Ректальные свечи назначают взрослым и детям старше 16 лет.

Рекомендуемые дозировки:

• обострение остеоартроза (в случае недостаточного клинического эффекта применения мелоксикама в дозе 7,5 мг/сут: 15 мг/сут (1 суппозиторий);
• ревматоидный артрит: 15 мг/сут (1 суппозиторий);
• анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут (1 суппозиторий).

Максимальная рекомендуемая суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг.

Поскольку с увеличением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск возникновения побочных реакций, необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода лечения.

При комбинированном назначении различных форм препаратов мелоксикама (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор) общая суточная доза не должна превышать 15 мг.

Согласно инструкции по применению, свечи Ревмоксикам применяют ректально. Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачам с учетом диагноза и тяжести состояния больного. Как правило, используется одна ректальная свеча раз в сутки. Максимальный срок применению средства не должен превышать 7 дней.

Для лечения гинекологических заболеваний препарат используется в комплексе с другими средствами строго по назначению врача в указанной дозировке.

Схема использования ректальных суппозиториев

Перед применением суппозиториев следует очистить кишечник, поставив клизму. Больной должен принять положение лежа и прижать колени к телу. Чтобы не травмировать слизистую поверхность прямой кишки, следует учитывать ее анатомические особенности. Свеча вводится на глубину указательного пальца. После введения лекарства пациент должен полежать в течение получаса, чтобы оно начало действовать.

После введения препарата больные могут испытывать чувство дискомфорта и жжения. Эти симптомы чаще всего вызваны раздражением прямой кишки или ее травмированием. Если через некоторое время неприятные признаки не проходят, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Передозировка

Случаи злоупотребления НВПС нередки. Пациенты превышают рекомендованную дозировку, когда пытаются облегчить сильную боль. Появляются неприятные ощущения в животе, далее развиваются рвота и тошнота. Состояние становится сонливое и слабое. Есть опасность развития побочных действий препарата и их интенсивности. При очень сильных передозировках происходит отравление мелоксикамом. Оно приводит к дисфункции почек и печени. Инструкция предупреждает, что пациент может впасть в кому, может даже остановиться сердце.

В случае превышения рекомендуемой дозы могут развиться следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• сонливость;
• кровотечение ЖКТ;
• кома;
• судороги;
• сердечная недостаточность;
• остановка сердца.

При остром отравлении Ревмоксикамом необходимо:

• промыть желудок, если причиной состояния стали таблетки, или прямую кишку при использовании суппозиториев;
• принять адсорбирующие средства, которые ускорят выведение компонентов лекарства;
• принять препараты для устранения конкретных симптомов;
• срочно госпитализировать — в случае тяжелого состояния.

Специального антидота от отравления Ревмоксикамом нет. Но и запретов для использования каких-либо препаратов при облегчении состояния тоже. Схема скорой помощи при отравлении традиционная.

Побочные эффекты

При лечении Ревмоксикамом возможны следующие побочные действия:

1. В органах пищеварения: тошнота, рвота, диарея, рези, отрыжка, иногда — появления на слизистой эрозий, кровотечение, стоматит и гастрит. Вероятность возникновения кровотечений возрастает, если у пациента уже были нарушения в работе ЖКТ.
2. В сердечно-сосудистой системе: повышение артериального давления, аритмия, отеки лица, руки и ног, анемия, лейкопения, сердечная недостаточность.
3. В нервной системе: бессонница, эмоциональная неустойчивость, головокружения, головная боль.
4. В мочевыделительной системе: разные виды нефрита, почечная недостаточность, повышение уровня продуктов выделения в крови, редко — отмирание клеток в почках.
5. В органах чувств: шум в ушах, воспаление конъюнктивы, ухудшение зрения.
6. Аллергические реакции проявляются зудом, сыпью, спазмами в бронхах, светобоязнью, есть опасность развития анафилактического шока и отека Квинке.

При использовании ректальных свечей в месте введения иногда возникают зуд, жжение и раздражение

Пациент должен учесть все негативные проявления, появляющиеся во время терапевтического процесса, и вновь обратиться к специалисту. Чтобы состояние больного не ухудшилось, препарат обычно отменяется или заменяется другим.

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшей продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Ревмоксикам может влиять на лечебный эффект некоторых лекарств: уменьшать или повышать их действие:

• Одновременный прием с другими анальгетиками повышает опасность развития язв и кровотечений в органах пищеварения;
• С мочегонными у пациентов с обезвоживанием увеличивает риск острой формы почечной недостаточности;
• Уменьшает действие внутриматочных контрацептивов, препаратов для снижения свертываемости и тромбообразования крови, мочегонных, мышечных релаксантов;
• Повышает негативное действие на печень и почки Метотрексата и Циклоспорина;
• Колестирамин замедляет выведение мелоксикама из организма;
• Ревмоксикам влияет на результат приема инсулина и других лекарств при сахарном диабете.

Лекарство категорически запрещено комбинировать с антиагрегантами, антикоагулянтами и гепарином.

В виде раствора препарат не смешивают в одном шприце с другими средствами.

Сочетаемость с алкоголем

В категорию запрета попадают любые формы выпуска: и таблетки, и свечи Ревмоксикам, и уколы. Лекарство считается несовместимым и не может использоваться одновременно с приёмом алкоголя. Комбинацию, вызывающую повышение нагрузки на печень и проявление побочных эффектов, а также возможную смерть, лучше избежать.

Особые указания

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в облегчении острой боли. В случае отсутствия улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Желудочно-кишечные нарушения

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов, или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации больше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы).

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г общей суточной дозы, применение мелоксикама не рекомендуется.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, лечение следует отменить.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Сердечно-сосудистые нарушения

За пациентами с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Для пациентов с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение за артериальным давлением в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическим артериальным заболеванием и/или цереброваскулярным заболеванием следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного анализа. Подобный анализ необходим до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь повышенный риск.

Нарушения со стороны кожи

Сообщали об опасных для жизни тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых поражений и внимательно следить за реакциями кожи. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза существует в течение первых недель лечения. Если у пациента присутствуют симптомы или признаки синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, кожная сыпь, прогрессирующая часто с пузырьками или поражением слизистой оболочки), нужно прекратить лечение мелоксикамом. Важно как можно быстрее диагностировать и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. С этим связан лучший прогноз при тяжелых поражениях кожи. Если у пациента обнаружили синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании мелоксикама, применение препарата нельзя возобновлять в любое время в будущем.

Анафилактические реакции

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на Ревмоксикам. Ревмоксикам не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс возникает у пациентов с астмой, у которых сообщалось о ринитах с или без назальных полипов, или у которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения аспирина или других НПВП. Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактоидной реакции.

Параметры печени и функция почек

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровня билирубина в сыворотке крови или других параметров функции печени, как и повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применение мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП путем угнетения сосудорасширяющего влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и почечной функции у пациентов с такими факторами риска:

• пожилой возраст;
• сопутствующее применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
• гиповолемия (любого генеза);
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• люпус нефропатия;
• тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 по классификации Чайлда–Пью).

В единичных случаях НПВП могут приводить к интерстициальным нефритам, гломерулонефритам, ренальным медуллярным некрозам или нефротическим синдромам.

Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени дозу можно не снижать (уровень клиренса креатинина более 25 мл/мин).

Задержка натрия, калия и воды

НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков. Кроме того, может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. Потому как результат у чувствительных пациентов могут провоцироваться или обостряться отек, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калиемию. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль уровней калия.

Комбинация с пеметрекседом

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих пеметрексед, лечение мелоксикамом нужно приостановить по крайней мере на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и минимум на 2 дня после введения.

Другие предупреждения и меры безопасности

Побочные реакции часто хуже переносят пациенты пожилого возраста, слабые или ослабленные больные, нуждающиеся в тщательном наблюдении. Как и при лечении другими НПВП, нужно быть осторожными в отношении больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту возникновения побочных реакций к НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

• Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний
• Применение мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама.
• В состав таблеток Ревмоксикам по 7,5 мг и 15 мг входит лактоза, поэтому этот препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.
• Маскировка воспаления и лихорадки.
  Фармакологическое действие препарата Ревмоксикам по уменьшению лихорадки и воспаления может осложнить диагностику при подозреваемом неинфекционном болевом состоянии.
• Гематологические эффекты.
  Анемия может наблюдаться у пациентов, получающих НПВП, включая Ревмоксикам. Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытым или массивным желудочно-кишечным кровотечением, или не полностью описанным влиянием на эритропоэз. Пациентам при длительном лечении НПВП, включая Ревмоксикам, следует контролировать гемоглобин или гемокрит, если имеются симптомы и признаки анемии.
• НПВП тормозят агрегацию тромбоцитов и могут продлить время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от аспирина, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременное и обратимое. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих Ревмоксикам® и у которых возможны побочные воздействия относительно изменений функции тромбоцитов, в частности расстройства свертываемости крови, или пациентов, получающих антикоагулянты.
• Применение пациентам с имеющейся астмой.
  Пациенты с астмой могут иметь аспирин-чувствительную астму. Применение аспирина у пациентов с аспирин-чувствительной астмой ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть летальным. Учитывая перекрестную реакцию, включая бронхоспазм, между аспирином и другими НПВП, Ревмоксикам не следует применять пациентам, чувствительным к аспирину, и следует осторожно назначать пациентам с имеющейся астмой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в период I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть наименьшими.

В ходе III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушения функции почек, которое может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.

Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

• возможность продления времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Поэтому мелоксикам противопоказан во время III триместра беременности.

Кормление грудью

Хотя конкретных данных по Ревмоксикаму нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Фертильность

Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Применение в детском возрасте

Ревмоксикам нельзя давать детям, не достигшим 15 лет. В случае необходимости приема нужно искать аналогичный препарат, разрешенный к применению в детском возрасте.

Применение в пожилом возрасте

Перед началом лечения пожилых людей нужно проинструктировать о правильном приёме и важности соблюдения дозировки. При появлении любых абдоминальных симптомов нужно немедленно обратиться к врачу (возможно скрытое внутреннее кровотечение).

Во время лечения у пожилых пациентов нужно систематически контролировать функцию почек.

У пациентов пожилого возраста существует риск развития побочных эффектов. В связи с этим суточная доза для них не должна превышать 7,5 мг.

При болезнях почек и печени

Болезни почек тяжелой степени являются причиной запрета применения препарата. Если имеется средняя степень заболевания, необходима корректировка лечения, изменение дозировки. При легких степенях коррекция дозы не требуется.

Аналогично нарушениям в нормальной работе почек. При циррозе может потребоваться снизить дозировку. Более точную информацию может сказать врач на основании осмотра и исследования анализов.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Способность управлять транспортом и механизмами

Не проводились клинические исследования, но так как возможны нежелательные последствия приема в виде снижения остроты зрения, слуха, появление головной боли, от управления стоит отказаться. Если негативных проявлений не наблюдается, управление транспортом возможно.

Также данный препарат с осторожностью необходимо принимать тем пациентам, которые управляют опасными механизмами, поскольку лекарство может затормаживать реакцию человека.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат в форме суппозиториев и раствора для инъекций рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.

Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Условия продажи

Так как у препарата есть ряд противопоказаний и существует высокая вероятность развития побочных эффектов, то он продается только по рецептам.

Средняя стоимость в РФ

Цена колеблется от 300 до 700 рублей в зависимости от формы препарата.

Аналоги Ревмоксикама

Аналогами препарата по составу являются те средства, лечебное действие которых обеспечивается мелоксикамом. Ими являются:

• Мелоксикам (Россия, Китай, Индия). Выпускается в виде таблеток, ректальных свечей и раствора для уколов. Цена: 50 рублей за 20 таблеток, 150 рублей за 3 ампулы, 200 рублей за упаковку свечей.
• Мовалис (Германия, Испания, Италия). Можно приобрести таблетки (750 рублей за 15 штук), суппозитории (500-600 рублей), ампулы с раствором (650 рублей) и суспензию.
• Мирлокс (Польша). Производится только в форме таблеток. Их стоимость — в пределах 200-300 рублей.
• Месипол (Польша). Продается в форме ампул 1,5 мл. Упаковка из 3 штук обойдется в 300 рублей, из 5 — в 500 рублей.
• Лем (Россия). Это таблетки стоимостью 500 рублей за 30 штук.
• Мелбек (Турция). Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. По сравнению с аналогами, стоит они гораздо дороже: 1 упаковка — 1000 рублей.
• Мовасин (Россия). Таблетки и раствор для инъекций стоят в пределах 100 рублей.
• Артрозан (Россия). Это раствор для внутримышечного введения и таблетки (220 рублей за упаковку).
• Би-Ксикам (Россия). Стоимость таблеток варьируется в пределах 140-150 рублей.

У Ревмоксикама множество аналогов по действию. Это Диклофенак, Индометацин, Ортофен, Вольтарен и другие. Их эффективность давно доказана, но решение о смене препарата принимает только лечащий врач.

Вопросы-ответы

Вопрос: Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, можно ли делать уколы ревмокискама больному артрозом, если он гипертоник, постоянно принимающий таблетки от высокого давления? Знаю, что нестероидные препараты влияют на давление.Врач, выписавший ревмоксика, не поинтересовался сопуствующими заболеваниями. Спасибо.

Ответ: Да, действительно, иногда нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать повышение артериального давления, поэтому, при использовании таких препаратов нужно постоянно проводить контроль артериального давления. Повышения артериального давления может и не быть, это индивидуальная реакция организма. Но, при малейшем подозрении на увеличение давления, препарат необходимо отменить и обратиться к доктору для замены препарата. Если все же опасаетесь начинать делать уколы этого препарата, тогда следует сразу связаться с Вашим врачом и попросить заменить это лекарство.

Вопрос: Сколько раз в день можно колоть укол 1,5мл.?

Ответ: 1 раз в сутки.

Вопрос: Киста, назначили ревмаксикам 15мг свечи + неотризол. В ревмаксикаме такое страшное описание. Это не опасные свечи?

Ответ: В каком смысле страшные? Этот препарат относится к группе НВПС, которые нужно применять не длительно и только по указанию врача. При появлении любых нежелательных эффектов нужно сразу же обратиться к врачу. Если у Вас нет заболеваний желудочно — кишечного тракта, тогда нет особых причин для беспокойства. Если такие заболевания есть, нужно было врача предупредить об этих заболеваниях.

Вопрос: Ревмоксикам 15мл в таблетках или свечи ревмоксикам,что если прописали свечи а мне купили таблетки, что делать, и как если что пить таблетки пропорции,спасибо.

Ответ: Конечно, лучше применять препарат в такой форме, в какой его выписал врач. Если решите принимать таблетки вместо свечей, тогда Вы должны принимать столько таблеток дозировки 15 мг, сколько назначено свечей.

Вопрос: А можно вместо уколов ревмоксикана,применять таблетки,что эффективней?

Ответ: В принципе, можно, но, нужно этот вопрос согласовать с лечащим врачом, в случае, если Вам назначены уколы «Ревмоксикама». При приеме внутрь в виде таблеток эффективность препарата составляет 89%, при использовании инъекционной формы — эффективность 100%.

Вопрос: Назначили уколы ревмаксикам 10 уколов через день делать от восполнения, но в инструкции написано не больше 5 дней Можно ли его в таком количестве делать?

Ответ: Здравствуйте, Надежда. Средний рекомендованный курс лечения препаратом Ревмоксикам в уколах составляет 5 дней. Врач в случае необходимости может назначить и другое количество дней для терапии.

Отзывы оприменении Ревмоксикама

Те пользователи, которые пишут отзывы на любой тематический форум, отмечают, что и таблетки, и уколы, и свечи являются эффективными средствами для снятия боли при остеоартрозе и других болезнях опорно-двигательного аппарата. Некоторые пациенты пишут о проявлении побочных эффектов – повышенного давления, сонливости, боли в животе.

Встречаются и негативные мнения тех, кому препарат не помог уменьшить негативные проявления. Отзывы о свечах Ревмоксикам в гинекологии свидетельствуют, что лекарство эффективно при воспалительных процессах женских мочеполовых органов, но применять его можно только после назначения специалистом.

Отмечаются положительные результаты при облегчении симптомов заболеваний позвоночного столба и суставов. Спадает припухлость, уменьшаются болевые ощущения.

Из побочных эффектов наблюдались:

• головная боль;
• повышение давления;
• сонливость;
• Боли в области живота.

Встречаются резко отрицательные отзывы, людям препарат не помог и они его не советуют, но большинство отзывов все же положительные, лекарственное средство справляется со своей задачей.

Отзывы пациентов

Страдаю от артрита уже несколько лет. Использовал Ревмоксикам, когда болезнь только-только начала проявляться. Сейчас врач снова его назначил. Да, становится заметно легче, особенно от курса уколов.

Виктор Иванович, 54 года

Мне кажется, что Ревмоксикам ничуть не лучше других таких же препаратов. Заметьте, какой у него список противопоказаний. Как бы ни было больно, стараюсь ими не злоупотреблять. Так можно и дырку в желудке получить.

Ольга Вячеславовна, 63 года

Иногда даже настаиваю, чтобы терапевт вновь назначил Ревмоксикам. Он и правда уменьшает боль — испытала его действие на себе. Да и стоит не так дорого, как другие средства.

Марина Сергеевна, 49 лет

Ревмоксикам использовал при болях в спине. Лекарство эффективно не только для лечения заболеваний позвоночника, но и при простатите. Мне были назначены свечи. Курс лечения включал и другие препараты. Результатом я остался доволен.

Алексей

Ревмоксикам помог при лечении поясничного радикулита. Боли были настолько сильные, что я не мог самостоятельно передвигаться. Врач назначил таблетки. Улучшение стало заметно на четвертый день. Побочного действия я не заметил. Лекарство эффективно и цена доступна.

Сергей

Долгое время страдаю от простатита. По назначению врача стал использовать Ревмоксикам. После недели приема наметилось улучшение: исчезли боли в паховой области, улучшилось мочеиспускание. Появилась надежда на полное выздоровление.

Александр

Прекрасное средство. Доводилось использовать Ревмоксикам в виде таблеток и свечей. Я обожаю заниматься скалолазанием, но у этого увлечения есть много отрицательных сторон… От горной болезни лекарство помогает отлично — без него я бы никогда не взобрался на Эверест. Применять легко, побочных эффектов не наблюдается. Таблетки в походе удобнее, чем свечи или уколы, но это ещё от конкретных условий зависит.

Михаил

Почему-то многие люди думают, что Ревмоксикам ни с чем не сочетается. Алкоголь — понятное дело, на нём в любом случае следует поставить крест. Они отказываются принимать Рексетин, Лазолван, Бусерелин Депо, Овесол, Фосфоглив и даже обычный Аскорутин! Это отчасти верно, но не следует так паниковать. Обратите внимание на взаимодействие Ревмоксикама с другими препаратами. Там ведь чётко описаны категории и соответствующие последствия. Следует отказаться от приёма только этих групп, все остальные лекарства пить можно. Думаю, что нельзя смешивать жидкость для инъекций с другими препаратами — всем и так очевидно.

Герман

Травма уха спровоцировала водянку, для лечения назначили Вестибо. Ещё до завершения курса у меня начались сильные боли в суставах. С препаратом это никак не связано, но его приём пришлось прекратить, ведь мне назначили Ревмоксикам. А я не особо верю в совместимость этих свечей и стараюсь ни с чем их не мешать — ни с другими препаратами, ни с алкоголем. К счастью, оба средства мне помогли. Симптомов водянки не наблюдается, острой боли в суставах не испытывала более полугода.

Виктория

Что Рибоксин, что Ревмоксикам, что Диакарб — с алкоголем совместимость низкая у всех этих препаратов. И неудобно это не из-за невозможности выпить спиртного, а из-за запрета на спиртосодержащие лекарства. Лучше уж какую-нибудь расторопшу собирать, и ей же лечиться, чем с этими свечами и таблетками мучиться.

Александр

Раньше думала, что Ревмоксикам — это средство от молочницы, но врач мне назначил Полижинакс. С алкоголем совместимость у него тоже плохая, но главное — эффективность. Через год после того случая я познакомилась уже с Ревмоксикамом. У меня внезапно заболели суставы. Сначала это было почти незаметно, но потом стало очень больно и плохо, я с большим трудом добралась до врача. Мне назначили свечи и описали их приём. По окончании курса моему счастью не было предела — я снова вспомнила, что такое нормальная жизнь.

Ксения