Инструкция по применению вязкоэлатичного эндопротеза синовиальной жидкости Русвиск

Краткое описание препарата

Высококачественный препарат РусВиск широко используется в медицинской практике для эффективного лечения суставов, так как уникальный состав может легко заменить синовиальную жидкость. Этот медикамент относится к категории инновационных средств, которые предназначены для быстрого восстановления реологических и физиологических свойств человеческого организма.

Торговое название

Русвиск (Rusvisc)

Международное непатентованное название

Натрия гиалуронат

Действующее вещество

Натрия гиалуронат

Фармакологическая группа

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Форма выпуска и упаковка

Медикамент представлен стерильным, апирогенным, упруговязким буферизованным физиологическим раствором натрия гиалуроната неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Выпускается это фармакологическое средство в стерильном виде, в стеклянных шприцах для однократного применения, и предназначено исключительно для внутрисуставного введения. Это продукт медицинского назначения (вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости).

Уколы для суставов Русвиск поставляются в коробках с 1 или 3 шприцами из прозрачного бесцветного стекла с луеровскими наконечниками. К каждому шприцу в одной упаковке приложены одна или две стерильные иглы 21G2″. Коробки медикамента укомплектованы стандартными аксессуарами: набор самоклеющихся этикеток с указанием номера партии для осуществления контроля и дальнейшего медицинского наблюдения за больным. Количество шприцев в упаковке и объем лекарственного вещества в каждом из них указываются на внешней упаковке.

Состав препарата

В структуре синовиального (межсуставного) вещества содержится гиалуроновая кислота (гиалуронат натрия). Специальный состав препарата помогает восстановить имеющийся недостаток этого компонента в межхрящевой полости сустава, обеспечивая необходимую вязкость субстанции. За счёт этого пациент испытывает значительное улучшение своего состояния, возобновляется необходимая функциональность конечностей.

РусВиск выпускается в виде уколов, в составе которых содержится определённый процент гиалуроновой кислоты, воздействующей непосредственно на сустав. Эта форма выпуска может различаться только количеством одноразовых доз в упаковке.

В 1 мл РусВиска содержатся следующие компоненты:

• Натрия гиалуронат — 16 мг;
• Натрия дигидрофосфат — 0.045 мг;
• Соль — 8.50 мг;
• Натрия гидрофосфат — 0.563 мг.

Производители

ООО «РусВиск», Россия

Фармакодинамика: механизм действия и эффект

Стабильная и слаженная работа организма просто невозможна без гиалуроновой кислоты, которая входит в состав тканей и клеток. Этот компонент является мощным строительным материалом и неотъемлемым элементом синовиальной жидкости. Основные биохимические свойства гиалуроновой кислоты основаны на её вязкости и эластичности, что и влияет на равномерную смазку суставов и обеспечение необходимой амортизации.

Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который относится к категории гликозаминогликанов, входит в состав всех тканей организма и является важным структурным компонентом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные качества гиалуроновой кислоты, присутствующей в составе синовиальной жидкости, способствуют смазыванию и амортизации суставных поверхностей. В суставах, которые поражены остеоартрозом, синовиальная жидкость имеет более низкую густоту и эластичность, нежели в здоровых суставных структурах.

Гиалуроновая кислота, входящая в состав уколов для суставов Русвиск, имеет большую молекулярную массу и создает положительные условия для локального лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение лекарственного средства восстанавливает реологические и физиологические свойства суставной синовиальной жидкости при поражении остеоартрозом. В результате этого нормализуется подвижность сустава.

В инструкции по применению препарата Русвиск чётко указано, что этот медикамент предназначен для введения в поражённый сустав. Под воздействием активных компонентов лекарственного средства наблюдается постепенное восстановление синовиальной жидкости. Благодаря этому отмечается существенное снижение болевого синдрома и сопутствующих дискомфортных ощущений. Пациенту становится легче передвигаться, существенно возрастает подвижность суставов, выполнение стандартных физических нагрузок происходит гораздо быстрее.

Активное вещество препарата представляет собой естественный полисахарид, относящийся к группе гликозаминогликанов, и является структурным компонентом синовии – синовиальной жидкости.
Уколы Русквиска в суставы — это восполнение недостачи синовиальной жидкости

Свойства препарата:

• устранение воспалительных процессов в суставе;
• восстановление работоспособности и подвижности сустава;
• снижение неприятных и болевых ощущений;
• улучшение вязкости и повышение эластичности межсуставной жидкости;
• восстановление хрящевой ткани;
• нормализация выработки гиалуроновой кислоты;
• сокращение периода реабилитации;
• препятствие дальнейшего развития болезни.

При развитии артроза эластичность и вязкость межсуставного экссудата значительно понижается. Активное вещество позволяет восстановить выработку и улучшить свойства синовиальной жидкости за счет высокой молекулярной массы.

Специалисты также отмечают, что гиалурон состоит из гликированной кислоты и повторяющихся дисахаридов. Именно эти вещества способны проникнуть внутрь сустава, благодаря чему восстанавливается природная концентрация жидкости и её количество. В итоге сустав приобретает нормальную подвижность.

Фармакокинетика

Максимальный уровень вещества достигается по истечении 2 ч после инъекции. При этом максимальная концентрация компонента в самом хряще наблюдается спустя 6 ч. В основном распадается на метаболиты в печени. Выводятся компоненты преимущественно почками на протяжении последующих 5 суток.

Показания к назначению препарата

Русвиск уколы для суставов используется только при подтвержденном (установленном) диагнозе лечащим специалистом.

Показания:

• нарушения, включая болевой синдром, связанные с дегенеративно-дистрофическими изменениями в области суставов;
• патологические процессы, вызванные нарушением функций синовиальной жидкости;
• в дополнение синовиальной жидкости или для ее временной замены;
• ограниченность, скованность суставов;
• местное лечение остеоартроза I–III степени;
• болезненность и ограничение подвижности сустава при дегенеративных, дистрофических и травматических нарушениях в тазобедренном, коленном и прочих синовиальных суставах.

Прописывать лекарство должен врач. Лекарство может применяться в составе комплексного лечения или назначаться как самостоятельное средство.

Противопоказания уколов Русвиск

Некая специфичность этого лекарства и нестандартный способ его применения повлияли на то, что не все категории пациентов могут использовать Русвиск для своего лечения. Специалистами был выявлен целый список противопоказаний, каждое из которых обязательно должно быть учтено. Препарат запрещено применять в тех случаях, если у пациента:

• индивидуальная непереносимость основных компонентов медикамента;
• приём антиагрегантов;
• период лактации или беременность;
• тяжёлый синовит;
• аутоиммунный тип заболеваний;
• острая инфекция внутрисуставной сумки;
• инфекции кожных покровов, прилегающих к зоне введения инъекций;
• прохождение иммунотерапевтического лечения;
• скопление синовиальной жидкости внутри сустава.

Также специалисты категорически запрещают использовать этот медикамент для лечения пожилых пациентов без предварительной консультации.

Отдельно стоит учесть, что в некоторых случаях больной может не испытывать какого-либо улучшения своего состояния, тогда нужно обратиться за помощью к ортопеду. Если пациент страдает от болевых ощущений, которые возникли на фоне патологических изменений в костной или хрящевой ткани, то лекарство РусВиск окажется полностью бесполезным. Только врач может определить, являются ли неприятные симптомы последствием асептического некроза, перелома, полного или частичного разрушения хряща, инфицирования суставной сумки.

Инструкция по применению: способ и дозы

Многофункциональное медикаментозное средство РусВиск назначают тем пациентам, которые страдают остеоартрозом 2 и 3 степени бедренного, коленного или плечевого сустава. Универсальный состав препарата обладает повышенной эффективностью в сфере борьбы с травмами и дегенеративно-дистрофическими изменениями.

Согласно инструкции по применению к уколам для суставов Русвиск, данный медицинский препарат предназначен для проведения внутрисуставных инъекций, которые должны выполняться исключительно квалифицированным специалистом, имеющим специальную подготовку, в оборудованном для внутрисуставного введения лекарства помещении, с соблюдением всех асептических правил. Недопустимо введение во внесуставное или внутрисосудистое пространство, а также в капсулы сустава или ткани синовии.

Шприц необходимо достать из холодильника не меньше чем за 20 минут до непосредственного использования.

Суточная дозировка рассчитывается врачом с учетом состояния пациента и характера протекания патологического процесса.

Схема лечения:

• При гонартрозе курс терапии составляет от 3-х до 5 инъекций. При этом допускается введение раствора сразу в несколько суставов. После чего необходимо сделать перерыв не менее 7 дней;
• Средняя продолжительность терапевтического курса состоит из 3−5 инъекций с обязательным перерывом в 7−9 дней;
• Полное восстановление повреждённого хряща может занять до 40 суток;
• Огромное преимущество лекарства РусВиск состоит в том, что его можно использовать для нескольких больных суставов одновременно;
• Терапевтический эффект отмечается при постановке не менее 3-х уколов. Период полной реабилитации составляет от 21 до 35 дней;
• Дальнейшая схема терапии и повторные курсы определяются специалистом в каждом случае отдельно.

Повторное лечение проводится после перерыва в полгода. Все последующие курсы протезирования синовиальной жидкости должны проводиться через равный промежуток времени. Само лекарство перед использованием обязательно прогревается до комнатной температуры в течение часа. Перед введением инъекции кожу необходимо тщательно обработать качественным антисептическим средством. Сложность процедуры состоит в том, что лекарство должно попасть точно в суставную сумку, а не в вену, мягкие ткани или артерию. В противном случае всё может закончиться летальным исходом.

Перед использованием данного фармакологического средства пациента необходимо ознакомить с показаниями к использованию, противопоказаниями, лекарственным взаимодействием и возможными побочными явлениями.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством отсутствуют, так как препарат имеет длительные интервалы между курсами. При превышении установленной дозы необходимо обратиться к лечащему специалисту за консультацией.

Побочные действия

Обычно средство не вызывает негативных реакций. Однако в некоторых случаях препарат может оказывать побочное действие, связанное с физиологическими особенностями пациента или схемой дозирования.

Побочные реакции:

• ограничение подвижности сустава;
• зуд;
• повышение температуры тела;
• болевые ощущения в местах введения инъекции;
• общая слабость, утомляемость;
• покраснения и отечности в области введения препарата.

В большинстве случаев подобные реакции кратковременны и проходят самостоятельно. При продолжительном негативном действии медикамента необходимо временно отменить использование лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Не изучена эффективность и безопасность применения Русвиск в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Русвиск с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.

Поскольку возможное взаимодействие Русвиск с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции Русвиск в суставы с протезами.

Особые указания

Любой внутрисуставной выпот необходимо удалить перед введением уколов Русвиск. После этого тщательно выполняется обработка зоны инъекции соответствующим антисептическим средством.

Кроме этого, рекомендуется убедиться в целостности стерильной упаковки препарата, затем осторожно удалить ее, чтобы достать шприц. Рекомендуется удалить воздух из шприца и ввести медикаментозный раствор в синовиальную суставную полость при помощи иглы 21 Gauge Luer Lock.

Уколы Русвиск в терапии суставных заболеваний показали высокую эффективность при использовании медикамента различными группами пациентов. При этом цена и выпускаемый номинальный объем не является определяющим фактором эффективности.

Запрещено хранить упаковку со шприцем вместе со средствами или предметами, обработанными четвертичными солями аммония.

Меры предосторожности:

• внутрисосудистое введение недопустимо;
• выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики;
• не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые;
• перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена;
• не используйте после истечения срока годности.

Применение при беременности и лактации

При беременности и лактации лечение Русвиском противопоказано.

Применение в детском возрасте

Медикамент запрещен к назначению в детском или подростковом возрасте. Средство разрешено к применению с 18 лет.

Применение при нарушении функций печени и почек

При назначении препарата пациентам с выраженной дисфункцией печени или почек необходимо учитывать потенциальные риски/пользу от терапии. При этом дозировка определяется индивидуально.

Медикамент не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или проводить работы, требующие повышенной концентрации внимания и психомоторных функций.

Совместимость с алкоголем

На момент прохождения всего терапевтического курса желательно ограничить употребление алкогольных напитков, так как это может спровоцировать неожиданные последствия.

Сроки и условия хранения

Хранить упаковку со средством необходимо в сухом и темном месте при температуре от 5 до 25 C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. При необходимости разрешается транспортировка препарата при температуре от 5 до 25C.

Условия продажи

Отпускается препарат по рецепту врача.

Цена

Стоимость может отличаться друг от друга в зависимости от региона и области продаж. Средняя стоимость препарата составляет около 6000 рублей (раствор 2 мл). Препарат можно приобрести в любом специализированном магазине или посредством интернет-аптеки.

Аналоги

Сейчас существует большой ассортимент препаратов, которые могут использоваться вместо медикамента РусВиск. Все аналоги имеют идентичный принцип действия на воспалённые суставы, способ применения и похожие показания. Благодаря этому каждый пациент может выбрать наиболее подходящий вариант, но только после беседы с врачом.

Наиболее распространёнными считаются следующие медикаментозные средства:

• Виско Плюс (Швеция, от 6 тыс. до 7200 тыс. рублей).
• Синвиск (США, 10000−11400).
• Гиалган Фидия (Италия, 3700−6100).
• Гиалуром CS (Румыния, 7400−9300).
• Остенил (Германия, 3000−5000).
• Ферматрон С (Великобритания, 13300−15500).
• Суплазин (Ирландия, 1900−4000).
• Ферматрон Плюс (Великобритания, 4300−7500).

Отзывы

Отзывы пациентов об эффективности РусВиска и его цене в Москве весьма положительные, за счёт чего возрастает популярность этого препарата. Каждый больной отмечает значительное снижение проявления обострений, заболевание прогрессирует не так интенсивно, устраняется воспаление. Минимальная продолжительность ремиссии составляет 6 месяцев, а вот максимальный срок облегчения может длиться более года.

Русвиск является специфическим и относительно новым лекарством, поэтому на медицинских сайтах отзывов о нем не много. В основном пациенты, которые использовали этот медикамент, терапевтическим эффектом были довольны.

Они отмечают в отзывах о Русвиске, что сразу после введения у них возникали некоторые симптомы дискомфорта и легкой болезненности, однако эти явления быстро исчезали самостоятельно. Это говорит о том, что в большинстве случаев медицинский препарат переносится хорошо и побочных реакций практически не вызывает.

После применения, по отзывам пациентов о Русвиске, наблюдалось значительное улучшение самочувствия, увеличение двигательной активности пораженного сустава, исчезновение болевого синдрома. Кроме того, больные указывают, что после введения данного лекарства в сустав быстро проходила отечность и снижались проявления воспалительного процесса.

Фармацевты отмечают, что итоговая концентрация гиалуроновой кислоты максимально приближена к составу межсуставной жидкости. Благодаря этому каждый пациент после курса лечения может добиться следующих эффектов:

• снижение воспалительных процессов в суставах;
• устранение болевых ощущений;
• стабилизация состояния хрящевых тканей;
• восстановление эластичности и вязкости суставного экссудата;
• постоянная поддержка естественной выработки гиалуроновой кислоты;
• существенное улучшение подвижности суставов.

Отзывы пациентов

Врач прописал Русвиск в уколах. К своему удивлению облегчение наступило уже после первого посещения поликлиники, где мне его ставила медсестра. После завершения лечения проблемы ушли, а подвижность вернулась. Мои слова благодарности производителям препарата.

Ярослав, 36

Воспользовалась по необходимости препаратом и осталась довольна. Курс состоял из 5 инъекций, но уже к 3 почувствовала значительное улучшение – смогла подниматься по лестнице без проблем и трудностей. Рекомендую всем, кто испытывает проблемы с суставами именно этот препарат, несмотря на его немалую стоимость.

Валентина Игнатьевна

Была приятно удивлена тем, что препарат не только вернул подвижность, но и оказался настолько эффективным, что теперь я могу вновь вести активный образ жизни и даже ездить на велосипеде. Конечно восстановление заняло длительный период времени, но ожидание того стоило, особенно когда результат ощущается буквально сразу после первого укола. Рекомендую не экономить на своем здоровье.

Марина, форумчанка

Совсем недавно начала проходить курс лечения Русвиксом, сделала 2 инъекции. Для себя отмечаю, что эффект наступает быстро, но необходимость ездить к специалисту несколько напрягает, но в целом препаратом пока довольна.

Лара, 29

Сначала меня отпугнула цена Русвиск в несколько тысяч рублей, но здоровье, как говорится, дороже любых денег, поэтому я пошла в аптеку и приобрела это средство. После этого в течение месяца я ходила на уколы, но хочу заметить, что все это было не зря – сейчас могу двигаться самостоятельно без помощи или дополнительной опоры. Очень рада, что врач выписал именно этот препарат.

Detochka

Хочу дать совет: не стоит пренебрегать рекомендациями. Решила самостоятельно сделать себе укол, видимо ошиблась и получила только еще большую боль в ноге. Через 2 недели, когда все прошло, и врач разрешил пройти курс, все остальные уколы делала уже в поликлинике. Результатом довольна.

Катерина Ларионовна

Я активно занимался спортом на протяжении 15 лет, а теперь стали беспокоить болезненные прострелы в тазобедренном суставе. Травматолог назначил мне высокоэффективную терапию из инъекций препарата РусВиск. Его цена в Москве находится в пределах 5 тыс. рублей. Заметные улучшения наступили только через три недели интенсивного лечения. Сегодня никаких дискомфортных ощущений не наблюдаю.

Максим

После перенесённой травмы колена врач назначил мне уколы РусВиска. Во время введения инъекций я не испытывал никаких болезненных ощущений, что меня приятно удивило. Боли в суставе прошли через 2 недели. Лечением полностью доволен.

Кирилл

Меня давно беспокоили боли в плечевом суставе, из-за чего я обратилась в поликлинику к травматологу. После тщательной диагностики врач назначил уколы медикамента РусВиск. Его цена в Спб находится в пределах от 4890 до 4990 тыс. рублей. Существенное облегчение наступило уже после второй инъекции. Сегодня я полностью здорова, никаких дискомфортных ощущений не испытываю.

Андрей

С годами появились боли в правом тазобедренном суставе. На консультации хирург порекомендовали ввести в сустав гиалуроновую кислоту. Предложил препараты РусВиск или Армавискон. Выбрал 2й, так как очень боялся боли, а у Армавискона есть форма “Форте”, которую можно уколоть всего 1 раз (вместо 3х, как в случае с РусВиском). Был приятно удивлён, что в комплекте были иглы, в том числе длинная, как раз для тазобедренного сустава. Сама процедура, кстати, очень даже терпимая. В течение получаса после инъекции прошло жжение в суставе, а через неделю отступила ноющая боль. Я снова в строю, даже больничный брать не пришлось.

Константин

Мнение специалиста

Как человек с медицинским образованием хочу сразу предупредить, что использование Русвиска в домашних условиях строго запрещено, поскольку вред может нанести не столько сам препарат, сколько неумело сделанная инъекция. В целом эффективность препарата я оцениваю на 85% исходя из своей практики.

Травмотолог, стаж 18 лет

Источники