Инструкция по применению протеза синовии суставов Синвиск при остеоартитах и артрозах

Краткое описание препарата

Синвиск — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан — компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Синвиск выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

Торговое название препарата

Синвиск (Synvisc)

Действующее вещество

гиалуронат натрия

Фармакологическая группа

Жидкий протез синовиальной жидкости

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Раствор для внутрисуставного введения. По 6 мл в стеклянных шприцах объемом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 бл. помещают в пачку картонную.

Состав

Производитель

Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорейшн (США)

Фармакологическое действие

Синвиск является стерильной, вязкоэластичной, апирогенной жидкостью, содержащей гиланы. Представляет собой биологический аналог гиалуронана – компонента синовиальной жидкости, обусловливающего ее вязкоэластичные свойства.

Препарат восполняет и замещает синовиальную жидкость. Может применяться на любой стадии заболевания суставов. Наиболее эффективен у людей, регулярно и активно нагружающих пораженный участок тела.

Лечебное действие Синвиска обусловлено восстановлением вязкости, реологических свойств синовиальной жидкости, реологических и физиологических свойств тканей сустава. Результатом становится уменьшение дискомфорта и боли, более экстенсивное движение сустава. Исследования продемонстрировали, что препарат защищает хрящевую ткань от некоторых химических и физических повреждений.

Лекарство предназначено для внутрисуставного введения при болевом синдроме, вызванном остеоартрозом коленного сустава. Терапевтический эффект регистрируется в области пораженного сустава. Общего действия препарат не оказывает.

Эффект от одной инъекции может сохраняться на протяжении 6 месяцев, эффект от трех инъекций (полный курс) может сохраняться в течение года. Препарат временно восполняет и замещает синовиальную жидкость, стимулирует ее самостоятельную выработку.

Показания

Препарат Синвиск следует применять для лечения следующих патологий:

• недостаток суставной жидкости — медикамент применяется в качестве ее временного замещения;
• формирование остеоартроза коленного, плечевого, голеностопного и тазобедренного сустава — препарат применяется при различной интенсивности и степени запущенности;
• формирование остеоартрита коленного, плечевого, голеностопного и тазобедренного сустава — препарат применяется при различной интенсивности и степени запущенности;
• сильные болевые ощущения, вызванные прогрессированием остеоартроза или остеоартрита;
• регулярные физические, спортивные и иные нагрузки на воспаленный сустав.

Эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов. Наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав. Достигает своего терапевтического эффекта путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов. Исследования in vitro показали, что Синвиск/Synvisc защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений. Синвиск/Synvisc предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Синвиска являются:

• лимфатический или венозный стаз конечности;
• сильно воспаленный или инфицированный коленный сустав;
• наличие инфекционных или кожных поражений рядом с местом инъекции;
• параллельное применение дезинфицирующих препаратов для обработки кожи, в составе которых числятся четвертичные соли аммония;
• грудное вскармливание;
• детский, подростковый возраст (младше 18 лет);
• вынашивание ребенка.

Запрещено использование препарата для внутрисосудистого введения. Запрещено вводить лекарство экстраартикулярно, в том числе в капсулу сустава или синовиальные ткани. Несоблюдение этих требований чревато развитием локальных побочных эффектов.

Инструкция по применению уколов Синвиск: способ и дозировка

Рекомендованная схема лечения уколами Синвиск — 1 инъекция 6 мл в коленный сустав. Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 мес после первой. Схема введения Синвиск зависит от сустава, в который производится инъекция. 

Остеоартроз коленного сустава

Рекомендованная схема лечения Синвиск представляет собой три инъекции по 2 мл в коленный сустав с интервалом в 1 неделю между инъекциями. Для достижения максимального эффекта проведение всех трех инъекций является обязательным. Максимально рекомендуемый режим дозирования составляет шесть инъекций в течение шести месяцев с минимальным интервалом в четыре недели между курсами лечения.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава

Рекомендованный начальная схема лечения представляет собой одну инъекцию 2 мл. Однако если после инъекции не достигается адекватного симптоматического улучшения, то рекомендуется проведение второй инъекции 2 мл. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда она проводится через 1-3 месяца после первой.

Длительность эффекта

Эффект Синвиск  распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общего действия. Обычно, продолжительность действия Синвиск у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако, проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали пользу от лечения до 52 недель после одного курса, состоящего из трех инъекций Синвиск (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Приавила и рекомендации по применению

1. Синвиск  следует вводить в сустав при комнатной температуре.
2. Перед каждой инъекцией Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.
3. Нельзя использовать Синвиск, если упаковка вскрыта или повреждена.
4. Для извлечения шприца из блистера, его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.
5. Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
6. Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.
7. Следует использовать иглу соответствующего размера (18–20).
8. Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.
9. Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.
10. Не подвергать Синвиск повторной стерилизации.
11. Вводить Синвиск строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции.
12. Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.
13. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.
14. Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Побочные действия

Применение Синвиска может вызывать развитие следующих побочных эффектов:

• зуд;
• головные боли;
• тошнота;
• мышечные судороги;
• головокружение;
• затруднение дыхания;
• озноб;
• отеки периферические (в том числе на лице);
• парестезии;
• крапивница;
• появление внутрисуставной экссудации;
• кожные высыпания;
• кратковременная отечность и/или боль в месте введения препарата;
• покраснение кожи;
• слабость.

При проведении клинических исследований изредка отмечались внутрисуставные инфекции.

Постмаркетинговый опыт применения лекарства продемонстрировал, что в ряде случаев экссудация бывает значительной и вызывает продолжительный болевой синдром. В таких случаях проводят пункцию сустава, извлекают экссудат и анализируют его на наличие микрокристаллических артропатий и инфекционных возбудителей.

В большинстве случаев реакция проходит самостоятельно за несколько суток. Наличие таких побочных эффектов никак не сказывается на эффективности препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Синвиск ни разу не регистрировались. Тем не менее, во избежание развития нежелательных реакций нужно вводить то количества препарата и с той периодичностью, что указаны в инструкции производителя.

Совместимость с другими препаратами

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными ГКС и обезболивающими средствами показали, что Синвиск может смешиваться с доступными на рынке инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3 части Синвиска к 1 части инъекционного ГКС или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препарат содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Синвиск не подходит для внесуставного введения, введения в капсулу сустава либо синовиальные ткани. При внесуставном введении возможно развитие нежелательных реакций в месте инъекции.

При беременности, лактации

Исследований, которые могли бы доказать безопасность использования Синвиска при беременности и лактации, проведено не было. Поэтому указанным категориям пациентов лекарство не назначают. В крайнем случае препарат вводят во время лактации, предупредив пациентку о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом

Медикамент применяется в стационаре, поэтому его способность влиять на указанные виды деятельности не изучалась.

Порядок утилизации

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А; использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.

Условия продажи

Синвиск является рецептурным медикаментом. Без рецепта его не продадут ни в одном аптечном пункте.

Цена на Синвиск

Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц 6мл, может составлять от 16000 рублей, 3 шприца 2мл – от 17000 рублей.

Аналоги

Аналогами Синвиска являются:

• Вискосил;
• Гоу-он;
• Гиастат;
• Атри инж;
• Остенил;
• Гиалуформ;
• ВискоПлюс;
• Синокром;
• Ферматрон;
• РусВиск;
• Гиалуром;
• Гиалуаль Artro;
• Суплазин;
• Версан Флюид;
• Гируан Плюс;
• Гиалуром CS;
• Суплазин 1-Шот;
• Хиалубрикс;
• Синокром форте ONE;
• Дьюралан;
• Ост Тендон;
• Гируан ONE;
• Хаймовис.

Вопросы-ответы

Вопрос: Синвиск или Гиалуром — какой препарат лучше?

Ответ: Однозначного ответа на данный вопрос нет. Препараты всегда подбираются в зависимости от течения заболевания. Если сравнивать два данных медикамента, то они оба предназначены для внутpиcуcтaвнoгo ввeдeния, устранения таких дегенеративно-остеоартроздистрофических патологий, как остеоартроз и остеоартрит. Синвиск производится в США, Гиалуром – в Румынии. Стоимость лечения Синвиском составляет 15-23 тысячи рублей. Курс лечения Гиалуромом обойдется в 4-5 тысяч рублей.

Вопрос: Синвиск всем помогает или не всегда?

Ответ: В 95% всех случаев препарат оказал благотворное влияние на здоровье суставов пациентов. Он с легкостью восстанавливает вязкоэластичные свойства, не вызывает аллергических реакций.

Отзывы об уколах Синвиск

Большинство отзывов об инъекциях Синвиска носят позитивный характер. Для многих пациентов с остеоартрозом коленного сустава это своего рода спасательный круг, позволяющий избавиться от болевого синдрома, сделать конечность более подвижной, улучшить качество жизни.

Отзывы врачей также подтверждают эффективность препарата и высокую степень безопасности. Единственным недостатком Синвиска, по их мнению, является высокая стоимость лекарственного средства (учитывая, что инъекции нужно периодически повторять).

Отзывы пациентов

Чтобы не менять коленный сустав Уже несколько у меня проблемы с коленным суставом. Перепробовала разные народные и лекарственные методы лечения. Но сильного результата нету. Мне врач рекомендует делать замену коленного сустава. Но я оттягиваю операцию насколько это можна. Для того, чтобы я не страдала врач выписал делать уколы Синвиск. Процедура не совсем приятная, но результат… Читать отзыв Уже несколько у меня проблемы с коленным суставом. Перепробовала разные народные и лекарственные методы лечения. Но сильного результата нету. Мне врач рекомендует делать замену коленного сустава. Но я оттягиваю операцию насколько это можна. Для того, чтобы я не страдала врач выписал делать уколы Синвиск. Процедура не совсем приятная, но результат есть, я снова могу ходить. А раньше это для меня было только мечтой.

Лора

Про гиалуроновую кислоту я слышала, предлагали лечить остеоартроз, сустав правого колена. Сомневалась -не верю в местное лечение. Врач убедил — попробовала уколы в сустав, сильные боли вынудили. Порекомендовал новый немецкий препарат с гиалуроновой кислотой. Хондрогиол меня приятно удивил — колено не только не болит, но и ушла скованность движения. Курс лечения — месяц, 4 укола раз в неделю, стоит недешево, но при моей стадии болезни возможно полное восстановление сустава. А за это никаких денег не жалко.

Ольга

Здравствуйте. У меня артроз коленного сустава уже много лет, последние три года колю Синвиск 6мл, хватает на год примерно. Оперироваться не хочу, надеюсь ещё протянуть на этих уколах несколько лет. Да, самый дорогой, но другие мне делали по несколько уколов за год, и Получалось как в поговорке “скупой платит дважды».

Алиса

Неоднозначное мнение о препарате Синвиск, в первый год помог, во второй абсолютно никакого результата. месяц после уколов прошёл, боль не уменьшилась, хотя врач сказал, нужно подождать и посмотреть реакцию организма. организм не подал никаких сигналов, обратилась к врачу и попробовали новые уколы Вископлюс, от них эффект был сразу после второго укола. Их получилось три с разницей в 7 дней. вот уже три месяца без беспокойства в суставе, даже не поднывает. жду обещанного длительного эффекта, тогда отзыв напишу уже по этому препарату.

Маргарита

У меня коксартроз тазобедренного сустава, получила его по наследству. Недавно перенесла онкологическую операцию. В результате не все методы традиционной медицины мне подходят, да и нетрадиционной тоже. Приходится все назначения хорошо взвешивать. Прошла курс уколов Синвиск, но результата особо не ощутила, врач сменил на уколы Вископлюс. На сегодняшний день поставили два укола, общее состояние улучшилось, боли потихоньку уходят. Надеюсь на долгосрочный результат. Буду соблюдать все требования, оказывается, есть препараты, которые работают.

Мария

Препарат достойный. Из минусов только цена, но если посчитать, что только один раз год колоть, то можно себе позволить. Кому, как говорится болеть нельзя, тк дел много, советую. Конечно, колоть в сустав не большое удовольствие, но я зря боялась, врач всё сделал профессионально. В общем, у кого болят колени — обращайтесь к врачу с вопросом о Синвиске. Думаю, что он вам тоже поможет ? принимая во внимание тот факт что стадии болезни не стоят на месте, а растут к сожалению вместе с болью, то практически единственный способ временно отложить боли( в среднем на год) некоторые врачи предпочитают Русвиск, а я предпочитаю колоть этот препарат себе минимум 3 укола для того чтобы бегать как зайчик.

Анна

На тренировке травмировала колено. Отек быстро сошел, но боль долго не проходила. МРТ показала, что нужно восстанавливать жидкость в суставе. Вот посоветовали Синвиск. Сделали одну инъекцию — стало гораздо лучше. Потом, через год повторили. О болях уже и забыла.

Оксана, 38 лет

От болей в коленях мучаюсь уже давно. Врачи определили артроз 3-й степени, предложили ввести препарат. Укол практически безболезненный, и обошлось без осложнений. Прошло вот уже полтора месяца — пока суставы не болят, и ходить стало легче. Короче, очень помогает. Рекомендую.

Игорь Викторович, 65 лет

Получила травму колена во время тренировки. Ушиб зажил, а боли никуда не делись. Еще и хруст ужасный начался. Иногда колено не разогнуть. Пошла к врачу, сделала МРТ, сказали, что надо восстанавливать суставную жидкость. Долго выбирала из аналогов. Решила – будет Синвиск. Дорого, но зато качество, да и действие долгое. Сделали инъекцию в конце 2016 года. Год спустя повторное МРТ. Колено в порядке. Отличный препарат.

Елена, 39 лет

Уже и не помню, сколько мучаюсь от артроза коленей. Когда диагностировали третью степень, врач сказал, что или артроскопия, или инъекция. Хорошо, что дети помогли, очень уж дорогой это лекарство. Инъекцию сделали месяц назад. Очень болезненный укол, но осложнений не было. Вот уже четыре недели, боли нет, двигаться стало легче. Эффект есть, надеюсь, что не сглажу. Пока все хорошо.

Надежда Игоревна, 77 лет

Так доскакался на баскетболе, что врачи дали диагноз артроз. Пока первой степени, но лучше же сразу лечить, чтобы не ухудшалось состояние. Лекарство, конечно, то еще удовольствие. Колено очень пекло после укола. После первого укола ничего не ощутил, зато на третий раз пришло облегчение. Шесть недель прошло, эффект на лицо, то есть на колено. Боли ушли, двигаться могу, даже бегать. Через полгода еще один укол сделаю.

Виктор, 28 лет

Источники