Инструкция по применению жидкого протеза Версан Флюид для лечения суставов

Краткое описание препарата

Версан Флюид — протез синовиальной жидкости с выраженными противовоспалительными, обезболивающими и восстанавливающими свойствами. Препарат рекомендован для лечения острого и хронического остеоартрита. Инъекции делают непосредственно в сустав, лекарство снимает неприятные ощущения, возвращает нормальную подвижность, предупреждает дальнейшее разрушение хрящевой ткани.

Код АТХ

M09AX01 — Гиалуроновая кислота

Торговое название

Версан Флюид (Versan Fluid)

Международное непатентованное название

Гиалуроновая кислота

Фармакологическая группа

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости.

Форма выпуска и упаковка

Препарат швейцарского производства, прошедший клинические испытания в России и получивший одобрение для интенсивной терапии, выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости для инъекций, расфасованной в одноразовые пластиковые шприцы объемом 2,5 мл.

Каждый шприц упаковывается в пластиковую контурную ячейку и картонную коробку, в которую вкладывается подробная инструкция по применению на русском языке. Иглы в комплект не входят, их нужно приобретать отдельно.

Состав

Основной активный компонент лекарства — гиалуроновая кислота. В каждом шприце содержится 25 мг очищенного раствора гиалуроната натрия. Кроме него в состав раствора для инъекций входят:

• динатрия фосфата додекагидрат;
• натрия хлорид;
• натрия диводорода фосфата дигидрат;
• стерильная очищенная вода.

Производитель

Валентис АГ (Valentis AG), Швейцария

Фармакодинамика: механизм действия и эффект

Основной активный компонент раствора для инъекций — очищенная гиалуроновая кислота. Она является важным компонентом тканей и внутрисуставной жидкости. От гиалуроната натрия зависит ее качество: насыщенность, вязкость. При дефиците кислоты синовиальная жидкость разжижается, сустав не получает необходимой смазки. При движениях его части трутся друг о друга, деформируя хрящевую ткань. Каждое движение причиняет боль, возникают воспаления. Внутренние полости заполняются выпотом, в области суставов образуются отеки.

Содержащаяся в составе гиалуроновая кислота (молекулярная масса 650000~1200000 Dа) добывается из микроорганизмов. Данный продукт предназначен для однократного употребления. Гиалуроновая кислота — это натуральный полисахарид, являющийся важным структурным элементом кожи, подкожной и соединительной ткани (например, синовиальной жидкости). Выявляемая во всех живых организмах гиалуроновая кислота является идентичной и отличается высоким уровнем биосовместимости. В каждом миллилитре препарата содержится 10 мг натрия гиалуроната, разбавленного в физиологическом растворе.

Стремясь уменьшить нагрузку и снизить боль, пациент резко ограничивает двигательную активность. Это приводит к обратному эффекту. Не получая необходимой нагрузки, суставные ткани атрофируются, выработка синовиальной жидкости снижается. Итогом может стать необратимая деформация сустава, требующая срочной операции и замены пострадавшего участка постоянным протезом.

Применение жидкого протеза синовиальной жидкости Версан Флюид:

• повышает вязкость и упругость синовии сустава;
• улучшает подвижность и амортизационные свойства опорно-двигательного аппарата;
• снижает истирание хрящевых тканей;
• предотвращает развитие артроза и прочих серьезных деструктивных нарушений суставов.

Фармакокинетика

Инъекция делается непосредственно в сустав, гиалуронат натрия немедленно поступает в ткани и сразу начинает действовать. Активный компонент распределяется в синовиальной жидкости в течение 2 часов, максимальная концентрация вещества в крови отмечается через 4 часа.

Кислота полностью метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в течение 24 часов.

Гиалуронат натрия не оказывает негативного воздействия на внутренние органы, компонент не накапливается в организме. Лекарство нетоксично, относится к категории малоопасных.

Показания к применению

Протез синовиальной жидкости — эффективное и безопасное средство для суставов. При дозированном применении препарат способен:

• уменьшить боль при движении и в состоянии покоя;
• улучшить количество и качество синовиальной жидкости, предупреждая деформацию хрящевых тканей;
• увеличить амплитуду движений;
• вернуть нормальную подвижность пораженному суставу;
• предотвратить внутренние отеки.

Инъекции делают только по назначению врача, самолечение исключено. Уколы гиалуроновой кислоты рекомендованы при:

• остеоартрозе тазобедренного и коленного сустава;
• лечении артроза, сопровождающегося выпотом;
• устранении последствий травм;
• восстановлении после операций на суставы.

Средство показано в офтальмологии и используется для расширения передней камеры или разделения тканей и др. (при операциях на переднем и заднем сегментах глаза), обследования сетчатки во время и после операции, проведения лазерной терапии (вспомогательное средство).

Показания к применению подробно изложены в инструкции. При терапевтическом курсе не рекомендуется использовать аналогичные препараты одновременно с Версаном. Возможно применение гелей и мазей для наружных аппликаций, снять резкую боль поможет разовый прием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания уколов Версан Флюид

Раствор для инъекций не рекомендуется применять при:

• аутоиммунных заболеваниях;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• инфекционных и бактериальных поражениях кожных покровов в области укола.

У лекарства имеются и косвенные противопоказания. Лечить пожилых людей, детей, подростков и пациентов с различными хроническими заболеваниями нужно под постоянным контролем врача. Делать уколы беременным можно в случае, если эффект от терапии превысит возможный риск. Кормящие матери могут использовать лекарство, однако на время лечения молоко придется сцеживать и выливать. Возобновить вскармливание можно после окончания терапевтического курса.

Инструкция по применению: способ и дозировка

• Уколы ставят непосредственно в сустав.
• Делать инъекцию должен врач или медицинская сестра, т.к. при самостоятельном введении высок риск осложнений.
• Стандартный курс предусматривает 1 укол в неделю. Через 7 дней инъекцию повторяют, всего в курс входят 3 укола.
• Если необходимо восстановление нескольких суставов, инъекции делают в каждую область отдельно.

Для процедуры понадобятся тонкая одноразовая игла 18–25 G. Шприц вынимается из упаковки так, чтобы его стерильность не была нарушена. Если препарат хранился в холодильнике, его можно согреть в ладонях до комнатной температуры. Жидкость вводится медленно и аккуратно, чтобы пациент не испытывал боли. Важно не допустить повреждения мягких тканей.

В период терапии используются 3 шприца, по 1 шприцу каждую неделю, путем инъекции в пораженный сустав взрослого пациента. Флюид предназначается для инъекций в сустав. Дозировка и время инъекции устанавливаются в зависимости от симптомов, которые ощущает пациент. За 1 прием вводится все содержимое шприца, использовать остатки повторно запрещено.

Во время укола больной должен лежать в удобной позе. После укола ему необходим полный покой в течение 24 часов. Если конечность отекает, краснеет и болит, к пораженному суставу можно приложить ледяной компресс.

Во время курса лечения пациент должен избегать повышенных физических нагрузок. Рекомендована низкокалорийная диета с большим количеством овощей, фруктов и других источников натуральной клетчатки. Необходим отказ от алкоголя и табакокурения. Замечено, что пациенты с нормальным весом, не страдающие ожирением, легче переносят уколы, а эффективность терапии возрастает.

Повторить курс можно через 6 месяцев. Обычно после 3 инъекций достигается стойкий терапевтический эффект, больной чувствует себя лучше, двигательная активность повышается, риск дальнейшей деформации хрящевой ткани существенно уменьшается. В промежутках между уколами можно использовать укрепляющие гели и мази, пить витаминные комплексы с кальцием и коллагеном.

Побочные реакции

Врач должен следить за пациентами, у которых когда-либо проявлялась аллергия к любым иным лекарственным препаратам, и за больными с заболеваниями печени. При неправильной дозировке или аллергической реакции возможны побочные действия:

• покраснение и отек в области введения препарата;
• головокружение;
• тошнота;
• повышение температуры;
• нарушение аппетита и сна;
• общая слабость.

Дополнительного лечения эти симптомы не требуют, состояние больного нормализуется через несколько часов после инъекции. В отдельных случаях врач может порекомендовать прерывание курса.

Передозировка

Передозировка маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений

Особые указания

• Препарат предназначен для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено повторно стерилизовать флюид или смешивать его с другими продуктами.
• Не делайте инъекции данного препарата в кровеносные сосуды и окружающие ткани.
• Врач должен следить за пациентами, у которых когда-либо проявлялась аллергия к любым иным лекарственным препаратам, и за больными с заболеваниями печени.
• Запрещено использовать продукт, содержащийся в поврежденной упаковке.
• Шприц, игла и любые иные неиспользованные материалы должны ликвидироваться сразу после лечебного сеанса. Повторное использование одного и того же шприца может вызвать смерть пациента в результате инфекции или воспаления.
• Препарат могут назначать только медицинские работники, сертифицированные в соответствии с действующим национальным законодательством.

Перед употреблением данного изделия, обязательно прочтите инструкции.

Применение при беременности и лактации

Употребление препарата можно назначать, если предполагаемая польза от лечения превышает вред от возможного побочного действия. Кормящие матери во время лечения должны прекратить грудное вскармливание ребенка.

Применение в детском возрасте

Безопасность продукта для лечения детей не проверена, поэтому врач во время терапии должен осуществлять особый надзор за пациентом.

Применение в пожилом возрасте

Так как функции органов у пожилых людей часто бывают ослабленными, во время терапии врач должен осуществлять за ними особый надзор.

Сроки и условия хранения

Условия хранения стандартны. Стерильный шприц не рекомендуется вынимать из упаковки, его помещают в прохладное темное место, недоступное для детей и домашних животных. Хранить при комнатной температуре. Если стерильность упаковки нарушена, использовать препарат нельзя.

Срок хранения шприцев — 3 года с даты выпуска, указанной на коробке. После истечения указанного срока лекарства утилизируются вместе с бытовыми отходами.

Условия продажи

По рецепту

Стоимость

Раствор в шприцах продается по рецепту, цена за упаковку — 6600 рублей.

Аналоги препарата Версан Флюид

Если Версан Флюид купить не удалось или цена на него кажется слишком высокой, можно использовать другие препараты на основе гиалуроновой кислоты. Один из самых доступных вариантов — Суплазин. Раствор для инъекций, помещенный в стерильные одноразовые шприцы, действует быстро и эффективно, редко вызывая побочные эффекты. Стоимость 1 шприца Суплазина почти в 2 раза ниже.

Для лечения остеоартритов можно использовать и другие аналоги Версана:

• Остенил Мини;
• Дьюралан;
• Ост Тендон;
• Остенил;
• Ферматрон С;
• ВискоПлюс;
• Хаймовис;
• Гиалуром;
• Гиастат;
• Гиалуформ;
• Хиалубрикс;
• Интраджект;
• Синокром Форте;
• Вискосил.

Перед тем как остановиться на том или ином варианте, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Все предложенные препараты продаются только по рецепту, инъекции должен делать медицинский работник. Самолечение способно принести больше вреда, чем пользы.

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы больных о препарате противоречивы. Среди плюсов отмечается эффективность при обострениях остеоартрита. Пациенты испытывают облегчение уже после первого укола, прохождение полного курса гарантирует снижение болевых ощущений, уменьшение отеков. Улучшается и внешний вид пораженной конечности.

Нарекания вызывает высокая цена. За 1 шприц придется заплатить более 6000 рублей, а на стандартный трехнедельный курс потребуется 3 упаковки лекарства. При введении препарата:

• может чувствоваться сильная боль;
• временное онемение конечности;
• отек;
• повышение температуры.

Некоторые пациенты после 1 укола отказываются от продолжения курса, предпочитая лечиться таблетками, капсулами, мазями и гелями.

Врачи, прописывающие препарат, отмечают, что уколы безопасны, тяжелые или системные побочные действия проявляются крайне редко. При классической схеме лечения осложнения больному тоже не грозят. Болезненные ощущения проходят через несколько часов, а эффективность лечения значительно перевешивает возможные неудобства. Однако пожилые пациенты могут хуже переносить инъекции, поэтому больным после 65 лет лекарство назначают с осторожностью.

Источники