Инструкция по применению таблеток и уколов Мелбек для терапии воспалительных и дегенеративных болезней суставов с болевым синдромом

Краткое описание препарата

Код АТХ

M01AC06 — Мелоксикам

Торговое название

МЕЛБЕК

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Действующее вещество

Мелоксикам (Meloxicam)

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Фармакологическая группа

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Форма выпуска и упаковка

Мелбек выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, по 3 ампулы в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке); раствор расфасован в ампулы объёмом 1,5 мл, он отличается зеленовато-жёлтым цветом.
• Таблетки: светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 5, 10, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке), по 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг.

Вспомогательные вещества:

• кросповидон — 45,00 мг;
• повидон-К30 — 3,60 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 62,35 мг;
• натрия цитрат — 3,60 мг;
• лактоза — 54,35 мг;
• кремния диоксид коллоидный — 1,80 мг;
• магния стеарат — 1,80 мг.

Каждая ампула раствора содержит активный действующий компонент – мелоксикам в количестве 15 миллиграммов.

Дополнительные вещества:

• гидроксид натрия или раствор хлористоводородной кислоты;
• глицин;
• хлорид натрия;
• аминосахар меглумин;
• плюроник;
• гликофурол;
• жидкость для инъекций.

Производитель

Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.), Турция.

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика», Республика Казахстан

Фармакодинамика: механизм действия и лечебный эффект

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.

Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируем ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось, сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармокинетика

• Абсорбция

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) поеле приема препарата внутрь. После однократного применения мелоксикама максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 5-6 часов. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5-ти дней. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании

дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Cmin и Стах в период устойчивого состояния фармакокинетики), хо-

тя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Максимальная концентрация мелоксикама в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5-6 часов после приема внутрь.

• Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет

примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет

около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

• Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’- гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей

степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

• Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5%

от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама. Недостаточность функции печени и/или почек Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Показания

Препарат назначают для лечения следующих проблем с суставами:

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);
• ревматоидный артрит;
• болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Симптоматическое лечение:

• остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся; болью.

Противопоказания

Абсолютные

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Болезни кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Кровотечения (в т.ч. цереброваскулярное);
• Выраженная печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
• Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту), прогрессирующие болезни почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Сочетание (частичное либо полное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных средств (включая указания в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка либо двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда (для таблеток);
• Беременность;
• Грудное вскармливание (период лактации);
• Возраст до 18 лет (для инъекционного раствора); до 15 лет (для таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные

Мелбек необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• Заболевания головного мозга, обусловленные патологическими изменениями церебральных сосудов, сопровождающиеся нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные болезни);
• Сахарный диабет;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Заболевания периферических артерий;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Соматические заболевания (при тяжелом течении);
• Клиренс креатинина 30-60 мл в минуту;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);
• Частое употребление алкогольных напитков, курение;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами;
• Пожилой возраст.

Для снижения риска возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять наименьшие эффективные дозы минимально возможными курсами.

Инструкция по применению: способ и дозировки

Мелбек назначается перорально или внутримышечно.

Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.

Максимальная суточная доза Мелбека (таблеток либо инъекционного раствора) составляет 15 мг. При наличии повышенного риска развития побочных эффектов, а также у находящихся на гемодиализе больных с выраженной почечной недостаточностью препарат не следует применять в суточной дозе больше 7,5 мг.

При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.

Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.

При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.

Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

Таблетки

Мелбек в таблетках принимают внутрь во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.

Препарат обычно назначают в следующих суточных дозах (в 1 прием):

• анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг;
• ревматоидный артрит – 15 мг (при улучшении дозу можно уменьшить в 2 раза);
• остеоартроз – 7,5 мг (в случае недостаточности эффекта дозу можно увеличить до 15 мг).

Суммарно доза Мелбека, применяемого в виде таблеток, не должна превышать 15 мг в день.

Раствор

Мелбек в ампулах обычно назначают, когда прием препарата в других формах (таблетки или свечи) по каким-либо причинам невозможен. Максимальная длительность терапии не должна превышать трёх дней. Впоследствии пациенту назначают лекарство перорально.

Дозировка определяется индивидуально, учитывая особенности протекания болезни, а также интенсивность проявления боли и воспаления.

Суточная доза определяется тяжестью воспалительного процесса и интенсивностью болей и может составлять 7,5 либо 15 мг, кратность применения – 1 раз в день.

Пациентам с высоким риском развития осложнений, а также получающим диализ, суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Обязательно нужно следить за ответом организма больного на лечение.

С препаратом Мелбек можно ставить уколы только внутримышечно. Средство нужно вводить глубоко в ягодичную мышцу, соблюдая асептические нормы. При повторной инъекции медикамент следует вводить поочередно в правую и левую ягодицы. Чрезвычайно важно, чтобы остриё иглы не попало в сосуд.

Если пациент чувствует сильную боль во время укола, введение средства нужно сразу прекратить.

Смешивать в одном шприце раствор с другими лекарственными средствами нельзя.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях:

• сонливость;
• нарушения сознания;
• тошнота;
• рвота;
• боли в эпигастрии;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• острая почечная недостаточность;
• изменения артериального давления;
• остановка дыхания;
• асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести: эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто

(>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

• Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
• Со стороны нервной системы: часто — головная боль, изменение настроения; нечасто — головокружение, сонливость; частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация.
• Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Со стороны печени: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансами-наз или билирубина); очень редко — гепатит.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема; частота неизвестна — фотосенсибилизация.
• Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
• Со стороны сердечно — сосудистой системы: нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;редко — сердцебиение.
• Со стороны мочеполовой системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко — острая почечная недостаточность.
• Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция; частота неизвестна — бесплодие у женщин.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к легальному исходу.

Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита. почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Взаимодействие

• Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
• Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
• Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
• Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
• Метотрексат — НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
  При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
• Контрацепция — есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
• Диуретики — применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
• Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
• Антагонисты ангиотензин-II рецепторов, также, как и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
• Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
• НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
• Пеметрексед — при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания

• Пациентам, имеющим в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, принимающим антикоагулянты, следует быть очень осторожными при использовании Мелбека, так как у них повышен риск открытия язвы или образования эрозии в ЖКТ.
• Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.
• У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.
• В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).
• Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.
• В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).
• При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.
• Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты.
• Одновременный приём с мочегонными средствами требует от пациента употребления жидкости в достаточном количестве.
• Аллергические реакции, вызванные Мелбеком, – повод для прекращения терапии данным лекарством. Инъекционное введение вещества нередко провоцирует синдром анафилактического шока, это следует учитывать, чтобы вовремя оказать помощь.
• Медикамент способен замаскировать проявления различных инфекций.
• Не рекомендуется принимать мелоксикам больным, регулярно проходящим гемодиализ.
• Пациенты, у которых скорость общей циркуляции крови (в том числе почечного кровотока) снижена, рискуют получить такой побочный эффект, как почечная недостаточность. Она проходит сразу после отмены лечения. Такое осложнение чаще всего грозит больным с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, патологиями почек. Этим пациентам необходимо контролировать состояние почек и суточный диурез.
• Угнетая агрегацию тромбоцитов, Мелбек увеличивает длительность кровотечения. Это следует учитывать больным, принимающим антикоагулянты.
• Довольно часто медикамент вызывает появление отёков в связи с задержкой жидкости, поэтому с осторожностью его следует использовать гипертоникам и больным с сердечной недостаточностью.
• Раствор Мелбек нельзя смешивать с другими растворами в одном шприце.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мелбек противопоказано во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мелбек в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мелбек может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мелбек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Назначение пожилым пациентам

Возрастные пациенты нуждаются в корректировке дозы, а именно её уменьшении в два раза, то есть их суточная доза Мелбека составляет 7,5 мг.

Применение при нарушениях функции печени

При недостаточности печени в лёгкой и средней формах корректировать дозу не нужно. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат не назначают.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

Пациентам, страдающим недостаточностью почек в тяжёлой форме, находящимся на диализе, дозу следует уменьшить до 7,5 мг в день. Больным, не получающим диализ, нужно отказаться от инъекций Мелбека.

Умеренная и средняя почечная недостаточность с клиренсом креатинина 25 мл/мин – не повод для понижения дозы.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению описываемого средства не содержит информацию о его совместимости с алкоголем. Однако от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов Мелбека присутствуют такие, как головокружение, потеря ориентации в пространстве, боли в голове, сонливость, поэтому в период лечения медикаментом лучше не садиться за руль и отказаться от сложных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года. По истечении срока годности применять средства нельзя.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается при предъявлении соответствующего рецепта.

Цена

Стоимость лекарства зависит от формы выпуска, региона, аптеки:

• таблетки: 223 рубля;
• раствор: 289 рублей.

Источники