Инструкция по применению препарата Сустагард Артро (уколы и порошок) при остеохондрозе позвоночника и остеоартрозе суставов

Краткое описание препарата

Патологии суставов вынуждают срочно принимать меры, ведь порой они сопровождаются нестерпимой болью. Выход один – обратиться к врачу и пройти обследование. Если в его результате будет выявлено воспаление, то не всегда получается избежать осложнений, среди которых остеохондроз, различные виды артрозов, другие заболевания. Улучшить состояние пациента, сняв неприятные симптомы, призван Сустагард Артро – антифлогистический анальгезирующий препарат, стимулирующий восстановление хрящевых структур.

Код АТХ

M01AX05 — Глюкозамин.

Торговое название

СУСТАГАРД АРТРО

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин

Действующее вещество

Глюкозамина сульфат (glucosamine)

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Репарации тканей стимулятор.

Форма выпуска и упаковка

Лекарственные формы:

• раствор для внутримышечного введения: ампула А – прозрачный, светло-желтый или бесцветный; ампула Б (растворитель) – бесцветный, прозрачный; приготовленный раствор – прозрачный, светло-желтый или бесцветный, не имеет взвешенных частиц (ампула А темная стеклянная, по 2 мл концентрата в комплекте с растворителем в ампулах Б по 1 мл, по 5 комплектов в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь: гранулированный, белый или белый со слегка кремоватым оттенком (в термосвариваемых пакетах из комбинированного материала по 3,95 г, в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетов).

3.95 г — пакеты термосвариваемые из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
3.95 г — пакеты термосвариваемые из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
3.95 г — пакеты термосвариваемые из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
3.95 г — пакеты термосвариваемые из комбинированного материала (30) — пачки картонные.

Состав

Состав 2 мл раствора Сустагард Артро (ампула А):

• активное вещество: хлорид натрия сульфата глюкозамина (в пересчете на сухое вещество) – 502,5 мг (сульфат глюкозамина – 400 мг; хлорид натрия – 102,5 мг);
• вспомогательные компоненты: гидрохлорид лидокаина – 10 мг; дисульфит натрия – 2 мг; концентрированная хлористоводородная кислота – до pH 2–3; вода для инъекций – до 2 мл.

Состав 1 мл растворителя (ампула Б):

• диэтаноламин – 24 мг;
• вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 4 г порошка (1 пакетик):

• активное вещество: хлорид натрия сульфата глюкозамина – 1884 мг (сульфат глюкозамина – 1500 мг);
• вспомогательные компоненты: аспартам – 2,5 мг; сорбитол – 2028,5 мг; макрогол 4000 – 10 мг; моногидрат лимонной кислоты – 25 мг.

Производитель

ФармФирма «Сотекс»,ЗАО, Россия.

Фармакодинамика: механизм действия и терапевтический эффект

Сустагард Артро является стимулятором регенерации тканей, антикатаболического, противовоспалительного, хондропротекторного, анальгезирующего и анаболического действия.

Активное вещество препарата, глюкозамина сульфат, физиологически содержится в организме т. к. является солью натурального аминомоносахаридного глюкозамина. Средство активизирует выработку хондроцитами протеогликанов (гиалуроновой кислоты и гликозаминогликанов) синовиальной жидкости; подавляет ферменты, приводящие к разрушению хрящевой ткани (фосфолипазу А2, коллагеназу); противодействует возникновению супероксидных радикалов, снижает активность лизосомальных ферментов; обеспечивает нормальное отложение кальция в костной ткани и стимулирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты; не допускает повреждающего действия кортикостероидов на хондроциты и нормализует продукцию гликозаминогликанов, нарушенную в результате влияния нестероидных противовоспалительных средств.

Сульфогруппы участвуют также в обменных процессах хрящевой ткани и выработке гликозаминогликанов; сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, содействуя удерживанию воды, обеспечивают сохранение эластичности матрикса хряща.

На фоне остеоартроза глюкозамина сульфат уменьшает частоту проявлений и выраженность симптомов данного заболевания и препятствует деструкции хряща. Ослабление клинических симптомов отмечается, как правило, спустя 2 недели после начала курса, клиническое улучшение сохраняется на протяжении 8 недель после завершения применения препарата.

Фармакокинетика Сустагарда

• Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Время полувыведения (T1/2) — около 60 ч, выводится в основном почками.

• Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Быстро и полностью всасывается в тонкой кишке. Биодоступность — 26%, Время полувыведения (T1/2) — 70 ч.

Активный ингредиент достаточно быстро переходит сквозь биологические барьеры и поступает в ткани организма, в первую очередь, хрящевые ткани суставов. Период полувыведения вещества из организма занимает порядка шестидесяти часов. За его выведение отвечают почки.

Показания к использованию

Комплексная терапия с Сустагардом в качестве основного препарата имеет место при диагностировании у пациента следующих проблем:

• остеохондроз, поражение межпозвоночных дисков и тканей позвоночного столба;
• структурные изменения межпозвонковых дисков, вызванные нарушением клеточного метаболизма;
• разрушение позвоночных дисков, вызывающее поражение суставов позвоночника;
• спондилоартроз;
• боли в спине, которые провоцируют дугоотросчатые суставы;
• артроз указанных суставов;
• различные патологии суставов (острого и хронического течения);
• воспалительные процессы, протекающие в гиалиновых хрящах;
• резкая боль, которая чувствуется в колене;
• остеоартроз первичный, вызванный аутоиммунными и другими болезнями.

Для применения медикамента в порошкообразной форме существуют дополнительные показания:

• хондромаляция хряща надколенника;
• плечелопаточный периартроз;
• спондилёз.

Противопоказания Сустагард Артро

Лекарственные формы Сустагарда в ампулах/лиофилизате различаются ситуациями, в которых их не следует применять.

Раствор

У раствора следующие противопоказания, считающиеся абсолютными:

• периоды вынашивания ребёнка и лактации;
• возраст – до наступления совершеннолетия;
• повышенная чувствительность или непереносимость компонентов.

Из-за вхождения в формулу инъекционной формы лидокаина, её не применяют при:

• тяжёлых нарушениях функционирования печени, почек;
• нарушенной проводимости миокарда;
• сердечной недостаточности (обострении);
• эпилептиформных судорогах в истории болезни.

К относительным противопоказаниям относятся:

• недостаточность сердца в хроническом течении;
• гипотоническая болезнь;
• непереносимость морепродуктов (из-за высокой вероятности проявления аллергии);
• недостаточность кровообращения;
• предрасположенность к злокачественной гиперпирексии;
• болезни системы дыхания;
• дисфункция печени, почек;
• проблемы с проводимостью сердца;
• эпилепсия;
• преклонный возраст.

При наличии непереносимости морепродуктов (моллюсков, креветок) в период терапии Сустагард Артро возрастает риск возникновения аллергических реакций.

Порошок

• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• фенилкетонурия;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; сахарный диабет.

Инструкция по применению: схема лечения и дозировки

Использование Сустагарда Артро зависит от лекарственной формы.

Начиная лечение с использованием любого лекарства, необходимо ознакомиться с его особенностями. Вся важная информация о Сустагарде – в прилагаемой к нему инструкции.

Сочетание сразу двух форм медикамента – для инъецирования внутримышечно и приёма внутрь – позволит сделать его применение гораздо эффективнее.

Раствор для инъекций

Инъекционную субстанцию из ампул следует использовать, только чтобы поставить укол в мышцу. Введение внутривенно категорически воспрещено.

Для приготовления готового инъекционного раствора следует смешать концентрат лекарства с растворителем, забрав обе жидкости в один шприц. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед. Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Средство вводится в мышечные слои трижды в неделю. Терапия длиться 1-1,5 месяца. С инъекционной формой допустимо параллельное использование форм лекарства, предназначенных для перорального употребления.

Порошок для приема внутрь

• Суточная доза порошкообразной разновидности составляет одно саше.
• Для изготовления готового лекарства субстанцию из одного пакетика необходимо размешать в питьевой воде, объемом 0,2 л.
• Курс лечения длиться от 1,5 до 3 месяцев.
• При необходимости повторный прием лекарства может быть назначен лечащим врачом через 8 недель.
• Средство разрешено использовать пациентам, начиная с двенадцатилетнего возраста.

Взрослым и детям с 12 лет: содержимое 1 пак. растворить в 200 мл воды, принимать 1 раз в сутки в течение 6–12 нед. По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 мес.

Передозировка

Длительное и бесконтрольное использование Сустагарда, особенно при несоблюдении рекомендуемых норм дозирования, приводит к развитию симптомов передозировки. Как правило, возникают они из-за входящего в состав описываемого лекарства лидокаина. Основными проявлениями превышения дозы являются:

• тошнота и рвота, болезненные ощущения в кишечнике;
• потеря чувствительности, онемение языка;
• желание спать, боли в голове, головокружение, повышенная утомляемость, нервная дрожь в руках и ногах, раздвоение предметов в глазах, потеря ориентации в пространстве, эйфория (всё это проявления со стороны нервной системы больного);
• нарушение проводимости сердца;
• затруднённое дыхание.

При появлении данных симптомов необходимо обеспечить доступ кислорода больному и вызвать врача.

Если пациент вынужден использовать препарат длительное время, врач должен внимательно следить за параметрами его давления, пульсом и частотой сердечных сокращений. При наличии хотя бы одного из перечисленных симптомов передозировки следует немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью (лучше доставить больного в медучреждение). Пострадавшему поможет симптоматическое лечение.

Побочные действия

На фоне применения Сустагард Артро могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как аллергические реакции (крапивница, зуд), метеоризм, диарея или запор, дополнительно для порошка – боли в эпигастральной области.

При использовании инъекционного раствора возможны также следующие нарушения (включая обусловленные влиянием лидокаина):

• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости;
• нервная система: головокружение, диплопия, головная боль, онемение языка и слизистой ротовой полости, дезориентация, тремор, сонливость, эйфория;
• аллергические реакции: анафилактический шок, отек;
• система пищеварения: рвота и тошнота;
• местные реакции: чувство незначительного жжения (с возникновением анестезирующего эффекта проходит на протяжении 1 минуты), тромбофлебит.

Находящийся в составе раствора натрия дисульфит в редких случаях может спровоцировать развитие бронхоспазма и тяжелых реакций гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Медикаменты вступают во взаимодействие друг с другом. У препарата Сустагард можно выделить следующие особенности совместного использования с другими лекарствами:

• Дизопирамид, Циметидин, Бупивакаин повышают количество лидокаина в плазме;
• средства для налаживания сердечного ритма могут увеличить интервал сердцебиения;
• Фенитоин – наблюдается усиление кардиодепрессивного эффекта;
• Прокаинамид – запрещается употреблять вместе с Сустагардом, поскольку высока вероятность появления галлюцинаций;
• лидокаин не сочетается со средствами, в составе которых есть спирт, поскольку этанол угнетает функции дыхания.
• большое количество препаратов, среди которых Имипрамин, Хинидин, Пептидин, Пропранолол, Циметидин, Хлорпромазин, способны уменьшить печёночный метаболизм лидокаина.

Особые указания

Пациентам с нарушениями толерантности к глюкозе и бронхиальной астмой инъекционный раствор должен назначаться с осторожностью.

При соблюдении строгой бессолевой диеты нужно учитывать, что в 1 дозе раствора содержится 40,8 мг натрия.

Перед началом терапии рекомендуется провести тест на чувствительность к компонентам лекарственного средства. Как это сделать, подскажет врач.

Если нанесение вещества на кожу (в минимальном количестве) провоцирует появление местных реакций, то препарат не рекомендуется использовать.

Применение при беременности и лактации

Сустагард Артро не назначают при беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Порошок Сустагард Артро не назначают детям младше 12 лет; инъекционный раствор – детям и подросткам до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует соблюдать осторожность применяя Сустагард Артро в форме раствора для в/м введения.

При нарушениях функции печени

Инъекционный раствор не назначается при нарушениях печеночной функции в тяжелом течении, при нарушениях в более легких формах препарат должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности использовать раствор противопоказано. Пациентам с функциональными нарушениями почек в более легкой форме рекомендуется применять раствор с осторожностью.

Влияние на способность управлять механизмами

Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия продажи

Приобретение описываемого медикамента возможно, только если у пациента имеется рецепт, заполненный лечащим врачом.

Цена

Примерная цена на Сустагард Артро составляет:

• раствор для внутримышечного введения (5 ампул с растворителем в упаковке): 710–850 рублей;
• порошок для приготовления перорального раствора (20 пакетиков в упаковке): 730–810 рублей.

Аналоги Сустагард Артро

Сустагард Артро может вызвать аллергию. В этом случае придётся подобрать аналог. Среди наиболее распространённых подходящих средств стоит отметить такие препараты:

• Эльбона;
• Дона;
• Хонда глюкозамин максимум;
• Артродок;
• Глюкозамин форте.

Не стоит забывать о том, что подбирать аналоги самостоятельно нельзя, это компетенция врача.

Отзывы

Немногочисленные отзывы о Сустагард Артро преимущественно положительные. Пациенты, применявшие данное средство, отмечают его эффективность при терапии остеоартроза, артроза и остеохондроза, особенно это касается препарата в форме инъекционного раствора. Средство облегчает симптомы заболеваний, в т. ч. оказывает анальгезирующее действие.

В некоторых случаях отмечается незначительная болезненность при проведении инъекций, нареканий на другие побочные эффекты не имеется.

Источники