Инструкция по применению синовиального протеза Синокром для лечения суставов

Краткое описание

Синокром — средство, использующееся для синовиального эндопротезирования при остеоартрите и других деструктивных процессах в различных суставах.

Код АТХ

M09AX01 — Гиалуроновая кислота

Торговое название

Синокром (SYNOCROM)

Действующее вещество

Основным действующим веществом Синокрома является натрия гиалуронат (Natrii hyaluronas). Полисахарид, его структура образована повторяющимися дисахаридными цепочками, соединенными гликозидными мостиками. Вещество входит в состав соединительнотканного матрикса человека и животных.

Фармакологическая группа

Протез синовиальной жидкости

Форма выпуска и упаковка

Синокром выпускается в виде:

• протеза синовиальной жидкости — раствор для введения внутрь сустава, 10мг/г, шприц (2 мл.), в упаковке один шприц);
• мини заменителя синовиальной жидкости — раствор для введения внутрь сустава, 10мг/г, шприц (1 мл.), в упаковке один шприц).

Раствор представляет собой прозрачную вязкую жидкость. Одна картонная упаковка содержит 1 шприц в индивидуальной упаковке, а также инструкцию по применению с подробным описанием показания и способа применения и др.

Состав

Производитель

Крома Фарма ГмбХ (Croma Pharma Gmbh), Австрия

Фармакодинамика

Синокром — стерильный, вязкоупругий, высокоочищенный раствор гиалуроната натрия для внутрисуставного введения, поставляемый в готовых к применению шприцах. Этот полисахарид, имеющий крупномолекулярную структуру, обладает пластичностью и вязкостью, что позволяет использовать его в качестве своеобразного импланта для введения в больные суставы.

Введенный в больной сустав, Синокром берет на себя все функции суставной жидкости, восстанавливая смазывающие, ударопоглощающие и фильтрующие свойства. Синокром стимулирует синтез собственной нормальной гиалуроновой кислоты и регенерацию хряща. Все это приводит к устранению болевых симптомов и увеличению подвижности сустава.

Жидкость заполняет синовиальное пространство между поврежденными элементами, тем самым смазывает и защищает поверхность хрящей, предохраняет их от истончения и истирания. Разрушение сустава замедляется, а во многих случаях полностью прекращается. У людей, больных артрозом, отпадает необходимость в использовании противовоспалительных средств, отличающихся большим количеством побочных действий, а также в проведении эндопротезирования.

Фармакокинетика

Данные не предоставлены производителем. Лечебный эффект при проведении полного курса терапии из пяти инъекций может продолжаться до 12 месяцев.

Показания к применению

• боли и ограниченная подвижность, вызванные дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальных суставах;
• остеоартроз различной локализации;
• после артроскопических операций.

Противопоказания

Противопоказания к приему средства Синокром:

• заболевания суставов, связанные с инфекциями (инфекционный артрит);
• беременность;
• возрастные ограничения (не младше 18 лет);
• тяжелые заболевания печени;
• препарат не должен назначаться людям, имеющим непереносимость к медикаменту, повышенную чувствительность к лекарству в целом, а также к отдельным составляющим.

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Инструкция по применению: способ и дозировки

Курс лечения средствоми Синокром составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 неделю между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес. (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.

Внутрисуставное введение препарата производится строго врачом-специалистом в условиях асептики.

Во время инъекции отверстие упора должно обязательно смотреть наружу, а не в ладонь.

1. Извлечь шприц из стерильного футляра.
2. Снять каучуковый колпачок небольшим поворотом (на шприце присутствует адаптер системы Люэра).
3. Надеть стерильную иглу с наконечником Люэра (в комплект не входит), повернув ее для фиксации.
4. Обработать спиртосодержащим дезинфицирующим средством место введения.
5. Ввести точно в полость сустава, согласно стандартным методикам и анатомическим особенностям.

Введение прекращается при возникновении болевых ощущений. Неиспользованный полностью препарат хранить и повторно стерилизовать запрещено.

Передозировка

При передозировке препарата Синокром возможны:

• ощущение жара;
• болевые ощущения;
• появление красноты;
• отекание области введения.

Чтобы избежать побочных реакций, сразу после введения необходимо приложить что-либо холодное (например, лед) на 15 минут. Если боль не проходит в течение этого времени, то препарат необходимо удалить.

Побочные действия

На фоне терапии Синокромом в очень редких случаях возможно развитие местных реакций, таких как отечность, покраснение, чувство жара, боль, увеличение объема экссудата в полости сустава.

Для предотвращения данных эффектов или при их возникновении рекомендуется разгрузить пораженный сустав, а также прикладывать к нему пузырь со льдом в течение 5-10 минут. При выраженных проявлениях вышеописанных симптомов раствор из сустава требуется удалить.

Также возможно проявление следующих реакций:

• зуд;
• головная боль;
• боль в голени;
• остаточные отеки;
• периодическая боль;
• преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней;
• тугоподвижность суставов;
• суставный выпот;
• синовит;
• суставная крепитация;
• неподвижность сустава;
• артрит;
• нарушение походки;
• мышечные спазмы;
• гемартроз;
• миалгия;
• гипертермия;
• нервозность;
• беспокойство;
• депрессия;
• кристаллическая артропатия (псевдоподагра);
• псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции).

Также в период использования препарата в единичных случаях были зарегистрированы аллергические (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет достаточных данных о возможном взаимодействии с другими ЛС, предназначенных для введения в сустав.

Не использовать дезинфицирующие средства с солями четвертичного аммония, так как может привести к осаждению гиалуроновой кислоты.

Особые указания

Синокром предназначен только для внутрисуставного введения. Синокром предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать для лечения данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Применение препарата не исследовалось у детей младше 18 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25 °C, не допуская заморозки.

Срок годности составляет 3 года. Не использовать по его истечению.

Условия продажи

Отпускается без рецепта

Цена

В аптечной сети цена Синокрома может варьироваться в зависимости от дозировки. Так, за 1 шприц с 2 мл лекарства придется отдать более 4,1 тыс. рублей.

Аналоги уколов Синокром

На сегодняшний день основными заменителями Синокрома могут считаться следующие препараты:

1. Гиалган фидия производится фармацевтической компанией «Фидия Фармацеутици С.п.А.» (Италия). Запрещен к применению в период беременности и лактации, так как данные о влиянии медикамента на состояние плода и ребенка отсутствуют. В качестве побочных эффектов отмечаются отек, умеренная болезненность, повышение температуры тела и покраснение в области укола. Все проявления исчезают в течение суток. Для снятия негативных ощущений к пораженному суставу рекомендуется приложить лед.
2. Синокром форте по сравнению с оригинальным препаратом отличается более сильным воздействием на больную область. Производится фирмой «Крома Фарма» (Австрия). Не рекомендуется к использованию людям с гиперчувствительностью к составляющим веществам. В виде побочных эффектов возможны боль, отечность, покраснение и чувство жара в месте воздействия. Крайне редко отмечаются аллергические реакции (высыпания, зуд, крапивница) и анафилактический шок.
3. Синовиаль выпускается компанией «Сотекс» (Московская обл.) в одноразовых шприцах по 2 мл. Противопоказанием считается гиперчувствительность к компонентам средства. Побочные эффекты идентичны таковым у всех представителей группы.
4. Ост тендон производится компанией Хемедика из Германии. При введении средства следует остерегаться попадания жидкости в кровеносные сосуды. Запрещен к применению беременным, кормящим женщинам и детям.
5. Остенил (Остенил плюс) изготавливается компанией «Хемедика» (Германия). По сравнению с остальными средствами содержит в составе специфическую фракцию натрия гиалуроната (гиалуроновую кислоту в форме соли натрия). За счет отсутствия в растворе животных белков способен обеспечить отсутствие негативных реакций в виде легкого воспаления и аллергии.
6. Гоу — выпускается итальянской фирмой «Роттафарм» в шприцах по 1 мл. Может использоваться как для внутрисуставных, так и для внутриглазных инъекций. Беременным может назначаться с осторожностью, но не рекомендуется для введения в период кормления грудью.

Отзывы о применении уколов Синокром

Для меня уколы Синокромом стали спасением и возвращением к нормальной жизни, насколько это возможно в моем случае. Всего три инъекции Синокрома в коленный сустав и на некоторое время я могу нормально ходить. Цена на него в аптеках немного дороговата, но результат того стоит.

Даша, 27 лет

Синокром буквально спас меня от боли в локтевом суставе. Началось всё внезапно, сначала я думала, что это ушиб и всё пройдёт. Прошло несколько дней, но боль становилась сильнее. Поехала в райцентр на приём в районную поликлинику. Направили на рентген. Из всех объяснений врача я поняла, что хрящ стал тонким из-за малого количества суставной жидкости, а Синокром как раз её восполняет. Мне сделали 3 укола за 3 недели, пока рука не болит, а что будет дальше, не знаю.

Таисия Ивановна, 46 лет

В прошлом я профессиональный спортсмен. Однажды на тренировке упала, и после этого стало сильно болеть колено. Кто испытывал такие ощущения, тот меня поймёт: от боли хотелось лезть на стену. По настоянию врача принимала противовоспалительные и обезболивающие средства, но становилось только хуже. Решила сходить на приём к другому специалисту, и оказалось, что не зря. Он направил на рентген, посмотрел снимок и сказал, что противовоспалительные надо срочно отменить. Назначит Синокром курсом 5 недель.

После первого укола я почувствовала, что наконец-то боль уменьшилась. Впервые за много месяцев спокойно проспала всю ночь. Теперь, после пройденного курса, жалею только о том, что не попала на приём к хорошему врачу раньше.

Фатима Хасанова, 33 года

Несколько месяцев подряд терпел боли в колене, потом обратился в поликлинику. Врач назначил Синокром. Когда я узнал, что его вводят прямо в сустав, запаниковал, но жена настояла на необходимости лечения. Сделали 3 инъекции, обошлось без негативных последствий. Состояние улучшилось после 2 укола.

Сергей, 52 года

Разные препараты мне назначали и только этот препарат заметное облегчение принес. Неудобно только что надо в клинику на уколы ездить, сама не умею.

Эльза

Достоинства: безопасно, эффективно

Недостатки: дорого

Те кто испытывал боль в колене, неудобства при передвижениях хорошо поймут меня. Что я только не пробовала и таблетки, и мази, и процедуры, и примочки, но все напрасно. Жить с болью стало привычкой, но стали появляться новые проблемы и врач травматолог посоветовал мне этот препарат. Сначала я очень огорчилась, цена для меня была высокой, но подумав и посчитав-сколько уже истрачено впустую поняла, что неправа. У многих наверное бывает определенный страх перед новым лечением, так было и у меня, но несмотря на все страхи и сомнения, я решилась. Приобрела это чудо и мой врач сделал инъекцию в коленный сустав. Мне показалось почти сразу я получила резкое облегчение и с каждым днем становилось все лучше и лучше. Я обрела былую подвижность, здоровый сон и сказочное настроение. Рекомендую!

Достоинства: Работает однозначно

Недостатки: очень высокая цена препарата

Очень часто с такой проблемой к травматологам обращаются спортсмены или люди работающие физически. В основном это колени. Иногда плечевые суставы. Способ действенный, но довольно неприятный. Препарат хоть и стоит дорого в районе 4-5 тыс рублей. Укол делает врач. Прямо в сустав. работаю сам инструктором в тренажёрном зале. На моей практике было около пяти случаев, когда знакомые или просто занимающиеся люди жаловались на боль в колене или плечевом суставе и шли ко врачу. Лечили обезболивающими, противовоспалительными, но все имело лишь временный эффект. Тогда люди обращались в клиники и делали МРТ(магнитно-резонансную томографию). После чего ставится более точный диагноз. Врач прописывает лечение закачиванием синовиальной жидкости в сустав, ввиду чего просвет между суставными головками становится больше, трения меньше и ввиду этого по сути и происходит облегчение. Да, этот метод лечения работает.

Источники