Инструкция по применению протеза синовии Суплазин при патологиях суставов

Краткое описание

Суплазин — препарат на основе гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота — физиологический компонент синовиальной жидкости, она играет основную роль в поддержке и смазке сустава.
Препарат является прототипом широкого спектра биополимеров (гликозамингликанов и мукополисахаридов), важных компонентов всех внеклеточных структур, включая хрящ и синовиальную жидность.

Протез синовиальной жидкости применяют для лечения артроза, препарат эффективен для уменьшения боли и улучшения функционирования сустава. Введение шприца в синовиальную полость приводит к нормализации состояния сустава после артроцентеза.

Код АТХ

M09AX01 — Гиалуроновая кислота

Действующее вещество

Своими лечебными свойствами препарат обязан натриевой соли гиалуроновой кислоты. Это соединение является основной составляющей синовиальной жидкости и играет важную роль в смазке, поддержке и защите суставов. Представляет собой прототип широкого спектра биополимеров (гликозамингликанов и мукополисахаридов), базовых составляющих различных внеклеточных структур, в том числе синовиальной жидкости и хряща.

Фармакологическая группа

Протез синовиальной жидкости

Фармакологическое действие

Восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Форма выпуска, состав и упаковка

Формы выпуска

Медикамент можно приобрести в аптеке в виде прозрачного, немного вязкого раствора для инъекций. Это стерильный, вязкоэластичный раствор очищенной гиалуроновой кислоты, который получают методом биоферментации, и очищают посредством ультрафильтрации.

В аптеках Суплазин продается в разных дозировках: 2 мл и 6 мл. В 2 мл препарата содержится 20 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты. Препарат объемом 6 мл носит название Суплазин 1-Шот и содержит 60 мг активного вещества.

Средство расфасовано в одноразовые шприцы. Каждый шприц-тюбик помещен в пластиковую контурную упаковку и картонную коробку. В комплекте идет инструкция по применению. Средство можно также купить  в стеклянных флаконах.

Состав

Суплазин:

Суплазин 1-Шот:

Производитель

Выпуском медикамента занимается компания «БАЙОНИЧЕ ТЕОРАНТА». Коилл Руа, Инверин, ко. Гэлвей, Ирландия.

Фармакологические свойства

В состав Суплазина входит гиалуроновая кислота – физиологический ингредиент синовиальной жидкости, играющий главную роль в поддержании нормального состояния сустава и его обеспечении биологической смазкой. Гиалуроновая кислота относится к прототипам широкого спектра биополимеров (мукополисахаридов, гликозаминогликанов), являющихся важными компонентами всех внеклеточных структур, включая ткани суставных хрящей и синовиальную жидкость.

Активный компонент средства представляет собой специфическую высокоочищенную фракцию гиалуроновой кислоты, которая имеет определенную длину молекулярной цепочки. После введения в синовиальную полость препарат способствует нормализации состояния сустава после артроцентеза.

Фармакодинамика

Производитель позиционирует препарат как протез синовиальной жидкости, содержащейся в суставах. Эта густая, эластичная жидкость служит для смазки внутренней поверхности суставов, позволяя минимизировать трение даже при значительных нагрузках. Недостаточный уровень синовиальной жидкости и отсутствие должной смазки приводит к повышенному износу суставов.

Гиалурон – это один из ключевых компонентов суставной смазки, благодаря которой обеспечивается ее вязкость и защитные свойства. Это самый простой гликозаминогликан, который содержится во всех тканях (в основном эмбриональных) и состоит из очень длинной цепочки дисахаридов. Он нековалентно связан с белком.

Гиалуроновая кислота отвечает за вязкость синовиальной жидкости и питание хряща. Подобно пленке, гиалуронат находится на хряще, разглаживает и смазывает его поверхность. У пациентов с остеоартрозом синовиальная жидкость содержит меньше гиалуронана, чем у здоровых людей. Результатом является значительно пониженная вязкость и эластичность. Добавки с гиалуронаном заменяют или дополняют патологически измененную жидкость при остеоартрозе.

Гиалуронат также обладает способностью связывать очень большое количество воды относительно его массы (до шести литров воды на грамм). Гиалуронат подавляет ангиогенез, уменьшает воспаление, рубцевание и активность локального иммунитета.

Продукты разложения гиалуроната также оказывают терапевтические эффекты: они связываются с белком CD44 и быстро подавляют локальное воспаление. Гиалуронат часто используется в качестве опухолевого маркера для выявления рака предстательной железы и молочной железы. Его также можно использовать для контроля за течением заболевания.

Суставные поверхности тела состоят из хряща. Гиалуронат сохраняет гибкость и подвижность сочленений. С возрастом и под особым стрессом дегенеративные изменения могут усиливаться. По мнению экспертов, около 40 миллионов европейцев страдают от артроза. Болезнь встречается не только у пожилых людей, но и у молодых пациентов.

Этот компонент обладает следующими свойствами:

• улучшение подвижности опорно-двигательного аппарата и амортизационных свойств;
• снижение процесса истирания хрящевых тканей;
• предотвращение артроза и прочих серьезных деструктивных нарушений суставов;
• повышение вязкости и упругости синовиальной суставной жидкости.

Препарат Суплазин после введения оказывает амортизирующий эффект, помогая смазать внутренние поверхности суставов, и восстановить подвижность. Соединения гиалурона быстро проникают во внеклеточные структуры хрящевой ткани, помогают восстановить эластичность и структуру хряща. Даже разовое применение препарата помогает стимулировать выработку природного гиалурона, благодаря воздействию активного вещества на специфические рецепторы.

Фармакокинетика

Распределение активного компонента в синовиальной жидкости происходит в течение двух часов. В суставном хряще гиалуронат распределяется в течение 6 часов. Основное место локализации активного вещества — хрящи. В синовиальной жидкости гиалуроновая кислота сохраняется на протяжении 4-5 часов.

Гиалуроновая кислота метаболизируется в печени, при этом она быстро выводится из крови и оперативно разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Практически 42% выведенной дозы сохраняется в течение суток после введения.

Показания к применению

Протез синовиальной жидкости Суплазин применяют для симптоматического лечения травматического, возрастного, гемофилического остеоартроза.

Показания для применения:

• артроз синовиальных суставов;
• травматические изменения суставов;
• послеоперационный период;
• лечение боли в суставах;
• улучшение физической функции суставов;
• восстановление вязкости синовиальной жидкости после артроцентеза;
• нормализация состояния пациента при эндопротезировани суставов;
• остеоартрозы;
• дегенеративные поражения тканей суставов;
• после пункции полости сустава для нормализации состояния.

Одновременно можно лечить более одного сустава. Терапевтический эффект связан с повышением упругой вязкости синовиальной жидкости, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Это ведет к снижению боли и улучшению функции пораженного сустава, защите суставного хряща от механического и химического повреждения. Инъекции препаратов гиалуроновой кислоты в полость сустава приводят к нормализации качественных характеристик синовиальной жидкости.

Суплазин позволяет избежать или же на длительный срок отложить эндопротезирование сустава. Он может использоваться как альтернатива или дополнение к лечению нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или анальгетиками.

Противопоказания

Гиалуронат нельзя использовать в случае гиперчувствительности к активному веществу. Пациентам с гиперчувствительностью к другим агентам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Важно тщательно взвесить все риски и пользу перед применением лекарства.

Инъекции запрещено делать в сустав, в котором наблюдается воспаление из-за бактериальной инфекции.

Для инъекций в суставы препарат не тестировался в исследованиях на беременных и кормящих женщинах. Врач должен принять решение о применении.

Препятствием к употреблению может стать индивидуальная аллергическая реакция, воспалительные заболевания различной природы и злокачественные опухоли.

Препарат не тестировался в исследованиях на детях в возрасте до 18 лет. Перед использованием рекомендуется следовать инструкциям производителя или обратиться к врачу.

Инструкция по применению жидкого протеза Суплазин

Раствор Суплазин вводят внутрисуставно. Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния сустава пациента и его размера. Минимальная дозировка составляет 2 мл, что равно содержанию одного шприца Суплазина. Максимальная рекомендованная доза препарата на один сустав – 6 мл.

В соответствии со стандартным режимом дозирования рекомендуется вводить по 2 мл препарата в одноразовом шприце в полость проблемного сустава 1 раз в 7 дней на протяжении 3 недель. Одновременно можно использовать препарат для лечения нескольких суставов. При хроническом процессе в случае необходимости курс может составлять 6 инъекций, кратность введений – 1 раз в 7 дней.

Пациент должен находиться в покое в течение 24–48 ч после инъекции и избегать выраженной физической активности в течение всего курса лечения. После внутрисуставной инъекции возможно возникновение слабой местной реакции: кратковременная боль, повышение температуры, чувство жара, покраснение, суставной выпот, раздражение, отек/воспаление. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить местно лед. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

После курса нужно сделать перерыв, длительность которого определяет врач. В год может быть проведено несколько лечебных циклов. Стойкого улучшения обычно можно достичь примерно спустя полгода после лечения. В процессе курса важно ограничивать физическую активность, не допускать перегрузок и больше отдыхать.

Лечение не ограничивается введением препарата. Вместе с инъекциями также нужно удалять скопившийся выпот и вводить кортикостероиды. Укол может быть сделан спустя три для после того, как будет откачана лишняя жидкость. Пациенту нужен покой. К пораженной конечности прикладываются ледяные компрессы, которые помогают снять отеки и боль.

Техника проведения инъекции

Препарат Суплазин вводится внутрь сустава. Перед процедурой следует убедиться в целостности упаковки лекарственного препарата. В случае ее повреждения от введения препарата следует отказаться, так как безопасность процедуры не может быть гарантирована. Введение препарата осуществляется по стандартным правилам внутрисуставных инъекций. Обратите внимание, что содержимое шприца должно быть введено пациенту одномоментно. Перед проведением инъекции препарат необходимо согреть до комнатной температуры. Невведенные остатки препарата подлежат утилизации. Процедуру следует проводить в условиях лечебного заведения.

Техника проведения инъекции:

1. Извлечь из картонной упаковки блистер.
2. Вскрыть блистер, потянув бумажную пленку за язычок.
3. Вынуть шприц и удалить резиновый колпачок адаптера.
4. Соединить шприц с иглой необходимого калибра, которую следует подготовить заранее, учитывая особенности пациента (рекомендуются иглы калибра – 21–25 G, в зависимости от сустава).
5. Проверить прочность соединения игла/адаптер; нанесенную на шприц градуировку следует использовать только в качестве указателя объема.
6. Осуществить введение препарата в соответствии со стандартной практикой внутрисуставных инъекций. Шприц оснащен упором для пальцев в целях удобства введения средства; ход поршня – плавный, без рывков.

Самостоятельно определить необходимое количество лекарства невозможно, процесс стоит доверить лечащему врачу. Вводить препарат нужно медленно и спокойно, для укола понадобится от 0,7 до 2 мл. Инъекцию должен делать опытный врач-ортопед, самолечение исключено.

Побочные эффекты

Суплазин содержит гиалуроновую кислоту — вещество, которое является естественным для сустава. Он действует локально, быстро принимается организмом и не вызывает побочных реакций, как, например, нестероидные и стероидные противовоспалительные препараты и инъекции.

В некоторых случаях возможны следующие проявления:

• дискомфорт при введении лекарства в сустав;
• болевые ощущения;
• локальные реакции: покраснения, припухлость, отек, повышение температуры в месте инъекции;
• в некоторых случаях возможны аллергические реакции и усиления локальных реакций.

Эти симптомы обычно быстро исчезают и не вызывают никаких последствий. Если такие эффекты появились, рекомендуется наложить на больной сустав лед на 20 минут.

Другие редкие побочные эффекты:

• кожная сыпь;
• суставной выпот;
• зуд;
• мышечные спазмы.

Очень редкие неблагоприятные эффекты:

• аллергический шок;
• воспаление кровеносных сосудов;
• септицемия;
• тяжелые острые воспалительные реакции;
• насморк;
• тендинит;
• бурсит;
• лихорадка;
• мышечные боли.

При возникновении выраженных побочных реакций терапию препаратом необходимо прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки Суплазина не зафиксированы.

Лекарственное взаимодействие

Гиалуронат нельзя использовать вместе с дезинфицирующими средствами, содержащими хлорид бензалкония, поскольку он может кристаллизоваться в его присутствии. Кристаллизация нивелирует эффект препарата.

Другие данные о несовместимости Суплазина с растворами для внутреннего суставного применения отсутствуют.
В течение первых дней лечения можно назначать пероральные аналгетические или противовоспалительные препараты. Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

После инъекции пациенту нужно находиться в состоянии покоя на протяжении 24-48 часов. В течение всего курса лечения нужно избегать повышенной физической активности. Сразу после проведения инъекции возможны боли, жжение, покраснения, припухлость, раздражение. В это время пациенту нужен полный покой.

Важна правильная техника внутрисуставного введения. При этом также нужно соблюдать все условия стерильности. Вводится препарат четко в суставную полость, повреждения мягких тканей не допускаются. Запрещено вводить его путем внутривенных инъекций, либо другими способами.

Запрещено разбивать содержимое шприца на две или более доз, так как в этом случае возможно возникновение перекрестных инфекций у пациента.

При лечении возможно обострение побочных эффектов, которые продолжатся около трех дней. Возможна повышения чувствительность, боль, воспаление, перегрев. В этом случае нужны определенные лечебные меры, к примеру, аспирация синовиальной жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований, подтверждающих безопасность применение препарата и его аналогов, содержащих соединения гиалуроновой кислоты в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому беременным и кормящим матерям не рекомендуют назначать данное лекарство. Исключение могут составлять случаи, при которых польза от терапии значительно превысит потенциальный вред. Принимать решение об использовании лекарственного средства может только дипломированный медик. При необходимости проведения курса лечения у кормящей матери, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на возможность управления транспортными средствами и иными механизмами, но нужно учитывать, что возможные побочные эффекты теоретически могут ухудшить подвижность суставов, что негативно скажется на точности и скорости реакций.

Применение в детском возрасте

Средство обычно не назначается детям до 16 лет.

Применение при нарушениях функций почек и печени

Данных относительно влияния медикамента на лиц с нарушениями функции почек и печени нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Шприцы должны храниться в темном прохладном месте, при температуре от 4 до 25 °C, лучше на нижней полке холодильника. Замораживать средство нельзя. Перед использованием оно должно быть нагрето до комнатной температуры.

Срок годности препарата составляет три года с даты изготовления. После истечения срока лекарство использовать нельзя, его утилизируют вместе с бытовыми отходами. Это касается и остатков средства в шприце, для повторных уколов они непригодны.

Цена

Цена шприца с раствором (2мл) от 2700 до 5000 рублей.

Аналоги

Аналоги препарата подразделяются по химическому составу и показаниям к применению.

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Суплазин совпадают коды ATХ. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Могут отличаться дозы действующих веществ:

• Адант;
• Сингиал;
• Гиалган;
• Хиалубрикс;
• Остенил;
• Остенил Плюс;
• Гоу-ОН;
• Ферматрон Плюс;
• Атри;
• Гиалган Фидия;
• Синивск;
• Гиалрипайер;
• Атри Инж;
• Гиастат.

Заменители по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATХ 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения:

• • Артра;
  • Реписан;
  • Румалон;
  • Остеаль;
  • Остеоартизи;
  • Остеоартизи Актив;
  • Протекон;
  • Санафлекс;
  • Сустамар;
  • Хондро-Риц;
  • Артифлекс Плюс;
  • Структувит;
  • Артрофоон;
  • Хондроксид Максимум;
  • Амбене БИО;
  • МСМ;
  • Алфлутоп;
  • Артрон;
  • Дискус композитум;
  • Инцена;
  • Хомвио-ревман;
  • Сольвенций;
  • Ревмагерб.

Отзывы

Отзывы о Суплазине на медицинских сайтах довольно разнообразные. Большая часть пациентов считает препарат эффективным средством, позволяющим возвратить подвижность суставов, восстановить их ткань, а также снять болевой синдром и избежать других негативных реакций путем улучшения реологических свойств синовиальной жидкости, или ее замещения. Все отмечают, что проводить введение, рассчитать курс и дозировку препарата должен только специалист, обладающий соответствующим опытом.

Однако нередко встречаются отзывы, в которых пациенты указывают на отсутствие значимого улучшения состояния после проведения курса лечения препаратом. Многие отмечают выраженную боль при осуществлении внутрисуставных инъекций. К недостаткам Суплазина большинство пациентов также относят его высокую стоимость.

Отзывы:

Очень надеялась на этот препарат, мне не помог, жалко, почти 10000 рублей выброшены на ветер, колено скрипит.

Только вчера сделала по 6 мл в оба колена, сегодня чувствую себя нормально, ночью спала.

Мне назначили Суплазин при остеоартрозе. Уколы делали в коленный сустав. Даже с обезболивающим и все равно очень больно. Еще некоторое время после укола, то место очень болит. По поводу действия препарата. Мне вообще не помог. Колено как болело, так и болит. А стоит бешеных денег. Как по мне, этот препарат не стоит таких денег. Только деньги на ветер.

Отличный эффект. Мне делали операцию на мениске. Потом доктор назначил Суплазин 2 мл. Прокололи курс 3 укола. О проблеме с коленом забыла на 5 лет.

Мне Суплазин вообще не помог. Была сделана операция на мениске и после были назначены уколы Суплазина. Уколы очень болезненные, хотя мне кололи с обезболивающим. Даже после укола еще некоторое время была боль. Препарат очень дорогой, но эффекта никакого. И это не только у меня такая ситуация. Читала много отзывов и многим Суплазин не помогает.

Источники