Инструкция по применению эндопротеза синовиальной жидкости ВискоПлюс

Краткое описание препарата

ВискоПлюс — искусственный заменитель синовиальной жидкости, применяемый в лечении остеоартритов легкой и средней степени тяжести. Основу препарата составляет гиалуронат натрия, полученный с помощью уникальной методики ферментации без использования белков животного происхождения. ВискоПлюс выпускается в виде стерильного лекарственного раствора, предназначенного для введения в суставную полость. Его применение приводит к улучшению вязко-эластичных свойств синовиальной жидкости и снижению механической нагрузки на пораженные патологическим процессом суставы.

Торговое название

ВискоПлюс (ViscoPlus)

Действующее вещество

Натрия гиалуронат

Международное непатентованное название

Гиалуронат натрия

Фармакологическая группа

Протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и упаковка

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную 1,0% жидкость вязкой консистенции, разлитую по 2 мл в одноразовые шприцы. Каждый шприц с лекарством упакован в отдельную картонную пачку и снабжен медицинской аннотацией.

Состав

ВискоПлюс выпускают в специальных шприцах по 2 мл. Молекулярная масса действующего компонента лекарства составляет 2 млн Дальтон. Порция медикамента включает:

• гиалуронат натрия — 20 мг;
• хлорид натрия — 16,6 мг;
• дигидроортофосфат калия — 0,52 мг;
• дигидрат гидрофосфата натрия — 2,8 мг;
• инъекционная вода — 2 мл.

Средство проходит необходимые степени очистки. Действующий элемент растворён в буфере с нейтральным значением pH, который максимально приближен к условиям физиологической среды. Одного укола может хватить на долгое время. Эффект жидкого протеза сохраняется до 10−12 месяцев. После введённого внутрь сустава гиалурона у больных повышается качество жизни. Они практически не нуждаются в использовании НПВП и кортикостероидов.

Шприц используется только один раз. Средство продаётся в контурной ячейковой упаковке. После её вскрытия протез используют сразу.

Производитель

Бохус БиоТек АБ (Bohus BioTech AB), страна производства: Швеция

Фармакологические свойства

ВискоПлюс (ViscoPlus) — протез синовиальной жидкости новейшего поколения, изготовленный методом ферментации без применения животного сырья по уникальной запатентованной технологии компании BioMedical.

Препарат ВискоПлюс представляет собой 1,0 %-ный вязко-эластичный раствор гиалуроната натрия и предназначен для инъекции в полость сустава с синовиальной жидкостью. Благодаря особой чистоте и оптимизированной высокой молекулярной массе (› 2 500 000 Дальтон), препарат эффективно устраняет болевой синдром, уменьшает воспаление синовиальной оболочки, улучшает смазывающие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости, защищает суставный хрящ от механического и химического повреждения и повышает его подвижность, способствует регенерации матрикса суставного хряща, стимулирует синтез эндогенной гиалуроновой кислоты и восстанавливает внутрисуставной гомеостаз.

Жидкий протез способствует восстановлению синовиальной жидкости и её необходимому объёму в суставах, которые поражены гонартрозом. После приёма лекарства снижается внутрисуставное трение, а кости начинают свободно скользить при сгибаниях и разгибаниях. Гиалуроновую кислоту, содержащуюся в синовиальной жидкости, используют не только в области медицины, но и в косметологии, поскольку она удерживает воду и возвращает тургор эпидермису.

Гиалуроновая кислота обладает противовоспалительным, дезинфицирующим и ранозаживляющим воздействием. Она способна ускорять клеточное деление для роста организма, нормализовать процесс кровообращения и поддерживать клеточную и тканевую адаптацию. Вещество обнаруживается в эпителии, соединительных тканях и в некоторых биологических жидкостях (глазном яблоке, слюне).

Учёные доказали, что искусственно созданная гиалуроновая кислота способна усиливать природное формирование этой молекулы в суставных тканях, поэтому ВискоПлюс характеризуется продолжительным эффектом лечения.

Показания к применению жидкого протеза ВискоПлюс

Из данных Всемирной Организации Здравоохранения известно, что болями в суставах страдает каждый 7-й человек в мире. Болезни наблюдаются у 50% лиц от 40 до 70 лет и у 90% старше 70 лет. ВискоПлюс выписывают пациентам в соответствии с видом заболевания. Жидкий протез можно вводить в височно-нижнечелюстной, межпозвонковый, тазобедренный, голеностопный и коленный суставы, у которых костные окончания сходятся в суставной сумке, содержащей синовиальную жидкость.

Лекарственное средство показано при следующих патологиях:

• лёгкая, средняя или тяжёлая форма остеоартрита;
• болевой синдром при воспалительных процессах в суставе;
• плохая подвижность суставов и изменения в них;
• травмы.

Когда появляются первые признаки патологий суставов, человеку нужно немедленно проконсультироваться с врачом, который выпишет необходимое лечение. Если своевременно начать исправлять проблемы костно-мышечной системы, то получится остановить развитие болезни и следить за её симптомами.

Основные противопоказания

Некая специфичность этого лекарства и нестандартный способ его применения повлияли на то, что не все категории пациентов могут использовать препарат для своего лечения. Специалистами был выявлен целый список противопоказаний, каждое из которых обязательно должно быть учтено. Препарат запрещено применять в тех случаях, если у пациента:

• индивидуальная непереносимость основных компонентов медикамента;
• идет приём антиагрегантов;
• период лактации или беременность;
• тяжёлый синовит;
• аутоиммунный тип заболеваний;
• септический артрит;
• другие виды артрита, не связанные с остеоартритом;
• острая инфекция внутрисуставной сумки;
• инфекции кожных покровов, прилегающих к зоне введения инъекций;
• прохождение иммунотерапевтического лечения;
• скопление синовиальной жидкости внутри сустава.

Отдельно стоит учесть, что в некоторых случаях больной может не испытывать какого-либо улучшения своего состояния, тогда нужно обратиться за помощью к ортопеду. Если пациент страдает от болевых ощущений, которые возникли на фоне патологических изменений в костной или хрящевой ткани, то лекарство РусВиск окажется полностью бесполезным. Только врач может определить, являются ли неприятные симптомы последствием асептического некроза, перелома, полного или частичного разрушения хряща, инфицирования суставной сумки.

Инструкция по применению: способ и дозировки

Многофункциональное медикаментозное средство назначают тем пациентам, которые страдают остеоартрозом 2 и 3 степени бедренного, коленного или плечевого сустава. Универсальный состав препарата обладает повышенной эффективностью в сфере борьбы с травмами и дегенеративно-дистрофическими изменениями.

Средняя продолжительность терапевтического курса состоит из 3−5 инъекций с обязательным перерывом в 7−9 дней. Полное восстановление повреждённого хряща может занять до 40 суток. Огромное преимущество лекарства состоит в том, что его можно использовать для нескольких больных суставов одновременно.

ВискоПлюс вводят инъекционно в поражённый сустав раз в неделю. Продолжительность терапии может длиться 3−5 недель. При необходимости больному назначают повторный курс лечения, но после последней инъекции должно пройти не меньше полугода.

Жидкий протез пациенту вводит специально обученный врач. Фельдшеру или медсестре такую процедуру проводить нельзя.

Все последующие курсы протезирования синовиальной жидкости должны проводиться через равный промежуток времени. Само лекарство перед использованием обязательно прогревается до комнатной температуры в течение часа. Перед введением инъекции кожу необходимо тщательно обработать качественным антисептическим средством. Сложность процедуры состоит в том, что лекарство должно попасть точно в суставную сумку, а не в вену, мягкие ткани или артерию. В противном случае всё может закончиться летальным исходом.

Специалисты разработали универсальный алгоритм действий, который должен соблюдаться перед каждой процедурой:

• Раствор нужно нагреть за час до введения инъекции до температуры +20˚С.
• Комната, в которой будет проводиться интравентрикулярная процедура, должна полностью соответствовать всем гигиеническим нормам.
• Область для инъекции нужно обработать антисептическим средством.
• Если в суставе наблюдается даже минимальный выпот, то его следует удалить.

Состав препарата весьма сложен. Если не знать элементарных правил, то обычная процедура может принести необратимые последствия как для здоровья, так и для жизни пациента. Человек, который недостаточно знаком со всей спецификой таких процедур, может случайно ввести лекарство в вену или околосуставное пространство, что чревато инвалидизацией. Именно поэтому такой укол должен быть сделан исключительно специалистом.

Методика проведения инъекций

Во время поведения процедуры, следует учитывать общие требования по проведению инъекций:

• обязательно наличие резиновых перчаток и других защитных средств;
• проводится обработка антисептиком места укола.

Инструкция по применению лекарственного средства:

1. Шприц извлекают из упаковки. Предварительно его проверяют на возможные повреждения.
2. Вращательными движениями снимают защитный колпачок в соответствии с правилами асептики.
3. Затем на шприц устанавливают иглу.
4. Инструмент вводят в полость повреждённого сустава.
5. Полость заполняют лекарственным средством.
6. После проделанной процедуры шприц с иглой утилизируют.

Перед введением протеза необходимо удалить из сустава избыточное количество синовиальной жидкости. Средство не должно попасть в сосуды и близлежащие ткани. Контролировать точность проведения процедуры можно при помощи ультразвуковой методики визуализации. Дозировку препарата определяют в зависимости от размера сустава и сложности патологии. Схема терапии, назначаемая лечащим врачом, индивидуальна в каждом случае.

Передозировка препарата

В медицинском справочнике пока нет данных о случаях передозировки, так как терапевтический курс предполагает довольно длительные перерывы между инъекциями. Если же пациент не соблюдает элементарных правил, то он может столкнуться с осложнениями, которые могут проявляться сразу или по истечении небольшого промежутка времени.

Нежелательные симптомы

При использовании в соответствии с показаниями врача ViscoPlus не оказывает системного влияния на организм. Побочные эффекты от препарата наблюдаются в месте его введения в сустав и проявляются в виде:

• боли;
• отечности;
• гиперемии;
• вздутия кожи.

Побочные реакции от препарата не являются поводом для отмены лечения. Обычно они проходят самостоятельно через некоторое время после осуществления инъекции и не требуют применения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Медицинская инструкция к препарату ВискоПлюс не рекомендует сочетать его с применением других медикаментозных средств, предназначенных для внутрисуставного введения.

В период терапии с применением средства ВискоПлюс необходимо избегать введения в сустав анестетиков и иных медикаментозных препаратов.

Если пациент, которому назначен данный протез синовиальной жидкости, принимает какие-либо лекарства, ему необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача.

Особые указания

При использовании препарата ВискоПлюс необходимо учитывать несколько нюансов:

• Медикамент надо принимать только под строгим контролем врача. Без назначения его использовать запрещено.
• Пациенту не требуется госпитализация после введения в сустав жидкого протеза.
• Препарат ViscoPlus® не содержит птичьего белка.

Инъекции любого материала могут снизить иммунитет, поэтому врачу надо контролировать состояние пациента. Лекарство не сказывается на трудоспособности человека, если после приёма средства не наблюдаются побочные последствия.

Шприц предназначен только для одноразового применения. Шприц следует использовать немедленно после вскрытия упаковки. Не применяйте препарат в случае повреждения упаковки или однодозового шприца.

Применение при беременности и лактации

Поскольку безопасность медикамента изучена не полностью, он не рекомендован для женщин в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Средство ВискоПлюс назначают только после консультации со специалистом и полного обследования маленького пациента, поскольку воздействие протеза на младенцев изучено не до конца. Дозировка лекарства должна быть минимальной, так как у младенцев суставы маленьких размеров. Курс терапии индивидуален для каждого ребёнка. Препарат может вводиться в несколько суставов из одного шприца в один приём.

Совместимость с алкоголем

В течение всей терапии, при которой используется ВискоПлюс, нельзя употреблять алкогольные напитки.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °C до +25 °C. Не замораживать. Беречь от прямого освещения. Срок хранения указан на этикетке и маркировке шприца и картонной упаковки препарата. Хранить препарат в месте, недоступном для детей.

Содержащийся в шприце раствор для инъекции стерилен. При хранении и транспортировке шприц защищен контурной ячейковой упаковкой и картонной коробкой. Наружная поверхность предварительно заполненного шприца чиста, но не стерильна.

Условия продажи

Лекарство отпускается только по рецепту врача.

Стоимость

ВискоПлюс относится к категории дорогостоящих препаратов. Его цена в России варьируется от 5600 до 7250 рублей за 1 укол. Курс лечения, состоящий из 3 инъекций, обойдется больному не менее 16800 рублей.

Аналоги уколов ВискоПлюс

Жидкий протез имеет несколько аналогов, которые похожи на него по составу, однако размер молекул активного вещества в них может отличаться. Известные аналоги медикаментозного средства:

• Гиастат (Россия);
• Остенил (Германия);
• Синокром (Германия);
• Суплазин (Ирландия);
• Ферматрон (Великобритания).

Поскольку молекулярная масса влияет на скорость расщепления и эффективность действующего компонента, от этого также зависит продолжительность курса лечения препаратами и длительность обезболивающего действия. При подборе лекарства врач учитывает клинический опыт и индивидуальные особенности больного.

Отзывы о препарате ВискоПлюс

Из отзывов пациентов, и врачей, которые применяли инъекции ВискоПлюс:

Долгое время мучили боли в тазобедренном суставе, после чего развился коксартроз. Болевой синдром всё усиливался, я не могла нормально спать по ночам. Днём приходилось опираться на палочку, поскольку было сложно передвигаться самостоятельно. Когда обезболивающие перестали помогать, обратилась к артрологу. Он выписал препарат ВискоПлюс. Мне сделали 3 укола в течение трёх недель. Уже после второй инъекции почувствовала себя лучше. Прошёл почти год, боли не мучают. С помощью этого лекарства получилось избежать операции по замене сустава.

Ольга

Артроз у меня развился из-за генетической предрасположенности. С возрастом болевые ощущения становились сильнее. Часто посещала врачей, несколько раз лежала в больнице, где мне ставили уколы, а также назначали физиотерапию. От хондропротекторов не было пользы, только заработала язву желудка. Затем специалист выписал ВискоПлюс. Инъекции делали 4 раза в течение месяца. Параллельно пришлось соблюдать диету и заниматься физическими упражнениями, зато состояние теперь отличное. Прошло 8 месяцев, никаких негативных последствий нет. Через какое-то время придётся повторить курс, но радует, что лекарство действует так долго.

Маргарита

Всегда вела активный образ жизни, но в период беременности у меня начались проблемы с суставами. Сначала болело колено, а затем таз. После осмотра у врача оказалось, что у меня коксартроз 1 степени. Он сказал, что надо будет лечиться средством ВискоПлюс, но уколы смогут поставить только после окончания грудного вскармливания. До этого использовала мази, которые помогали снять на время болевой синдром. После курса лечения уколами ВискоПлюс самочувствие улучшилось, боли значительно уменьшились уже после третьей инъекции, а после пятой совсем исчезли. Врач сказал, что эффект должен сохраниться в течение года.

Елена

Познакомился с уколами ВискоПлюс после того, как врач поставил диагноз артроз первой степени и назначил 3 укола в колено. Признаюсь что сначала я не верил что это мне поможет справится с болью, но уже после второго я почувствовал себя намного лучше. И на полгода я практически забыл о боли. Скоро нужно будет снова идти к врачу на уколи.

Святослав

Коленный сустав начал беспокоить во время проведения интенсивных тренировок. Первое время все было терпимо и по окончании тренировки боль утихала. Но со временем ситуация изменилась и болезненные ощущения усилились. Обратился к врачу, назначили МРТ.

После обследования подтвердили диагноз артроз 2й степени. Назначили препарат ViscoPlus проколоть прямо в сустав. Инъекции проводил врач в больнице. После второго укола почувствовал облегчение, однако пришлось пройти курс в 4 укола для полного удовлетворительного состояния. Курс проходил 4 месяца назад. Пока ничего не беспокоит. Врач сказал, что возможно через полгода нужно будет повторить.

Михаил (менеджер), 38лет

Мне 48 лет и несколько лет назад я начала чувствовать боль в тазу после длительных прогулок или каких-то физических нагрузках. Думала, что возраст и все такое. К врачу не обращалась пока не прихватило, как следует.

Врач поставил диагноз: остеоартрит. Лечение предполагало введение препарата ВискоПлюс непосредственно в сустав. Препарат представляет собой жидкость, которая смазывает сустав и не дает хрящу разрушаться. Мой курс составил 5 уколов в течение 5 недель (1 укол раз в неделю). Через полгода повторила. После уколов чувствовалось неприятное напряжение в области сустава, но проходило оно через пару часов. Сегодня чувствую себя замечательно.

Надежда (домохозяйка), 48 лет

Сразу после родов врачи заметили нарушения в тазобедренном суставе нашей дочери. Ножки не расходились, а любые манипуляции вызывали у малышки истерику. Обследования, анализы, консультации начались незамедлительно. В итоге диагноз – артроз.

Я не могла в это поверить, ведь это заболевание столетних старичков! Однако лечащий врач нам попался замечательный и он убедил нас, что если лечение начать сейчас, то можно все исправить.

Назначили нам инъекции препарата ВискоПлюс. Одного шприца хватало проколоть все зоны, манипуляции проводили в больнице в дневном стационаре и под строгим наблюдением. Нам понадобилось 2 курса по 4 инъекции. Сегодня наша дочь уже начала ходить, благодаря раннему вмешательству и высокому профессионализму медперсонала.

Анжела

После рождения сыночек постоянно плакал. Естественно все говорили, что это проблемы с животиком, но на осмотре у ортопеда нас ждали неутешительные новости. Суставы плечиков были тугоподвижны, в следствии родовой травмы, о которой мы не подозревали.

Было принято решение действовать незамедлительно, так как уже было упущено драгоценное время. Врач прописал инъекции ВискоПлюса.

Все манипуляции проводили в поликлинике. После первого же укола сын начал плакать намного меньше, как объяснил врач, это из-за обезболивающего действия препарата. Нам хватило всего 3 инъекции для достижения стойкого эффекта. На сегодняшний день мы находимся под постоянным наблюдением, однако проблем с ручками нет.

Валерия

Несколько лет назад я познакомился с препаратом ViscoPlus. Много читал на форумах, был на семинаре. Во время общения с коллегами было; подтверждено, что препарат действенный.

После этого я стал назначать его пациентам без опаски. Замечательный препарат. Во время работы с ним, не возникало никаких побочных эффектов, кроме небольшого дискомфорта. Но следует помнить, что это все же инъекции непосредственно в сустав. Рекомендую и назначаю пациентам.

Вячеслав (ревматолог), 42 года